BRIGHTLINE-2: BI 907828 Monotherapie bei Adenokarzinomen von Gallengang/Gallenblase, Pankreas oder anderen selektierten soliden Tumoren

BI 907828 ist ein oral verfügbarer MDM2-p53-Antagonist, der die Interaktion zwischen dem Tumorsuppressor TP53 und seinem negativen Regulator MDM2 hemmt. Die Hemmung dieser Protein-Protein-Interaktion führt zu einer Stabilisierung von TP53, gefolgt von einer Induktion von Zielgenen, was in Tumoren mit TP53-Wildtyp-Status zu Zellzyklus-Stillstand oder Apoptose führen kann.

130 Patient:innen in den Indikationen Gallengang-Adenokarzinom, duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse oder anderen ausgewählten soliden Tumoren werden in die Studie eingeschlossen, die nicht für eine zielgerichtete Behandlung und/oder Standardtherapie geeignet sind. Die Patient:innen müssen zum Studieneinschluss eine messbare Erkrankung nach RECIST v1.1 aufweisen sowie eine MDM2-Amplifikation oder eine Kopienzahl ≥ 8 und einen TP53-Wildtyp des Tumors.

Die Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BI 907828 als Monotherapie in den verschiedenen Indikationen untersuchen. Primärer Endpunkt ist die objektive Ansprechrate, die durch einen unabhängigen Review bestimmt wird. Die Studie läuft in mehr als 20 Zentren in den USA, Europa und Asien.

Details zur Studie auf www.med4u.org/26898 (NCT05512377)