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JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

Triamcinolone Levels in Cochlear Perilymph, Lateral Canal and CSF

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT04658836

Studienbeginn:
Februar 2020

Letztes Update:
09.12.2020

Wirkstoff:
Triamcinolone Acetonide 40mg/mL

Indikation (Clinical Trials):
Neurilemmoma, Neuroma, Acoustic

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
Phase 1

Sponsor:
Medical University of Vienna

Collaborator:
-

Studienleiter

Christoph Arnoldner
Principal Investigator
Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

Kontakt

Studienlocations (1 von 1)

Studien-Informationen

Detailed Description:

Patients between 18 and 90 years undergoing surgery of a vestibular schwannoma will be

included in the study. Patients will be offered an application of triamcinolone acetonide

intratympanically on the day before surgery.

During surgery samples will be taken to define how much triamcinolone acetonide enters into

the perilymphatic fluid, the perilymph of the semicircular canals and CSF.

Patients undergoing translabyrinthine surgery will undergoing labyrinthectomy during which

samples of the semicircular canal can be taken. During translabyrinthine surgery nerve

monitoring will be carried out using an intracochlear electrode. Before inserting the

electrode perilymph of the cochlea can be taken. Immediately after opening the dura

cerebrospinal fluid will be taken. Patients undergoing middle fossa or retrosigmoid resection

of the vestibular schwannoma will not undergo sampling of the perilymph. In these patients

cerebrospinal fluid will be taken to determine triamcinolone acetonide levels.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- Patients between 18 and 90 years undergoing a surgery of the cerebellopontine angle

due to vestibular schwannoma and who are willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

- Patients younger than 18 years Patients who receive cortison regularly or receive

cortison i.v. or p.o. preoperatively Patients with contraindications against the

administration of VolonâA

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Triamcinolone acetonide level (Time Frame - one day):
Drug level

Geprüfte Regime

  • Triamcinolone Acetonide 40mg/mL:
    Intratympanic application of triamcinolone acetonide

Quelle: ClinicalTrials.gov


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