kastrationsresistentes Prostatakarzinom (CRPC)

„Real-World-Erfahrungen“ mit Lutetium (177Lu) Vipivotid Tetraxetan beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) – eine prospektive, multizentrische Beobachtungs-Kohorten-Studie (PSMAreal) – Studie AP 147/25 der AUO.

Die Diagnostik und Therapie des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms befinden sich im Umbruch. Mit der Einführung der Prostataspezifisches Membran-Antigen-Positronenemissions-/Computertomographie (PSMA-PET/CT) als Staging-Tool hat sich die Präzision der Stadieneinteilung deutlich verbessert – und eröffnet neue, individualisierte Behandlungswege. Parallel dazu erweitern innovative Substanzklassen wie PARP-Inhibitoren und Radioliganden-Therapien die Optionen für die Betroffenen. Im Interview mit JOURNAL ONKOLOGIE erklärt Prof. Dr. Axel S. Merseburger, Direktor der Klinik für Urologie am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, wie Biomarker, Krankheitsdynamik und Patientenpräferenzen heute die Therapie­sequenz bestimmen und welche Entwicklungen die Zukunft der Präzisionsonkologie prägen werden.

Eine Phase-II-Studie zur Monotherapie mit AAA617 versus AAA617 in Kombination mit einem Androgenrezeptor-Pathway-Inhibitor (ARPI) für Patienten mit Prostataspezifisches Membran-Antigen (PSMA)-Positronenemissions-/Computertomographie (PET-CT)-positivem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) (PSMACare) – Studie AP 143/25 der AUO.

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase III zu PF-06821497 (Mevrometostat) in Kombination mit Enzalutamid als Erst­linientherapie bei Teilnehmern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostata­karzinom (mCRPC) (MEVPRO-2) – Studie AP 145/25 der AUO.

Eine randomisierte, offene Studie der Phase III zu PF-06821497 (Mevrometostat) in Kombination mit Enzalutamid im Vergleich zu Enzalutamid oder Docetaxel bei Teilnehmern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) nach Vorbehandlung mit Abirateron (MEVPRO-1) – Studie AP 144/25 der AUO.

Hochrisiko-nicht-muskelinvasive Blasenkarzinome (HR-NMIBC) und metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC) gehen mit komplexen Therapieentscheidungen einher. Neue Kombinationstherapien können die Ergebnisse im klinischen Alltag verbessern.

Die Radioligandentherapie nimmt einen wachsenden Stellenwert in der Onkologie ein. Beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) kann diese Präzisionskrebsbehandlung signifikant gute Ergebnisse erzielen.

Eine zweiteilige, randomisierte, offene, adaptive Studie der Phase III zum Vergleich von BMS-986365 und Therapie nach Wahl des Prüfarztes, d.h. entweder Docetaxel oder ein zweiter Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor (ARPI) bei Teilnehmern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) (rechARge) – Studie AP 135/24 der AUO.

5684-01A Substudie: Eine Phase 1/2 Umbrella Substudie für MK-5684-U01 Master Protokoll zur Bewertung von Sicherheit und Wirksamkeit von MK-5684-basierten Therapiekombinationen oder MK-5684 Monotherapie bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) (OMAHA-01A) – Studie AP 134/25 der AUO.

Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der klinischen Daten und Charakteristika von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC), die in Deutschland mit Olaparib + Abirateron unter realen Bedingungen behandelt werden (PROceed) – Studie AP 128/23 der AUO.

Bereits seit Gründung der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie (AUO) der Deutschen Krebsgesellschaft e.V. in den 1990er Jahren war eine Hauptaufgabe der AUO die Förderung von Studien in der Uro-Onkologie. Hierfür unternimmt die AUO verschiedene Anstrengungen, um die Durchführung von qualitativ hochwertigen Studien im Indikationsgebiet zu fördern und zu beschleunigen. So unterzieht die AUO ihr eingereichte Studienprotokolle und -entwürfe einer Kurzbegutachtung. Bei positivem Ergebnis der Kurzbegutachtung wird die Studie durch die AUO aktiv gefördert. Hierzu zählt die Publikation von Studienvorstellungen in einschlägigen Medien genauso wie die Präsentation der Studien auf der AUO-Homepage, zusätzlich werden diese in ihrer aktiven Phase in Bezug auf die Rekrutierung durch die AUO begleitet. Aus den somit gewonnenen Zahlen kann die AUO für künftig neu eingereichte Studien gezielte Zentren-Empfehlungen abgeben, sodass es den Sponsoren der Studien leichter fällt, für ihre Studie Studienzentren zu finden. Alle Maßnahmen der AUO hierbei zielen darauf ab, für eine schnelle Rekrutierung in qualitativ hochwertige Studien zu sorgen und somit für eine bessere medizinische Versorgung der Patienten von morgen auf Grundlage von evidenzbasierter Medizin einzutreten.