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JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

15. Oktober 2019
Seite 3/3

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Indikation: Nierenkarzinom
 
AN 41/16 (Suniforecast) NCT03075423

A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Nivolumab Combined with Ipilimumab Versus Sunitinib Monotherapy in Subjects with Previously Untreated and Advanced (unresectable or metastatic) non-clear Cell Renal Cell Carcinoma

Therapielinie: Erstlinie
Indikation: NCA: Unresektables/metastasiertes Non-clear cell Nierenzellkarzinom
Intervention: Nivolumab+Ipilimumab vs. Sunitinib
Studienziel: OS nach 12 Monaten
 
AN 43/17 (NIS NORA) NCT03455452

A NATIONAL, PROSPECTIVE, NON-INTERVENTIONAL STUDY (NIS) OF NIVOLUMAB (BMS-936558) IN PATIENTS WITH ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA AFTER PRIOR THERAPY

Therapielinie: Zweitlinie
Indikation: NCA: Fortgeschrittenes NZK
Intervention: Nivolumab gemäß Zulassung
Studienziel: OS über 5 Jahre
 
AN 45/17 (Keynote-564) NCT03142334

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) as Monotherapy in the Adjuvant Treatment of Renal Cell Carcinoma Post ­Nephrectomy

Therapielinie: Adjuvant
Indikation: NCA: NZK nach Nephrektomie
Intervention: Pembrolizumab Monotherapie vs. Placebo
Studienziel: Disease Free survival by investigator opinion
 
AN 44/17 (CheckMate -914) NCT03138512

A Phase 3 Randomized Study Comparing Nivolumab and Ipilimumab Combination vs. Placebo in Participants with Localized Renal Cell ­Carcinoma Who Underwent Radical or Partial Nephrectomy and Who Are at High Risk of Relapse

Therapielinie: Adjuvant
Indikation: NCA: Lokales NZK nach Nephrektomie mit hohem Relapse-Risiko
Intervention: Nivolumab+Ipilimumab vs. Placebo
Studienziel: Disease Free Survival per blinded independent central review
 
AN 49/18 (PREPARE) NCT03013946

A phase III study testing the role of PRoactivE coaching on PAtient REported outcome in advanced or metastatic renal cell carcinoma treated with sunitinib

Therapielinie: Zweitlinie
Indikation: NCA: Fortgeschrittenes oder metastasiertes NZK; Indikation zur Sunitinib-Therapie
Intervention: SoC+Therapiebegleitendes Coaching der Patienten vs. SoC
Studienziel: Einfluss eines 24-wöchigen Coachings auf Patienten-berichtetes Outcome bei Standardtherapie mit Sunitinib
 
AN 48/18 (CaboCHECK) BfArM (NIS 7235), PEI (NIS457)

Cabozantinib in adult patients with advanced renal cell carcinoma following prior systemic check point inhibition therapy: a retrospective, non-interventional study

Therapielinie: Zweitlinie
Indikation: NCA: Fortgeschrittenes NZK
Intervention: Retrospektive Bewertung der Safety einer Therapie von Cabozantinib nach Vortherapie mit Nivolumab oder Nivolumab kombiniert mit Ipilimumab
Studienziel: Safety der Caozantinib-Therapie
 

Indikation: Prostatakarzinom
 
AP 102/18 (HERO) NCT03085095

HERO: A Multinational Phase 3 Randomized, Open-label, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relugolix in Men with Advanced Prostate Cancer

Therapielinie: Erstlinie
Indikation: Hormon-sensitives PCA, Indikation zu mind. 1-jähriger Androgendeprivation
Intervention: Relugolix vs. Leuprolidazetat
Studienziel: Absenkung des Testosteronspiegels auf Kastrationslevel
 
AP 99/18 (TRITON2) NCT02952534

A Multicenter, Open-label Phase 2 Study of Rucaparib in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Associated with Homologous Recombination Deficiency

