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JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

10. September 2018 Verlängertes Überleben bei Polycythaemia vera

Erstmals zeigte eine auf dem EHA vorgestellte Studie, dass das Gesamtüberleben von Polycythaemia vera (PV)-Patienten, die Hydroxyurea(HU)-intolerant oder -resistent sind, unter der Therapie mit Ruxolitinib (Jakavi®) im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (BAT) signifikant verbessert werden kann (1). Auch das Thromboserisiko der Patienten verringerte sich signifikant gegenüber BAT.
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Fachinformation
Die Studie analysierte die Endpunkte Gesamtüberleben und Thromboseraten mit Hilfe eines Propensity-Score-Matchings (PSM), mit dem individuelle Patientendaten aus verschiedenen Kohorten hinsichtlich wesentlicher Kriterien verglichen werden können. Basis des Vergleichs waren mit Ruxolitinib behandelte Patienten aus der RESPONSE-Studie und Patienten aus dem spanischen GEMFIN-Register, die ebenfalls HU-intolerant oder -resistent waren und eine BAT erhalten hatten (44% HU, 10% Busulfan, 2% radioaktiver Phosphor, 6% Interferon, 12% Anagrelide, 11% anderes, 26% keine zytoreduktive Behandlung). Die Patienten aus der RESPONSE-Studie und aus dem GEMFIN-Register wurden nach den Kriterien Alter, Geschlecht, Thrombosen zum Zeitpunkt der HU-Resistenz/Intoleranz, Zytopenien bei der niedrigsten HU-Dosis sowie dem JAK-2-Mutationsstatus gematcht.

Nach der PSM-Analyse zum Gesamtüberleben mit 89 vergleichbaren Patienten aus beiden Kohorten ging die Therapie mit Ruxolitinib mit einer 72% signifikant höheren Überlebenswahrscheinlichkeit einher als eine BAT (HR=0,28; 95%-KI: 0,11-0,72). Das Thromboserisiko war bei je 92 in die entsprechende PSM-Analyse integrierten Patienten aus beiden Kohorten bei Ruxolitinib-Therapie gegenüber BAT signifikant um 79% verringert (HR=0,21; 95%-KI: 0,06-0,76). Die Autoren betonen, dass diese Ergebnisse den Einsatz von Ruxolitinib bei Patienten mit HU-Resistenz oder -Intoleranz klar unterstützen.

Friederike Klein

Quelle: 23rd Congress of the European Hematology Association (EHA), 14.-17.06.2018, Stockholm, Schweden

Literatur:


(1) Alvarez Larran A, Verstovsek S, Pérez Encinas M et al. Comparison of ruxolitinib and real-world best available therapy in terms of overall survival and thrombosis in patients with polycythaemia vera who are resistant or intolerant to hydroxyurea. EHA 2018, Abstract PF628.


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