Urologische Tumoren

Erkrankte mit Prostatakarzinom und sehr hohem Rezidivrisiko, die den selektiven Androgenrezeptor-Antagonisten Darolutamid ergänzend zur Standardtherapie aus Androgendeprivationstherapie (ADT) und Strahlentherapie (RT) erhalten, profitierten mit einer signifikanten und klinisch relevanten Reduktion des Risikos für Metastasierung oder Tod gegenüber Placebo. Das sind die Ergebnisse einer Zwischenanalyse der Phase-III-Studie DASL-HiCaP (ANZUP 1801), die als Late-Breaking Abstract im Presidential Symposium I beim Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2026 vorgestellt wurden [1]. Auch bei sekundären Endpunkten zeigten sich Verbesserungen [1]. Damit könnte Darolutamid künftig möglicherweise dazu beitragen, das Fortschreiten der Erkrankung bei Patienten, die trotz primär kurativ intendierter Behandlung ein sehr hohes Progressionsrisiko aufweisen, zu reduzieren bzw. zu verzögern. Die finale Analyse der Studie steht aber noch aus.

Die perioperative Behandlung mit Durvalumab in Kombination mit neoadjuvantem Enfortumab Vedotin (EV) führte bei Patient:innen mit muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC), die nicht für eine Cisplatin-haltige Chemotherapie geeignet waren oder diese ablehnten, zu einer signifikanten und klinisch relevanten Verbesserung des ereignisfreien Überlebens (EFS) und Gesamtüberlebens (OS) gegenüber dem Behandlungsstandard (SOC) einer radikalen Zystektomie mit oder ohne zugelassene adjuvante Therapie. Das sind die Ergebnisse einer geplanten Zwischenanalyse der PhaseIIIStudie VOLGA, die im Presidential Symposium I der Jahresstagung der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2026 vorgestellt wurden [1]. Damit konnte erneut bestätigt werden, dass Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) wie EV die Behandlungsoptionen beim MIBC erweitern.

Enfortumab vedotin (EV), ein gegen Nectin-4 gerichtetes Antikörper-Toxin-Konjugat (ADC), in Kombination mit Pembrolizumab ist derzeit die bevorzugte Erstlinientherapie beim metastasierten Urothelkarzinom. In höheren Therapielinien hat sich ein weiteres ADC, das gegen TROP2 gerichtete Sacituzumab govitecan, in Monotherapie oder in Kombination mit EV oder Pembrolizumab als wirksam erwiesen. In der Phase-Ib-Studie TROPHY-U-01 werden verschiedene Kombinationen in der Erstlinie erprobt.

Die radikale Prostatektomie einschließlich Dissektion der Beckenlymphknoten ist ein Standard mit kurativem Anspruch beim lokalisierten oder lokal fortgeschrittenen Hochrisiko-Prostatakarzinom. In der Phase-III-Studie PROTEUS hat eine einjährige perioperative Therapie mit Apalutamid und einer Androgendeprivation (sechs Monate vor und sechs Monate nach der Operation) sowohl das pathologische Ansprechen als auch das metastasen- und das rezidivfreie Überleben signifikant verbessert. Weil auch der Kontrollarm hier eine perioperative Androgendeprivation erhalten hatte, wurde in einer Substudie, die Alberto Briganti, Mailand, beim ESMO-Kongress in Madrid vorstellte, auch noch die alleinige chirurgische Therapie getestet.

Patient:innen mit Nierenzellkarzinom und einem erhöhten Rezidivrisiko nach Nephrektomie werden standardmäßig mit adjuvantem Pembrolizumab behandelt. Weil die beste Therapie für oligometastatische Patient:innen, die in kurativer Absicht behandelt werden, derzeit unklar ist, wurde die randomisierte Phase-II-Studie PE-PE durchgeführt, deren erste Ergebnisse Roberto Iacovelli, Rom, beim ESMO-Kongress in Madrid präsentierte.

Erkrankte mit muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC) haben trotz neoadjuvanter Behandlung ein hohes Rezidivrisiko. In der jüngst publizierten Phase-III-Studie KEYNOTE-B15/EV-304 hatte die Kombination aus dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Enfortumab-Vedotin und dem Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab (EV/Pembro) gegenüber einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin/Gemcitabin (Cis/Gem) bei Cisplatin-geeigneten Erkrankten mit MIBC zu signifikant besseren Ergebnissen in überlebensrelevanten Endpunkten geführt [1]. Eine auf dem Jahreskongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgestellte Analyse zu Patient-Reported-Outcomes (PRO) ergab, dass sich beide Behandlungsarme in puncto gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) kaum unterschieden [2].

Auf der 78. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) vom 16. bis 19. September 2026 in Düsseldorf wurden zwei Datensätze zur Erstlinien-Erhaltungstherapie mit Avelumab beim lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom (la/mUC) vorgestellt. Eine explorative Post-hoc-Analyse der Phase-III-Studie JAVELIN Bladder 100 untersuchte die Behandlungsergebnisse in Abhängigkeit von der NECTIN-4- und HER2-Expression. Die deutsche Subgruppe der Real-World-Studie AVENUE lieferte ergänzend Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit im Versorgungsalltag.

Doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zu Pasritamig (JNJ-78278343), einem T-Zell-umleitenden Agens, das zielgerichtet das humane Kallikrein 2 (KLK2) anspricht + Best Supportive Care (BSC) vs. BSC alleine beim metas­tasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) (KLK2-comPAS) – Studie AP 189/26 der AUO.

Eine offene Studie der Phase III für Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) (IDeate-Prostate01) – Studie AP 138/25 der AUO.

