Medizin

Darolutamid erhält EU-Zulassungsempfehlung zur Behandlung von Patienten mit mHSPC

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat die Empfehlung zur Zulassung für den Androgenrezeptor-Inhibitor (ARI) Darolutamid in Kombination mit ADT (Androgendeprivationstherapie) und Docetaxel erteilt. Die Empfehlung bezieht sich auf die Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC). Darolutamid ist bisher für die Behandlung von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom mit einem hohen Risiko für die Entstehung von Metastasen (Hochrisiko-nmCRPC) zugelassen.

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