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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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10. Mai 2012

mCRPC: Überlebensverlängerung mit Abirateronacetat auch im Alter über 75 Jahre

Von Abirateronacetat, das im September 2011 in Kombination mit Prednison/Prednisolon für die Behandlung von erwachsenen Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) zugelassen wurde, bei denen die Erkrankung während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie progredient verläuft, profitieren nach einer aktuellen Auswertung auch Patienten im Alter über 75 Jahre (1,2). In der Posthoc-Analyse der Zulassungsstudie, die auf der EAU Conference 2012 in Paris vorgestellt wurde, hatten Mulders et al. den primären Studienendpunkt – die Verlängerung des Gesamtüberlebens – bei Teilnehmern im Alter < bzw. ≥ 75 Jahre ausgewertet, weil die Diagnose Prostatakarzinom bei nahezu 90% der Betroffenen erst im Alter über 70 Jahre gestellt wird.
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Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon (AAP) verlängerte in der Gesamtgruppe gegenüber Placebo plus Prednison/Prednisolon (PP) das Gesamtüberleben um median 4,6 Monate (median 15,8 (AAP) vs. 11,2 (PP) Monate; p<0,0001) (3). Die signifikante Überlegenheit von AAP war unabhängig vom Alter (2). In der Gruppe der < 75-Jährigen betrug das Gesamtüberleben im Median 15,9 (AAP) vs. 12,0 (PP) Monate (p=0,0055) und in der Gruppe der ≥ 75-Jährigen 15,6 (AAP) vs. 9,3 (PP) Monate (p=0,0022) (Abb. 1) (2). Auch beim radiologischen progressionsfreien Überleben (AAP vs. PP: < 75 Jahre p≤0,0001, ≥ 75 Jahre p=0,0019) und bei der PSA-Ansprechrate (AAP vs. PP: < 75 Jahre p≤0,0001, ≥ 75 Jahre p≤0,0001) profitierten beide Altersgruppen signifikant von Abirateronacetat (2). Die Verträglichkeit war in beiden Gruppen vergleichbar (2).
0 Abb. 1: Gesamtüberleben in der Studie COU-AA-301 unter Abirateronacetat (AAP) vs. Placebo (PP) (jeweils plus Prednison oder Prednisolon) im Alter < bzw. ≥ 75 Jahre (modifiziert nach (2)).

Literaturhinweise::
(1) Aktuelle Fachinformation Zytiga®
(2) Mulders PF, et al. Improved survival in elderly (≥75 years) mCRPC patients upon treatment with abiraterone acetate plus low dose prednisone progressing after docetaxel-based chemotherapy: results from COU-AA-301, a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. EAU Conference 2012: Abstract 127 (poster presentation)
(3) Fizazi K, et al. Final Overall Survival (OS) Analysis of COU-AA-301, a Phase 3 Study of Abiraterone Acetate Plus Prednisone in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Pretreated With Docetaxel. ECCO 2011: Abstract 7000 (oral presentation)
Quelle: Janssen-Cilag
 
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