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JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

Clinical AML Registry and Biomaterial Database of the Study Alliance Leukemia (SAL)

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT03188874

Studienbeginn:
September 2010

Letztes Update:
18.04.2024

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Leukemia, Leukemia, Myeloid, Acute

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
Technische Universität Dresden

Collaborator:
-

Studienleiter

Christoph Röllig, Prof. Dr.
Study Director
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

Kontakt

Studienlocations
(3 von 51)

Interdisziplinäres Brustkrebszentrum am Diakonie-Klinikum Stuttgart
Rosenbergstraße 21
70176 Stuttgart
(Baden-Württemberg)
DeutschlandRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Thomas Geer, Dr.» Ansprechpartner anzeigen
Alle anzeigen

Studien-Informationen

Detailed Description:

see brief summary

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- AML according to the WHO (World Health Organization) diagnostic criteria, including

acute promyelocytic leukemia

- Age ≥ 18 years. There is no upper age limit.

- Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

- there are no exclusion criteria

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Epidemiological parameters (Time Frame - 10 years):
Epidemiological parameters

2. Relapse free survival (RFS) (Time Frame - 10 years):
Relapse free survival

3. Time to relapse (TTR), (Time Frame - 10 years):
Time to relapse (TTR),

4. Overall Survival (OS) (Time Frame - 10 years):
Overall Survival (OS)

5. cumulative incidence of relapse (CIR) (Time Frame - 10 years):
cumulative incidence of relapse (CIR)

Secondary outcome:

1. Complete Remission (CR) (Time Frame - yearly follow up 10 years):
Complete Remission

2. Treatment related mortality (TRM) (Time Frame - yearly follow up 10 years):
Treatment related mortality

3. Therapy-associated morbidity (Time Frame - yearly follow up 10 years):
grade IV toxicities

4. Recording and evaluating the quality of therapy and diagnosis (Time Frame - 10 years):
Recording and evaluating the quality of therapy and diagnosis

5. Validation of published prognostic factors at the registry cohort and the search for new possible prognostic factors (Time Frame - 10 years):
Validation of published prognostic factors at the registry cohort and the search for new possible prognostic factors

6. Recording and describing new forms of therapy and new supportive measures (Time Frame - 10 years):
Recording and describing new forms of therapy and new supportive measures

Quelle: ClinicalTrials.gov


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