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JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel
26. März 2021

NSCLC: KRAS-G12C-Inhibitor Sotorasib bewirkt tiefe und anhaltende Remissionen

Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) ist eine genetisch heterogene Erkrankung. Innerhalb der größten histologischen Subgruppe, dem Adenokarzinom, kommt eine KRAS-Mutation bei etwa einem Viertel der Patienten vor und bei diesen in etwa der Hälfte der Fälle die Punktmutation G12C. Für die Behandlung des KRAS-G12C-mutierten nicht-kleinzelligen Adenokarzinoms der Lunge ist mit dem KRAS-G12C-Inhibitor Sotorasib nun eine effektive zielgerichtete Therapie verfügbar.
Prof. Dr. Jürgen Wolf, Köln, ordnete die Ergebnisse der klinischen Studie CodeBreak 100, die aktuell beim IASLC WCLC präsentiert wurden, ein. Die einarmige Phase-II-Zulassungsstudie schloss 126 mit den Standardtherapien vorbehandelte Patienten mit KRAS-G12C-mutiertem nicht-kleinzelligen Adenokarzinom der Lunge ein. Sotorasib wurde 1x tägl. in einer Dosierung von 960 mg bis zur Tumorprogression verabreicht.

Ein bestätigtes objektives Ansprechen wurde bei 37,1% und eine Krankheitskontrolle bei 80,6% der Patienten be­obachtet. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 12,2 Monaten lag die mediane Dauer des Ansprechens bei 10,0 Monaten. Die mediane Zeit bis zum objektiven Ansprechen betrug 1,4 Monate. 72% der Remissionen wurden bereits bei der ersten Kontrolluntersuchung gesehen. Zum Zeitpunkt des Daten-Cut-offs waren 43% der ansprechenden Patienten weiterhin unter Behandlung. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,8 Monate. Im Vergleich zu Docetaxel in der rezidivierten Situation würde mit Sotorasib eine deutlich länger anhaltende Remission beobachtet, erklärte Wolf. In einer exploratorischen Biomarker-Analyse wurde ein Ansprechen auf Sotorasib über den gesamten Bereich der PD-L1-Expressionsspiegel und der STK11/KEAP1-Kombinationsmutationen beobachtet.

Nebenwirkungen aller Grade, im Wesentlichen gastrointestinaler Art, wurden von 69,8% der Patienten berichtet. Nur bei 19,8% der Patienten wurden Grad-3-Ereignisse beobachtet, Grad 4 oder tödliche Ereignisse traten nicht auf.

Dr. rer. nat. Ine Schmale

Quelle: Virtueller Post WCLC-Mediadialog „Sotorasib beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom: Highlights von der World Conference on Lung Cancer“, 08.02.2021; Veranstalter: Amgen


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