Zulassungserweiterung für Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab bei resezierbarem muskelinvasivem Blasenkrebs
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab erweitert. Die Kombination ist nun als neoadjuvante Behandlung (vor der Operation) und anschließende adjuvante Behandlung (nach der radikalen Zystektomie) für erwachsene Patient:innen mit resezierbarem muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) in der Europäischen Union (EU) zugelassen, unabhängig von der Cisplatin-Eignung. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie EV-304 (KEYNOTE-B15) [1]. Sie erweitert die bestehende EU-Zulassung für Erwachsene, für die keine Cisplatin-Therapie infrage kommt.
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