JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

Molecular Genetic, Host-derived and Clinical Determinants of Long-term Survival in Glioblastoma

Studien-Informationen Einschlusskriterien Studien-Rationale Geprüfte Regime

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT03770468

Studienbeginn:
Juli 2015

Letztes Update:
30.09.2020

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Glioblastoma

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Collaborator:
-

Studienleiter

Michael Weller
Principal Investigator
EORTC Study Coordinator

Kontakt

EORTC HQ
Kontakt:
Phone: +32 2 774 1611
E-Mail: 1419@eortc.org» Kontaktdaten anzeigen

Studienlocations
(3 von 25)

Universitaetsklinikum Bonn
53105 Bonn
(Nordrhein-Westfalen)
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Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
01307 Dresden
(Sachsen)
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Universitaetsklinikum - Essen
45147 Essen
(Nordrhein-Westfalen)
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Universitaetsklinikum Freiburg
79106 Freiburg
(Baden-Württemberg)
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UniversitaetsKlinikum Heidelberg
69120 Heidelberg
(Baden-Württemberg)
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Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
81377 Muenchen
(Bayern)
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Universitaetsklinikum Regensburg
93053 Regensburg
(Bayern)
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Dana-Farber Cancer Institute & Harvard Medical School
02115-5450 Boston
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Universitaetsklinikum Wien - AKH uniklinieken
1090 Vienna
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Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme
1070 Brussel
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CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
69677 Bron
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CHRU de Lille
Lille
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Hopitaux de Marseille - Hôpital de La Timone (APHM)
13385 Marseille
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Institut du Cancer de Montpellier
34298 Montpellier
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CHU de Nice - Hopital Pasteur
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Hopitaux de Paris - Hopital Saint-Louis
75475 Paris
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Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
75651 Paris
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CHU d'Amiens - CHU Amiens - Hopital Sud
80480 Salouël
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Hygeia Hospital
151 23 Athens
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Azienda Ospedaliera Di Padova - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
35128 Padova
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Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale San Giovanni
10126 Torino
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Amsterdam UMC - locatie VUmc
1081HV Amsterdam
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Univ. Spital Zurich
8091 Zürich
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Studien-Informationen

Brief Summary:

This pro - and retrospective multicenter clinical epidemiological study studies the molecular genetic, host-derived and clinical determinants of glioblastoma patients with an overall survival of more than 5 years. The different research focusses are:

- Identification of clinical parameters and patient characteristics / host-related factors in long-term survivors (Focus 1)

- Identification of molecular tumor characteristics in long-term survivors (Focus 2)

- Assessment of therapy-related parameters, including neuro-toxicity (Focus 3)

- Immunological studies (Focus 4)

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- Age > 18 years at diagnosis

- Histopathological diagnosis of glioblastoma (reference histology available) and

- Survival >5 years from diagnosis

- Availability of tumor tissue from initial glioblastoma diagnosis (FFPE or fresh-frozen) to validate the diagnosis centrally.

- Signed consent form (living patients) or ethics approval for anonymous data collection in case of retrospective analysis of deceased patients

Exclusion Criteria:

- Not applicable

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Overall Survival (Time Frame - 1 year from last patient in)

2. Molecular profiling on FFPE samples (Time Frame - 1 year from last patient in):
Profiling for cytosine-phosphate-guanosine (CpG) methylation patterns using the Illumina 850k bead array platform

3. Molecular profiling on frozen samples (Time Frame - 1 year from last patient in):
Samples will be subjected to whole exome sequencing

4. Molecular profiling on frozen samples (Time Frame - 1 year from last patient in):
Samples will be subjected to messenger ribonucleic acid (mRNA) sequencing

5. Molecular profiling on frozen samples (Time Frame - 1 year from last patient in):
Samples will be subjected to miRNA sequencing

6. Molecular profiling on frozen samples (Time Frame - 1 year from last patient in):
Samples will be subjected to microarray-based expression profiling

7. Proteome profiling (Time Frame - 1 year from last patient in):
Tumor cells will be microdissected from frozen sections and prepared for high-resolution mass spectrometry

Geprüfte Regime

Blood drawl

Quelle: ClinicalTrials.gov

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