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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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23. Juli 2015

EMA prüft 2 Indikationserweiterungen für Nivolumab

Die EMA hat zwei Anträge zur Zulassungserweiterung von Nivolumab (Opdivo®) angenommen: Nivolumab als Monotherapie für die Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-Plattenepithel NSCLC nach vorangegangener Chemotherapie sowie Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung des fortgeschrittenen (unresektablen oder metastasierten) Melanoms.

Der Antrag zum nicht-Plattenepithel NSCLC basiert auf der CheckMate -057-Studie, der zum Melanom auf der Phase-III-Studie CheckMate -067 und der Phase-II-Studie CheckMate -069.

BMS
 
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