Therapielinie: Drittlinie
Indikation: mCRPC in Assoziation mi tHRD (BRCA1/2- ATM oder andere HRR-Gen-Mutationen) nach AR-targeted TH (1-2) Versagen und einer Taxan-basierten CTX
Intervention: Rucaparib-Monotherapie
Studienziel: Response Rate
 
AP 94/16 (Keynote-365) NCT02861573

Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Therapielinie: Erstlinie nach CRPC in Kohorte B+C, in Kohorte A Second Line nach CRPC
Indikation: mCRPC
Intervention:
Kohorte A: Pembrolizumab 200 mg i.v. 3-wöchig + Olaparib 400 mg oral 2x täglich,
Kohorte B: Pembrolizumab 200 mg i.v. + Docetaxel 75 mg/m² 3-wöchig + Prednison 5 mg oral 2x täglich
Kohorte C: Pembrolizumab 200 mg i.v. 3-wöchig + Enzalutamid 160 mg oral täglich
Kohorte D: Pembrolizumab 200 mg i.v. 3-wöchig + Abirateron 100 mg QD + Prednison 5 mg BID
Studienziel: Safety und Tolerability in den Kohorten
 
AP 101/18 (CABASTY) NCT02961257

Randomized multicenter, phase III trial evaluating the safety of 2 schedules of cabazitaxel (bi-weekly versus tri-weekly) plus prednisone in elderly men (≥ 70 years) with metastatic csatration-resistant prostate cancer (mCRPC) previously treated with a docetaxel-containing regimen

Therapielinie: Zweitlinie
Indikation: mCRPC älterer Patienten (≥ 70)
Intervention: Therapieschemata der Kombinationstherapie aus Cabazitaxel und Prednison – 2-wöchige vs. 3-wöchige Gabe
Studienziel: Inzidenz von ≥ Grad 3-Neutropenien (Tag 7+14) und/oder Neutropenischen Komplikationen in den Therapieschemata
 
AP 98/18 (PROPOSe) NCT03565289

PRospective Prostate biOmarker Study

Therapielinie: Diagnostik
Indikation: Indikation zur Prostata-Biopsie bei V. a. PCA
Intervention: Blutentnahmen für Glycoprotein-Bestimmungen und Abgleich mit Biopsieergebnis
Studienziel: Korrelation des Glycoproteinpanels mit dem histologischen Nachweis von PCA sowie mit der Diagnose relevanten (Gleason Score ≥ 7) PCA
 
AP 100/18 (TRITON3) NCT02975934

A Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study of Rucaparib versus Physician’s Choice of Therapy for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Associated with Homologous Recombination Deficiency

Therapielinie: Zweitlinie
Indikation: mCRPC in Assoziation mit BRCA1/2 oder ATM-Gen-Mutation VOR Chemotherapie nach AR-targeted Versagen
Intervention: Rucaparib vs. Docetaxel oder AR-Agent (Abi oder Enza, je nach Vortherapie) gewählt durch Prüfer
Studienziel: rPFS
 
AP 77/13 (SEAL-2) NCT01555086

Prospektiv randomisierte Studie zum Vergleich einer ausgedehnten mit einer eingeschränkten pelvinen Lymphadenektomie im Rahmen der radikalen Prostatektomie

Therapielinie: Operativ
Indikation: PCA intermediate/high risk vor PE
Intervention: Eingeschränkte vs. ausgedehnte LA bei PE
Studienziel: OS
 
AP 103/18 (CheckMate -9KD) NCT03338790

A Phase 2 Study of Nivolumab in Combination with Either Rucaparib, Docetaxel, or Enzalutamide in Men with Castration-resistant Metastatic Prostate Cancer (CheckMate 9KD: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 9KD)

Therapielinie: Erst- und Zweitlinie
Indikation: PCA: mCRPC
Intervention: Nivolumab kombiniert mit Rucaparib, Docetaxel oder Enzalutamid
Studienziel: ORR per PCWG3 bei HRD-positiven und bei allen Patienten
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