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15. Mai 2017

Zusatznutzen von Cabozantinib bei Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms

Der G-BA hat gerade einen Beschluss zum Zusatznutzen von Cabozantinib (CABOMETYX®) herausgegeben. CABOMETYX® ist eine neue Therapie für die Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC), die im September 2016 nach der Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur zentral für die EU zugelassen und in Deutschland eingeführt wurde (1). Ipsen erkennt die Bewertung des G-BA an, den Zusatznutzen einer Behandlung mit Cabozantinib im Vergleich zu Everolimus für das fortgeschrittene RCC als nicht quantifiziert einzustufen. Der Ausschuss stellte fest, dass weitere Informationen hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Sicherheitsparameter erforderlich sind, um den klinischen Zusatznutzen insgesamt beurteilen zu können. Ipsen wird die angeforderten Daten bereitstellen und weiterhin mit den Behörden eng zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass sich der Nutzen von Cabozantinib in der bevorstehenden abschließenden Beurteilung des G-BA voll widerspiegelt.
Joachim Koops, Geschäftsführer der Ipsen Pharma GmbH, sagte: „Es ist wichtig, dass wir weiterhin Fortschritte bei der Behandlung des Nierenzellkarzinoms machen, eine der zehn häufigsten Krebserkrankungen in Deutschland. Cabozantinib ist für bestimmte Patienten mit fortgeschrittenem RCC eine bahnbrechende Therapie und wir sind fest entschlossen, zum Wohle der Patienten eng mit den deutschen Gesundheitsbehörden zusammenzuarbeiten. In Deutschland hat bereits eine große Anzahl von Patienten von der innovativen Behandlung mit CABOMETYX® profitiert.“

Prof. Michael Staehler, leitender Oberarzt am Klinikum der Universität München und Prüfarzt der Studie METEOR in Deutschland, stellte fest: „Die Ergebnisse der Studie METEOR beweisen eindeutig, dass CABOMETYX® beim fortgeschrittenen RCC das Leben verlängert, die Tumorprogression verzögert und den Tumor schrumpfen lässt. CABOMETYX® zeigte ein Sicherheitsprofil, das dem anderer Multi-Target-Kinase-Inhibitoren (MTKI) beim fortgeschrittenen RCC ähnlich war. Daher ist Cabozantinib eine hochpotente Option für die Behandlung dieser Patienten und ein großer Schritt vorwärts hinsichtlich der Verlängerung der Lebenszeit bei Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs.“

Cabozantinib ist in Deutschland seit September 2016 für die Behandlung des fortgeschrittenen RCC zugelassen, einer Erkrankung mit typischerweise schlechter Prognose und hoher Mortalitätsrate. Im Februar 2017 hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Cabozantinib im Vergleich zur Standardtherapie einen erheblichen Zusatznutzen bzgl. des Gesamtüberlebens zuerkannt.
Ipsen
Literatur:
(1) European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics (Cabozantinib tablets) Available at http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32431 (Last accessed: April 2017)
 
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