16. August 2018 Neue Fertigspritze für die VTE-Prophylaxe bei Hochrisikopatienten zugelassen

Nach der S3-Leitlinie zur Prophylaxe venöser Thromboembolien stehen niedermolekulare Heparine in der ersten Reihe der Empfehlungen für eine medikamentöse VTE-Prophylaxe (1). Bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen, aber auch im nicht-operativen Bereich benötigen viele Krankenhauspatienten mit hohem VTE-Risiko eine Prophylaxe (1).
 

Abb.1: Häufigkeiten tiefer Beinvenenthrombosen (%) in der operativen und konservativen Medizin ohne Prophylaxe (mod. nach (2))

Hohes VTE-Risiko bei orthopädischen Eingriffen und Tumor-Operationen
Bei einer Vielzahl von Erkrankungen liegt ein hohes VTE-Risiko vor. Nach der S3-Leitlinie Prophylaxe der venösen Thromboembolie bergen größere operative Eingriffe, beispielsweise bei malignen Tumoren im Bauchraum, bei Oberschenkelhalsfrakturen und Hüft- oder Kniegelenksersatz ein hohes Risiko für venöse Thromboembolien (2).

Internistische Tumorpatienten zählen zur Hochrisikogruppe
Im nicht-operativen Bereich ist vor allem die Immobilisation im Zusammenhang mit schweren internistischen Erkrankungen ausschlaggebender Faktor für das VTE-Risiko. Besonders gefährdet sind bettlägerige Menschen mit intensivmedizinischer Betreuung, Sepsis, schwerer COPD sowie Patienten mit malignen Tumoren (2).

Unterschiede in der Pharmakokinetik von NMH
Niedermolekulare Heparine (NMH) sind keine einheitliche Substanzklasse, Unterschiede bestehen beispielsweise in der Pharmakokinetik. NMH mit niedrigem Molekulargewicht neigen bei eingeschränkter renaler Elimination zur Akkumulation, welche mit einem höheren Blutungsrisiko verbunden ist. NMH mit einem relativ großen mittleren Molekulargewicht wie Tinzaparin zeigen hingegen kaum Tendenzen zur Akkumulation (3).

Tinzaparin bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz ohne Anti-Xa-Überwachung
Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (KrCl 89-30 ml/min) ist keine regelmäßige Überwachung der Anti-Xa-Spiegel bei der Anwendung von Tinzaparin erforderlich. Die Anwendung bei dieser Patientenklientel erfolgt ohne Dosisreduktion in der Standarddosierung (1).

Pharmakokinetische Studie zeigte keine Akkumulation von Tinzaparin
In dieser pharmakokinetischen Studie von Mahé et al. bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (KrCl 34,7±11,4 ml/min) und akuter internistischer Erkrankung, wie Herzinsuffizienz, bettpflichtiger Infektion oder respiratorischer Erkrankung war unter Tinzaparin über 8 Tage keine Akkumulation der Anti-Xa-Spiegel aufgetreten (p=0,296) (4).
 

Abb.2: AUC der Anti-Xa-Aktivität an Tag 1 und Tag 8 (mod. (4))

Wirtschaftliche Verordnung
Damit auch niedergelassene Ärzte Tinzaparin zu einem wirtschaftlichen Preis für die VTE-Prophylaxe verordnen können, bietet die Leo Pharma GmbH innohep® 4.500 Anti-Xa I.E. Fertigspritzen zum Festbetrag an.

Folgende Packungsgrößen sind ab 15.08.2018 verfügbar:
10 Fertigspritzen (N1) zu je 0,45 ml PZN: 14026463
Klinikpackung: 10 Fertigspritzen zu je 0,45 ml PZN: 14026500

Folgende Packungsgrößen sind ab Oktober/November 2018 verfügbar:
6 Fertigspritzen zu je 0,45 ml PZN: 14026457
30 Fertigspritzen zu je 0,45 ml (Bündelpackung) PZN: 14026486
100 Fertigspritzen zu je 0,45 ml^* (Sprechstundenbedarf) PZN: 14026517

^*erstattungsfähig nur als Sprechstundenbedarf über Hersteller direkt