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Medizin

02. Mai 2019 NSCLC: Neue Daten zum Gesamtüberleben unter Crizotinib

Im Rahmen des European Lung Cancer Congress 2019, Genf, wurden neue Daten zum Gesamtüberleben und der Sicherheit von Crizotinib* (Xalkori®) beim ROS1-positiven, nicht kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) vorgestellt. In der noch laufenden Studie PROFILE 1001 betrug das mediane Gesamtüberleben unter Crizotinib 51,4 Monate. Das Sicherheitsprofil entsprach der früheren Auswertung (1,2). Die Ergebnisse untermauern den Stellenwert von Crizotinib beim ROS1-positiven NSCLC und die Bedeutung der Testung auf diese Mutation.
Längere mediane Ansprechrate

NSCLC ist eine Erkrankung mit ungünstiger Prognose. Weniger als 2 von 10 Patienten überleben 5 Jahre (3)**. Liegen bestimmte Mutationen vor, so können zielgerichtete Therapien in Betracht kommen. Zum Tyrosinkinase-Inhibitor Crizotinib wurde nun eine aktuelle Auswertung der PROFILE-1001-Studie vorgestellt. Sie beruht auf den Daten von 53 größtenteils vorbehandelten Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem NSCLC nach einer medianen Beobachtungsdauer von 62,6 Monaten (1). Im Median überlebten die Patienten mehr als 4 Jahre (51,4 Monate) und jeder zweite Patient (50,7%) war nach 48 Monaten noch am Leben (1). Insgesamt sprachen 71,7% der Patienten auf Crizotinib an. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 19,3 Monate (1). Beide Werte entsprechen jenen der ersten Auswertung aus dem Jahr 2014 (72% bzw. 19,2 Monate) (2). Dagegen war die mediane Dauer des Ansprechens in der aktuellen Auswertung deutlich länger (24,7 vs. 17,6 Monate) (1,2).

Häufigste Grad-3-Nebenwirkungen mit Bezug zur Therapie waren Hypophosphatämie und Neutropenie (15,1% bzw. 9,4%), therapiebezogene Grad-4-Nebenwirkungen und Todesfälle wurden nicht beobachtet (1). Neue Sicherheitssignale traten nicht auf.

Leitliniengerechte Behandlung

Gemäß aktuellen Leitlinien soll u.a. bei allen nicht kurativ behandelbaren, nicht-plattenepithelialen NSCLC eine molekularpathologische Untersuchung auf ROS1-Fusionen durchgeführt werden. Dies gilt ebenfalls für Plattenepithelkarzinome von Nie-Rauchern/Leichtrauchern (3,4). Im deutschen Praxisalltag wird diese Untersuchung allerdings längst nicht immer durchgeführt, wie eine Analyse von Daten aus dem prospektiven Register CRISP zeigt. Darin wurden lediglich 61,5% von 1.732 Patienten mit Nicht-Plattenepithelkarzinom auf ihren ROS1-Status hin untersucht (5). Die PROFILE-1001-Daten unterstreichen, dass sich eine molekulare Stratifizierung der Therapie für die Patienten lohnen kann.


*Crizotinib (Xalkori®) als Monotherapie wird angewendet bei: Erwachsenen zur Behandlung des ROS1-positiven, fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC), Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-positiven, fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC), Erwachsenen zur Behandlung des vorbehandelten Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-positiven, fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).
**Die absolute 5-Jahres-Überlebensrate liegt bei Männern bei 13%, bei Frauen etwas höher bei 18% (3). Die relative 5-Jahres-Überlebensrate, die die Sterblichkeit in der Allgemeinbevölkerung berücksichtigt, liegt bei Männern bei 15% und bei Frauen bei 20% (3).

Quelle: Pfizer

Literatur:

(1) Shaw et al. Oral presentation 107O - Crizotinib in advanced ROS1-rearranged non-small cell lung cancer (NSCLC): Overall survival (OS) and updated safety from PROFILE 1001; ELCC 2019, Genf.
(2) Shaw AT et al. N Engl J Med 2014; 371: 1963-71.
(3) Onkopedia Leitlinien. Lungenkarzinom nicht-kleinzellig, Stand November 2018: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guideline /lungenkarzinom-nicht-kleinzellig-nsclc/@@view/html/index.html (letzter Zugriff: 02.05.2019).
(4) S3-Leitlinie Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms, Stand Februar 2018: https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/020-007OL.html (letzter Zugriff: 02.05.2019).
(5) Griesinger F et al. Poster 1428P presented at ESMO Congress, 19 - 23 October 2018, Munich.


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ESMO 2019
  • PD-L1-positives NSCLC: Pembrolizumab-Monotherapie bei Patienten mit und ohne Hirnmetastasen vergleichbar wirksam
  • Tumormutationslast etabliert sich als prädiktiver Marker für das Ansprechen auf Pembrolizumab bei soliden Tumoren
  • Hohes und langanhaltendes Ansprechen auf Pembrolizumab-Monotherapie bei unterschiedlichen MSI-H-Tumoren
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