Samstag, 19. September 2020
Navigation öffnen
Anzeige:
Fachinformation

JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

24. März 2020 Aktuelle Studien zum Prostatakarzinom mit Unterstützung der AUO

H. Rexer1, Prof. Dr. P. Hammerer2.

Bereits seit Gründung der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie (AUO) der Deutschen Krebsgesellschaft e.V. in den 90er Jahren war eine Hauptaufgabe der AUO die Förderung von Studien in der Uro-Onkologie. Hierfür unternimmt die AUO verschiedene Anstrengungen, um die Durchführung von qualitativ hochwertigen Studien im Indikationsgebiet zu fördern und zu beschleunigen. So bietet die AUO schon seit vielen Jahren einen GCP-Kurs für Prüfärzte und Study Nurses an. Außerdem unterzieht die AUO ihr eingereichte Studienprotokolle und -entwürfe einer Kurzbegutachtung. Bei positivem Ergebnis der Kurzbegutachtung wird die Studie durch die AUO aktiv gefördert. Hierzu zählt die Publikation von Studienvorstellungen in einschlägigen Medien genauso wie die Präsentation der Studien im AUO-eigenen Newsletter. Die Studien sind auf der AUO-Homepage hinterlegt und werden in ihrer aktiven Phase in Bezug auf die Rekrutierung durch die AUO begleitet. Aus den somit gewonnen Zahlen kann die AUO für künftig neu eingereichte Studien gezielte Zentren-Empfehlungen abgeben, sodass es den Sponsoren der Studien leichter fällt, für ihre Studie Studienzentren zu finden. Alle Maßnahmen der AUO zielen hierbei darauf ab, für eine schnelle Rekrutierung in qualitativ hochwertige Studien zu sorgen und somit für eine bessere medizinische Versorgung der Patienten von morgen auf Grundlage von evidenzbasierter Medizin einzutreten.
Anzeige:
Fachinformation
Im Folgenden stellen wir Ihnen die Studien zum Prostatakarzinom vor, die derzeit durch die AUO unterstützt werden.

Wir freuen uns, wenn Sie Patientinnen und Patienten die Teilnahme an den Studien ermöglichen und sie direkt in den Studienzentren vorstellen. Sie können dafür jederzeit die nächstgelegene Studienzentrale kontaktieren oder alternativ über die AUO den Kontakt herstellen (Ansprechpartner: Frau Rexer, Tel.: 039827/79 677, Fax: 039827/79 678).1

Besuchen Sie auch die Homepage der AUO, um künftig hinzukommende Studien zu finden. Und unterstützen Sie die Arbeit der AUO, indem Sie geeignete Patienten den Studien zuführen und/oder Mitglied der AUO werden – wir freuen uns auf Ihre Unterstützung!

 
AP 77/13 (SEAL-2) DRKS00012763

Prospektiv randomisierte Studie zum Vergleich einer ausgedehnten mit einer eingeschränkten pelvinen Lymphadenektomie im Rahmen der radikalen Prostatektomie

Therapielinie: Operativ
Indikation: PCA intermediate/high risk vor PE
Intervention: Eingeschränkte versus ausgedehnte LA bei PE
Studienziel: OS
 
 AP 94/16 (Keynote-365) NCT02861573

Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Therapielinie: First Line nach CRPC in Kohorte B + C, in Kohorte A Second Line nach CRPC
Indikation: mCRPC
Intervention:
Kohorte A:
Pembrolizumab 200 mg i.v. 3-wöchig
+ Olaparib 400 mg oral zweimal täglich
Kohorte B:
Pembrolizumab 200 mg i.v.
+ Docetaxel 75 mg/m² 3-wöchig
+ Prednison 5 mg oral zweimal täglich
Kohorte C:
Pembrolizumab 200 mg i.v. 3-wöchig
+ Enzalutamid 160 mg oral täglich
Kohorte D:
Pembrolizumab 200 mg i.v. 3-wöchig
+ Abirateron 100 mg QD
+ Prednison 5 mg zweimal täglich
Studienziel: Safety und Tolerability in den Kohorten
 
AP 99/18 (TRITON2) NCT02952534

A Multicenter, Open-label Phase 2 Study of Rucaparib in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Associated with Homologous Recombination Deficiency

Therapielinie: Third Line
Indikation: mCRPC in Assoziation mit HRD (BRCA1/2-, ATM- oder andere HRR-Gen-Mutationen) nach AR-targeted TH (1-2) Versagen und einer Taxan-basierten Chemotherapie
Intervention: Rucaparib-Monotherapie
Studienziel: Response Rate
 
AP 100/18 (TRITON3) NCT02975934

A Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study of Rucaparib versus Physician’s Choice of Therapy for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Associated with Homologous Recombination Deficiency

