Montag, 19. April 2021
Navigation öffnen
Anzeige:
Piqray
Piqray
JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

Comparison of Adenoma Detection Rate With ENDOCUFF VISION® vs. G-EYE®

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT04708951

Studienbeginn:
Januar 2021

Letztes Update:
14.01.2021

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Colorectal Neoplasms, Adenoma

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Alle

Phase:
-

Sponsor:
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Collaborator:
-

Studienleiter

Ralf Kiesslich, Prof.
Principal Investigator
Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden

Kontakt

Studienlocations
(3 von 3)

Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
65199 Wiesbaden
(Hessen)
GermanyRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Ralf Kiesslich, Prof.
Phone: +49 611 43-2421
E-Mail: Ralf.Kiesslich@helios-gesundheit.de
» Ansprechpartner anzeigen

Studien-Informationen

Detailed Description:

This is a multicenter, two-arm, randomized, open-label study intended to compare the

detection rate obtained by performing G-EYE® high definition colonoscopy vs. the detection

rate obtained by performing ECV high definition colonoscopy.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

1. Screening and surveillance population for Adenoma and CRC.

2. The patient must understand and sign a written informed consent for the procedure.

Exclusion Criteria:

1. Subjects with inflammatory bowel disease;

2. Subjects with a personal history of hereditary polyposis syndrome;

3. Subjects with suspected chronic stricture potentially precluding complete colonoscopy;

4. Subjects with diverticulitis or toxic megacolon;

5. Subjects with prior colonic surgery (exclusion appendectomy)

6. Subjects with a history of radiation therapy to abdomen or pelvis;

7. Pregnant or lactating female subjects;

8. Subjects who are currently enrolled in another clinical investigation.

9. Subjects with current oral or parenteral use of anticoagulants, not considered

eligible by the investigator.

10. Subjects with recent (within the last 3 mounts) coronary ischemia or CVA (stroke)

11. Any patient condition deemed too risky for the study by the investigator

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Comparison between adenoma detection rate of G-EYE® colonoscopy and EndoCuff Vision® (Time Frame - June 2021):
G-EYE® colonoscopy adenoma detection rate will be compared to the adenoma detection rate of EndoCuff Vision® colonoscopy. The primary performance measure is the adenoma detection rate (ADR), which is defined as the percentage of subjects with at least one adenoma found, in each of the study groups.

Studien-Arme

  • Active Comparator: ECV colonoscopy
    EndoCuff Vision® device (ECV)
  • Experimental: G-EYE® colonoscopy
    G-EYE® colonoscope (G-EYE)

Geprüfte Regime

  • ENDOCUFF VISION® device:
    ENDOCUFF VISION® is a disposable cap placed on the tip of a standard colonoscope, intended to flatten colonic folds and assist in controlling the colonoscope's field of view and tip positioning
  • G-EYE® colonoscope:
    The G-EYE® balloon is a reusable (reprocessable) balloon permanently installed on the distal tip of a standard colonoscope, and is also intended to assist in flattening colonic folds and control the colonoscope's field of view and tip positioning

Quelle: ClinicalTrials.gov


Das könnte Sie auch interessieren
Krebstherapien können Herz und Gefäße schädigen: Wie schützt man Patienten?
Krebstherapien+k%C3%B6nnen+Herz+und+Gef%C3%A4%C3%9Fe+sch%C3%A4digen%3A+Wie+sch%C3%BCtzt+man+Patienten%3F
©freshidea / Fotolia.de

Die Therapie von Krebserkrankungen hat in den letzten Jahren große Fortschritte gemacht. Verbesserte Operationsmethoden, eine präzisere Strahlenbehandlung und neue Medikamente konnten die Überlebenschancen der Patienten deutlich verbessern. Doch der Fortschritt hat seinen Preis: „Viele Krebstherapien können Herz und Kreislauf schädigen – auch die modernen, zielsicherer an Krebszellen ansetzenden...

Startschuss für den Regensburger Leukämielauf 2017: Bürgermeisterin Gertrud Maltz-Schwarzfischer übernimmt Schirmherrschaft und die Kapelle Josef Menzl beginnt Training
Startschuss+fu%CC%88r+den+Regensburger+Leuk%C3%A4mielauf+2017%3A+Bu%CC%88rgermeisterin+Gertrud+Maltz-Schwarzfischer+u%CC%88bernimmt+Schirmherrschaft+und+die+Kapelle+Josef+Menzl+beginnt+Training
© ivanko80 / Fotolia.com

Vor der Kulisse des Alten Rathauses wurde gestern (26.06.) Bürgermeisterin Gertrud Maltz- Schwarzfischer das erste Laufshirt des Regensburger Leukämielaufes 2017 von Professor Dr. Reinhard Andreesen, Vorsitzender der Leukämiehilfe Ostbayern e.V., überreicht. Mit der Übergabe des Laufshirts an das Stadtoberhaupt startet traditionell der Countdown zum größten Benefizlauf in Ostbayern, der in diesem Jahr am 15....

Brustkrebs: Forscher wollen krankheitsauslösende Gene identifizieren
Brustkrebs%3A+Forscher+wollen+krankheitsausl%C3%B6sende+Gene+identifizieren
© Photographee.eu / fotolia.com

Jede zehnte Frau in Deutschland, die an Brustkrebs erkrankt, ist noch keine 45 Jahre alt. Experten vermuten, dass viele der jungen Betroffenen erblich vorbelastet sind: Sie sind Trägerinnen eines oder mehrerer schädlich veränderter Gene, die den Tumor entstehen lassen. Die bereits bekannten Hochrisikogene wie etwa BRCA1 oder BRCA2 sind allerdings nur für höchstens ein Viertel der Fälle bei jungen Frauen...