Die Erhebung von Real-World-Daten gewinnt für die onkologische Versorgungsforschung zunehmend an Bedeutung. Vor diesem Hintergrund initiierten die Deutschen Uro-Onkologen e.V. (d-uo) im Jahr 2018 die prospektive, multizen­trische und nicht-interventionelle VERSUS-Studie (VERSorgUngsStudie), die auf einer Verknüpfung der gesetzlich geforderten Krebsregister (KR)-Meldung mit einer zentralen Forschungsdatenbank basiert. Ziel ist die systematische Erfassung und Auswertung von Diagnostik, Therapie, Nachsorge und klinischen Verläufen bei Patienten mit urologischen Tumorerkrankungen im ambulanten und sektorenübergreifenden Versorgungsalltag. In die Studie werden Patienten mit Erstdiagnose einer urologischen Tumorerkrankung eingeschlossen. Die Datenerhebung orientiert sich am bundesweit etablierten onkologischen Basisdatensatz der KR und wurde um zusätzliche versorgungsrelevante Parameter ergänzt. Nach mehr als 8 Jahren Laufzeit umfasst die Datenbank mittlerweile 37.928 dokumentierte Patienten.

Für die Behandlung des Nierenzellkarzinoms stehen diverse Kombinationstherapien zur Verfügung, die sich in klinischen Studien Sunitinib, dem langjährigen ehemaligen Standard, als überlegen gezeigt haben. Im Rahmen eines Symposium beim Kongress der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) 2026 wurden Fälle diskutiert, denen ausgewählte Parameter für diverse Therapieentscheidungen beispielhaft zugrunde lagen.

Die Therapielandschaft beim metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC) entwickelt sich stetig weiter und Ärzt:innen stehen verschiedene potenziell lebensverlängernde Optionen zur Verfügung. Aufgrund fehlender direkter Head-to-Head-Studien liegt das Augenmerk auf Real-world-Beobachtungsdaten, die Hinweise zur Wirksamkeit im Versorgungsalltag geben können.

Standardtherapie beim Bacillus Calmette-Guérin-therapierefraktären nicht-muskelinvasiven Blasenkarzinom (BCG-unresponsives NMIBC) ist die radikale Zystektomie. Für Patient:innen, die diesen Eingriff ablehnen oder aufgrund ihrer Fitness dafür nicht infrage kommen, gewinnen blasenerhaltende Therapiealternativen an Bedeutung. Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) in Kombination mit BCG ist das erste in Europa zugelassene Medikament beim BCG-unresponsiven NMIBC mit Carcinoma in situ (CIS) [1].

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme zur Zulassung von Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab abgegeben. Die Kombination soll als neoadjuvante Therapie und anschließend nach einer radikalen Zystektomie als adjuvante Therapie bei Erwachsenen mit resektablem muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC) in der Europäischen Union (EU) zugelassen werden.

Eine randomisierte, doppelblinde klinische Prüfung der Phase III mit Belzutifan + Zanzalintinib im Vergleich zu Belzutifan + Placebo bei Patienten mit forgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC), deren Erkrankung sowohl unter PD-1/L1- als auch unter VEGF-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)-Therapie, die sequenziell oder in Kombination verabreicht wurde, fortgeschritten ist (LITESPARK-034) – Studie AN 72/25 der AUO.

Randomisierte, offene, multizentrische klinische Prüfung der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des intravesikalen Erdafitinib-Verabreichungssystems TAR-210 im Vergleich zur vom Prüfarzt gewählten intravesikalen Chemotherapie bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Hochrisiko-Blasenkarzinom (HR-NMIBC) und spezifischen FGFR-Genveränderungen, die zuvor eine intravesikale Behandlung mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) erhalten hatten (MoonRISe-3) – AB 108/25 der AUO.

Urologische Tumorerkrankungen stellen hohe Anforderungen an Diagnostik, Therapie und Nachsorge. Deutsche Uro-Onkologen e.V. (d-uo) engagieren sich seit Jahren für eine bessere Dokumentation und Versorgungsforschung in der Uro-Onkologie. Vor diesem Hintergrund wurden die Vergütungssysteme von Onkologie-Vereinbarung (OV) und einheitlichem Bewertungsmaßstab (EBM) und deren unzureichende Honorierung der aufwendigen Patientenbetreuung analysiert.

Wie beeinflusst die Ernährung nach der Diagnose eines nichtmetastasierten Prostatakarzinoms das Langzeitüberleben der Patienten? Eine Kohortenstudie im Rahmen der Health Professionals Follow-Up Study ging dieser Frage nach und untersuchte den Zusammenhang zwischen der postdiagnostischen Aufnahme unterschiedlicher Nahrungsfette und der Gesamtmortalität sowie krankheitsspezifischen Todesursachen. Die Ergebnisse liefern konkrete Anhaltspunkte für evidenzbasierte Ernährungsempfehlungen in der Survivorship-Betreuung.

Die randomisierte Phase-III-Studie KEYNOTE-564 hat adjuvantes Pembrolizumab nach Nephrektomie bei Patient:innen mit klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) und erhöhtem Rezidivrisiko als Therapiestandard etabliert. Die vierte präspezifizierte Interimsanalyse mit einer minimalen Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren bestätigt einen anhaltenden Vorteil von Pembrolizumab gegenüber Placebo im krankheitsfreien Überleben (DFS) und im Gesamtüberleben (OS), konsistent über zentrale Subgruppen sowie mehrere explorative Endpunkte hinweg.

In dem Forschungsverbund RepTIL unter der medizinischer Leitung des Universitätsklinikums Freiburg wollen Wissenschaftler:innen personalisierte Zelltherapien gegen Krebs optimieren. Für Tumor-infiltrierende Lymphozyten soll dabei ein standardisierter Ablauf für die Herstellung geschaffen werden.