JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

17. Oktober 2020 Fortgeschrittenes RCC: CI +TKI verlängert PFS signifikant

Der Checkpoint-Inhibitor (CI) Avelumab in Kombination mit dem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Axitinib ist ein neuer Standard in der Therapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC). 20-30% der RCC werden im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert (1). Für die medikamentöse Erstlinienbehandlung verfügbar sind Immunkombinationstherapien wie Nivolumab/Ipilimumab (PD-1- + CTLA-4-Inhibitor), Pembrolizumab/Axitinib und Avelumab/Axitinib (CI + TKI). Die Wirksamkeit der Kombination von Avelumab (Bavencio^®, 10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen) mit Axitinib (5 mg täglich oral) wurde in der randomisierten Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 vs. Sunitinib (50 mg täglich oral) untersucht (2).

Pflichtangaben & Basisinformation

Eingeschlossen waren 886 Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenen RCC, darunter 560 Patienten (63,2%) mit PD-L1-positivem Tumor. Die Ergebnisse präsentierte Prof. Dr. Jan Roigas, Berlin. In der Gesamtpopulation reduzierte die Kombination das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod im Vergleich zu Sunitinib um 31%. Das mittlere progressionsfreie Überleben (PFS) verlängerte sich um 5,4 Monate (13,8 vs. 8,4 Monate; HR=0,69; p<0,001). Bei PD-L1-positivem Tumor war das PFS um 6,6 Monate länger (13,8 vs. 7,2 Monate; HR=0,61; p<0,001). Die objektive Ansprechrate (ORR) war in dieser Gruppe mit 55,2% für Avelumab/Axitinib mehr als doppelt so hoch wie für Sunitinib mit 25,5%.

Das Fazit von Roigas: „Die Kombination von Immuntherapien und zielgerichteten Substanzen wie Avelumab + Axitinib zeigt im Vergleich zum bisherigen Standard Sunitinib ein deutlich verlängertes PFS. Sie stellt einen neuen Erstlinienstandard in der Therapie des mRCC dar.“ Der Einsatz wird von der Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie (DGHO) unabhängig von der Risikokategorie empfohlen.

Michael Koczorek

Quelle: Symposium „Avelumab und Axitinib Kombinationstherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms: Effektives Therapiemanagement als Schlüssel zum Erfolg in der Erstlinie“, 24.09.2020, DGU virtual 2020; Veranstalter: Merck, Pfizer

Literatur:

(1) Ljungberg B et al. Eur Urol 2011;60(4):615-21.
(2) Motzer RJ et al. N Engl J Med 2019;380(12): 1103-15.

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