AUO

Periphere Neuropathie bei Patienten, die Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab als Erstlinientherapie für metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes Urothelkarzinom erhalten (P-EVOLUTION) – Studie AB 110/25 der AUO.

Erste Studie im Menschen zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Einschätzung der Wirksamkeit des bispezifischen Anti-CD276xCD3-Antikörpers CC-3 bei Patienten mit solidem Tumor (CoRe_CC3) – Studie PE 04/25 der AUO.

Prospektive, multizentrische Studie zur Beurteilung der diagnostischen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Prostatakarzinom oder Prostatakarzinom mit sehr hohem Risiko (EAGLE-i) – Studie AP 152/25 der AUO.

Erstanwendungsstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit des bispezifischen Anti-PSMAxCD3-Antikörpers CC-1 bei Männern mit biochemischem Rezidiv (BCR) eines Prostatakarzinoms (PC) (ProSperA) – Studie AP 130/23 der AUO.

Eine offene Phase-I-Multicenter-Studie zu LOXO-435 (LY3866288) bei lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren inklusive Urothelkarzinom mit FGFR3-Alterationen (FORAGER-1) – Studie AB 104/25 der AUO.

Register Plattform urologische Tumoren – Clinical Research Platform on Urologic Cancer Treatment and Outcome (CARAT) – Studie AU 03/25 der AUO.

„First-in-human”-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit des bispezifischen Anti-PSMAxCD3-Anti­körpers CC-1 bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) – Studie AP 156/25 der AUO (PSMAxCD3).

Eine randomisierte, offene klinische Prüfung der Phase III mit Belzutifan + Zanzalintinib im Vergleich zu Cabozantinib bei Teilnehmerinnen und Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC), bei denen es während oder nach einer vorherigen adjuvanten Anti-PD-1/L1-Therapie zu einem Wiederauftreten der Erkrankung gekommen ist (AN 68/25 der AUO, LITESPARK-033).

„Real-World-Erfahrungen“ mit Lutetium (177Lu) Vipivotid Tetraxetan beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) – eine prospektive, multizentrische Beobachtungs-Kohorten-Studie (PSMAreal) – Studie AP 147/25 der AUO.

Eine Phase-II-Studie zur Monotherapie mit AAA617 versus AAA617 in Kombination mit einem Androgenrezeptor-Pathway-Inhibitor (ARPI) für Patienten mit Prostataspezifisches Membran-Antigen (PSMA)-Positronenemissions-/Computertomographie (PET-CT)-positivem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) (PSMACare) – Studie AP 143/25 der AUO.

Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie mit V940 (auch mRNA-4157) in Kombination mit Bacillus-Calmette-Guérin (BCG) im Vergleich zu BCG-Monotherapie bei Teilnehmern mit nicht muskelinvasivem Hochrisiko-Blasenkarzinom (HR-NMIBC) (INTerpath-011) – Studie AB 97/25 der AUO.

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase III zu PF-06821497 (Mevrometostat) in Kombination mit Enzalutamid als Erst­linientherapie bei Teilnehmern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostata­karzinom (mCRPC) (MEVPRO-2) – Studie AP 145/25 der AUO.

Multizentrische Zulassungsstudie der Phase III zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der vaskulären photodynamischen Therapie (VTP) mit TOOKAD (Padeliporfin) bei der Behandlung von niedriggradigen Urothelkarzinomen des oberen Harntrakts (ENLIGHTED) – Studie AB 106/25 der AUO.

Bereits seit Gründung der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie (AUO) der Deutschen Krebsgesellschaft e.V. in den 1990er Jahren war eine Hauptaufgabe der AUO die Förderung von Studien in der Uro-Onkologie. Hierfür unternimmt die AUO verschiedene Anstrengungen, um die Durchführung von qualitativ hochwertigen Studien im Indikationsgebiet zu fördern und zu beschleunigen. So unterzieht die AUO ihr eingereichte Studienprotokolle und -entwürfe einer Kurzbegutachtung. Bei positivem Ergebnis der Kurzbegutachtung wird die Studie durch die AUO aktiv gefördert. Hierzu zählt die Publikation von Studienvorstellungen in einschlägigen Medien genauso wie die Präsentation der Studien auf der AUO-Homepage, zusätzlich werden diese in ihrer aktiven Phase in Bezug auf die Rekrutierung durch die AUO begleitet. Aus den somit gewonnenen Zahlen kann die AUO für künftig neu eingereichte Studien gezielte Zentren-Empfehlungen abgeben, sodass es den Sponsoren der Studien leichter fällt, für ihre Studie Studienzentren zu finden. Alle Maßnahmen der AUO hierbei zielen darauf ab, für eine schnelle Rekrutierung in qualitativ hochwertige Studien zu sorgen und somit für eine bessere medizinische Versorgung der Patienten von morgen auf Grundlage von evidenzbasierter Medizin einzutreten.

Eine randomisierte, offene Studie der Phase III zu PF-06821497 (Mevrometostat) in Kombination mit Enzalutamid im Vergleich zu Enzalutamid oder Docetaxel bei Teilnehmern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) nach Vorbehandlung mit Abirateron (MEVPRO-1) – Studie AP 144/25 der AUO.