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JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE
PHLHR

Giessen Pulmonary Hypertension in Lung Cancer Registry

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT04467333

Studienbeginn:
Juni 2020

Letztes Update:
13.07.2020

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Lung Diseases, Hypertension, Pulmonary, Hypertension, Hypoxia

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
University of Giessen

Collaborator:
-

Studienleiter

Bastian Eul, MD
Principal Investigator
JLU Giessen
Khodr Tello, MD
Principal Investigator
JLU Giessen

Kontakt

Studienlocations
(1 von 1)

University hospital Giessen
35392 Gießen
(Hessen)
GermanyRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Bastian Eul, MD
E-Mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de

Michael John Cekay, MD
E-Mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
» Ansprechpartner anzeigen

Studien-Informationen

Brief Summary:

The aim of this study is to investigate the frequency and implications of pulmonary hypertension in lung cancer patients. To do so, data will be collected from all lung cancer patients at the university hospital Giessen. All data will be analyzed for possible hints of pulmonary hypertension as a comorbidity in lung cancer patients. All information will be generated from the regular guidelines based course of treatment and there will be no interventions. This study will serve as a prospective register for all lung cancer patients treated at the university hospital Giessen.
 

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- Patient with lung cancer at the University of Giessen lung Cancer Center.

Exclusion Criteria:

-

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Pulmonary function test measured via Spirometry. (Time Frame - 2 years):
vital capacity, total lung capacity, forced expiratory volume in one second, functional vital capacity, diffusing capacity for carbon monoxide, arterial partial pressure of oxygen; all measured as % of predicted normal values.

2. sPAP values measured via Echocardiography. (Time Frame - 2 years):
systolic pulmonary artery pressure (sPAP) measured in millimetre of mercury (mmHg).

3. Body mass index. (Time Frame - 2 years):
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.

4. Overall Survival and Progression Free Survival measured in days. (Time Frame - 2 years):
Overall Survival and Progression free survival in days will be determined by Kaplan-Meier Analysis.

5. Measurements of the pulmonary artery diameter (PA) and ascending aorta (AA) diameter measured via computed tomography scan. PA and AA will be measured in millimeters. (Time Frame - 2 years):
PA and AA will be combined to report the PA/AA quotient as indicator for pulmonary hypertension in all lung cancer patients. With a cut off value of ≥ 1 defining pulmonary hypertension.

6. 6 Minute Walk Test in meters. (Time Frame - 2 years):
The 6 minute walk test is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance. The distance in meters covered over a time of 6 minutes is used as the outcome.

7. Modified Medical Research Council Scale (mMRC). (Time Frame - 2 years):
Scores on the mMRC reach from 0-4, with higher scores indicating greater dyspnea.

8. chronic obstructive pulmonary disease assessment test (CAT). (Time Frame - 2 years):
Scores on the CAT reach from 0-40, with higher scores indicating greater dyspnea.

Geprüfte Regime

  • All lung cancer patients.:
    There will be no specific interventions. All patients will receive guidelines based therapy of lung cancer and their comorbidities.

Quelle: ClinicalTrials.gov


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