Therapielinie: Second Line
Indikation: mCRPC in Assoziation mit BRCA1/2- oder ATM-Gen-Mutation VOR Chemotherapie nach AR-targeted Versagen
Intervention: Rucaparib vs. Docetaxel oder AR-Agent (Abirateron oder Enzalutamid, je nach Vortherapie) gewählt durch Prüfer
Studienziel: rPFS
 
AP 101/18 (CABASTY) NCT02961257

Randomized multicenter, phase III trial evaluating the safety of 2 schedules of cabazitaxel (bi-weekly versus tri-weekly) plus prednisone in elderly men (≥ 70 years) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) previously treated with a docetaxel-containing regimen

Therapielinie: Second Line
Indikation: mCRPC älterer Patienten (≥ 70)
Intervention: Therapieschemata der Kombinationstherapie aus Cabazitaxel und Prednison – 2-wöchige versus 3-wöchige Gabe
Studienziel: Inzidenz von ≥ Grad-3-Neutropenien (Tag 7 + 14) und/oder neutropenischen Komplikationen in den Therapieschemata
 
AP 105/19 (KeyLynk-010) NCT03834519

A Phase 3, Randomized Open-label Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Olaparib Versus Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Who are Unselected for Homologous Recombination Repair Defects and Have Failed Prior Treatment with One Next-generation Hormonal Agent (NHA) and Chemotherapy

Therapielinie: Third Line
Indikation: mCRPC nach Versagen einer Therapie mit einem next-generation hormonal agent (NHA) und Chemotherapie
Intervention: Pembrolizumab + Olaparib vs. Abirateron oder Enzalutamid (je nach Vortherapie)
Studienziel: OS, rPFS
 
AP 106/19 (Keynote-921) NCT03834506

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Docetaxel Plus Prednisone versus Placebo Plus Docetaxel Plus Prednisone in Participants with Chemotherapy-naïve Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) who have Progressed on a Next Generation Hormonal Agent (NHA)

Therapielinie: Second Line
Indikation: mCRPC chemo-naive nach Progress nach NHA
Intervention: Pembrolizumab + Docetaxel + Prednisolon vs. Placebo + Docetaxel + Prednisolon
Studienziel: OS, rPFS
 
AP 107/19 (Keynote-641) NCT03834493

A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Versus Placebo Plus Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Therapielinie: First Line, Second Line
Indikation: mCRPC
Intervention: Pembrolizumab + Enzalutamid vs. Placebo + Enzalutamid
Studienziel: OS, rPFS
 
AP 108/19 (Keynote-991) NCT04191096

A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)

Therapielinie: First Line
Indikation: Metastasiertes Hormon-sensitives PCA (mHSPC)
Intervention: Pembrolizumab + Enzalutamid + ADT vs. Placebo + Enzalutamid + ADT
Studienziel: rPFS, OS


1 AUO Geschäftsstelle, Seestr. 11, 17252 Schwarz, AUO@MeckEvidence.de
2 Pressesprecher der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie in der Deutschen Krebsgesellschaft e.V., Kuno-Fischer-Str. 8, 14057 Berlin

Anzeige:
Fachinformation

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"Aktuelle Studien zum Prostatakarzinom mit Unterstützung der AUO"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der rsmedia GmbH widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.


EHA25 virtuell
  • Real-life-Daten zur CAR-T-Zell-Therapie bei r/r DLBCL und BCP-ALL zeigen hohe Ansprechraten – neuer Prädiktor für Ansprechen identifiziert
  • CAR-T-Zell-Therapie bei Patienten mit r/r DLBCL: TMTV als Prädiktor für frühen Progress
  • Sichelzellerkrankung: Verbesserung der Lebensqualität ist wichtigstes Therapieziel aus Sicht der Patienten – neue Behandlungsoptionen erwünscht
  • PV: Ruxolitinib senkt Hämatokrit und erhöht Phlebotomie-Unabhängigkeit im Real-world-Setting
  • Neuer BCR-ABL-Inhibitor Asciminib bei bisher unzureichend therapierten CML-Patienten in Phase-I-Studie wirksam
  • FLT3-mutierte AML: Midostaurin in Kombination mit Chemotherapie für jüngere und ältere Patienten vergleichbar sicher
  • Real-world-Daten zeigen: Eltrombopag auch bei sekundärer ITP wirksam
  • CML: Hohe Rate an tiefem molekularen Ansprechen nach 24-monatiger Therapie mit Nilotinib in der Zweitlinie
  • Systemische Mastozytose: neuer Prädiktor für das OS entdeckt
  • MF: Real-world-Daten bestätigen relevante Reduktion des Mortalitätsrisikos unter dem Einfluss von Ruxolitinib