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Medizin
05. Juni 2019

HR+ früher Brustkrebs: 5-jährige Letrozol-Therapie nach adjuvanter Tamoxifen-Therapie verbessert DFS signifikant

Da der Nutzen einer längeren adjuvanten endokrinen Therapie (ET) mit Aromatase-Inhibitoren (AIs) nach sequenzieller ET mit Tamoxifen gefolgt von AI-Therapie für 5 Jahre immer noch kontrovers diskutiert wird, wurde in der prospektiven, randomisierten Phase-III-Studie GIM4 LEAD (NCT01064635) der Standard-Therapiezeitraum von 2-3 Jahren Letrozol nach Tamoxifen mit einer Letrozol-Gabe von 5 Jahren verglichen.
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Verlängertes DFS bei längerer Therapiedauer

Postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+) frühen Brustkrebs ohne Rezidiv nach 2-3 Jahren adjuvanter Therapie mit Tamoxifen wurden 1:1 randomisiert zu einer kurzen (2-3 Jahre; n=1.030) oder langen (5 Jahre, n=1.026) Therapiedauer mit Letrozol. Primärer Endpunkt war das krankheitsfreie Überleben (DFS). Das mediane Follow-up betrug 10 Jahre (IQR: 8,6-11,4). Das 8-Jahres-DFS lag bei kürzerer Therapiedauer bei 80% (95%-KI: 77,3-82,7) und betrug 85% (95%-KI: 82,9-87,6) bei längerer Therapiedauer (HR=0,82; 95%-KI: 0,68-0,98; p=0,031). Dieser Effekt änderte sich in einer multivariaten Cox-Analyse, die Nodalstatus, Stadium und Alter beinhaltete, nicht.

Längere Therapiedauer erhöht Osteoporose-Risiko

Osteoporose wurde bei Patientinnen mit längerer Therapiedauer häufiger diagnostiziert als bei kürzerer Therapie mit Letrozol (8,3% vs. 4,8%; X2=9,88; p=0,002). Knochenfrakturen traten bei 0,5% der Patientinnen im Therapiearm mit der kürzeren Dauer und bei 0,9% bei längerer Therapiedauer auf (p=0,29 Fisher‘s exact Test).     

2-3 Jahre nach Tamoxifen-Therapie führte eine Letrozol-Therapie über 5 Jahre im Vergleich zur Standarddauer von 2-3 Jahren Letrozol zu einem signifikant besseren DFS.

(übers. v. um)

Quelle: ASCO 2019

Literatur:

Del Mastro L, Mansutti M, Bisagni G et al. Benefit from letrozole as extended adjuvant therapy after sequential endocrine therapy: A randomized, phase III study of Gruppo Italiano Mammella (GIM).
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 504): https://meetinglibrary.asco.org/record/174959/abstract.


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