Sonntag, 5. Mai 2024
Navigation öffnen
Anzeige:
Wefra Programatic
 
JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE
Neuro3DUS

Evaluation of 3D Ultrasound in Brain Tumor Surgery

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT05956977

Studienbeginn:
Oktober 2021

Letztes Update:
24.07.2023

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Neoplasm, Residual

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
University of Ulm

Collaborator:
Brainlab AG

Kontakt

Jan Coburger, apl. Prof. Dr. med.
Kontakt:
Phone: 0822196
Phone (ext.): 28858
E-Mail: jan.coburger@uni-ulm.de
» Kontaktdaten anzeigen

Studienlocations
(2 von 2)

Studien-Informationen

Brief Summary:

Evaluation of impact of use of 3D ultrasound in brain tumor surgery on extend of resection.

Benefit for surgery, neurological outcome, accuracy and image quality are secondary outcome

parameters. Control group is a retrospective matched pair cohort.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- age above 18 suspected intra-axial lesion (metastasis or Glioma) potential gross total

resection of lesion

Exclusion Criteria:

- no ability for informed consent

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Extent of resection (Time Frame - 48 hours after surgery):
Volumetric assessment of residual T1 contrast enhancement or FLAIR signal changes in enhancing and non-enhancing glioma, respectively.



Secondary outcome:

1. image quality (Time Frame - during surgery):
ultrasound image quality, both for 2D and 3D as rated by surgeon and scored from 1(best) to 6 (worst).

2. neurological outcome (Time Frame - both after surgery and at 3 months):
both at discharge and at 3 months follow up using NIHSS Score

3. Accuracy of device (Time Frame - during surgery):
ultrasound image acuracy compared to preoperative MRI, both for 2D and 3D as rated by surgeon and scored from 1(best) to 6 (worst), including rating of brainshift and navigation inaccuracy.

Studien-Arme

  • Experimental: prospective arm
    Use of 3D ultrasound intraoperative before intraoperative MRI
  • No Intervention: retrospective matched pair arm
    no use of intraoperative ultrasound before intraoperative MRI

Geprüfte Regime

  • resection with help of 3D ultrasound:
    see above

Quelle: ClinicalTrials.gov


Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"Evaluation of 3D Ultrasound in Brain Tumor Surgery"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der MedtriX GmbH - Geschäftsbereich rs media widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: rgb-info[at]medtrix.group.