JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

17. Oktober 2020 r/r MM: Sicherheitsprofil von Belantamab-Mafodotin mono im Vergleich zu Selinexor + Dexamethason günstig

In der Studie DREAMM-2 führte eine Monotherapie mit dem gegen das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Belantamab-Mafodotin bei stark vorbehandelten Patienten mit refraktärem/rezidiviertem Multiplen Myelom (r/r MM) zu einem tiefen und anhaltenden Ansprechen. Ein matching-bereinigter indirekter Vergleich (MAIC) ergab, dass der BCMA-Inhibitor gegenüber Selinexor + Dexamethason eine hohe Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist (1).

Die Patienten hatten ≥ 3 vorherige Therapielinien und waren refraktär gegenüber einem immunmodulatorischen Agens und einem Proteasom-Inhibitor sowie einem Anti-CD38-Antikörper. Eine systematische Suche nach vergleichbaren Studien ergab nur eine weitere Studie – die STORM Part 2 (mit Selinexor + niedrigdosiertem Dexamethason). Die MAIC-Analysen zur Sicherheit ergaben, dass Patienten unter Belantamab-Mafodotin im Vergleich zu Selinexor + Dexamethason ein geringeres Risiko (p<0,05) für folgende häufige (≥ 25%) unerwünschte Ereignisse (AEs) aller Grade und von Grad 3-4 hatten: Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie, Fatigue, Hyponatriämie, Nausea und Diarrhoe. Das Risiko für Lymphopenie und Hyperglykämie (alle Grade/Grad 3-4) sowie Leukopenie, Pneumonie, Hypokaliämie und Änderungen im mentalen Status (alle Grade) war unter Belantamab-Mafodotin höher als unter Selinexor + Dexamethason. Eine Keratopathie wurde nur in der DREAMM-2-Studie, nicht aber in der STORM Part 2-Studie beobachtet. Das Hyperkalziämie-Risiko war höher unter Belantamab-Mafodotin.

(übers. v. sk)

Quelle: ESMO virtual 2020

Literatur:

(1) Suvannasankha A et al. ESMO virtual 2020, Abstract 901P.

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