Dienstag, 20. April 2021
Navigation öffnen
Anzeige:
Piqray
Piqray
JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

IMG-7289 in Patients With Myelofibrosis

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT03136185

Studienbeginn:
Juli 2017

Letztes Update:
17.02.2021

Wirkstoff:
IMG-7289

Indikation (Clinical Trials):
Polycythemia Vera, Primary Myelofibrosis, Polycythemia, Thrombocytosis, Thrombocythemia, Essential

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
Phase 2

Sponsor:
Imago BioSciences, Inc.

Collaborator:
-

Studienleiter

Kristen Pettit
Principal Investigator
University of Michigan

Kontakt

Studienlocations
(3 von 5)

Alle anzeigen

Studien-Informationen

Detailed Description:

With enrollment complete in Phase 1/2a, expansion into Phase 2b has occurred. New patients

will be enrolled into Phase 2b study.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- >18 years

- Diagnosis of either PMF per World Health Organization (WHO) diagnostic criteria for

myeloproliferative neoplasms, PPV-MF or PET-MF per the IWG-MRT

- High or intermediate-2 risk disease, as defined per protocol

Exclusion Criteria:

- Receiving other treatments for the condition (with exceptions and time limits)

- Major surgery in last 4 weeks, minor surgery in the last 2 weeks

- History of, or scheduled, hematopoietic stem cell transplant within 24 weeks of

Screening

- History of splenectomy

- Current use of prohibited medications

- A concurrent second active and nonstable malignancy

- Known HIV infection or active Hepatitis B or Hepatitis C virus infection

- Other hematologic/biochemistry requirements, as per protocol

- Use of investigational agent within last 14 days

- Pregnant or lactating females

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Incidence of treatment-emergent adverse events, and changes in physical examination, vital signs and laboratory parameters [safety and tolerability] (Time Frame - Assessed from the time of first dose through 28 days after end of treatment.):
as measured by the frequent monitoring of: adverse events, physical examination and vital signs and laboratory parameters.



Secondary outcome:

1. Drug Concentration (performed in Phase 1/2a only) (Time Frame - Up to 3 months.):
as measured by Cmin sampling.

2. Spleen Volume (Time Frame - Baseline to each visit where the variable is measured.):
Reduction in spleen volume based on MRI (or CT)

Geprüfte Regime

  • IMG-7289 (LSD1 inhibitor):
    Differentiation therapy

Quelle: ClinicalTrials.gov


Das könnte Sie auch interessieren
Biopharmazeutika sind den meisten Deutschen unbekannt
Biopharmazeutika+sind+den+meisten+Deutschen+unbekannt
© Darren Baker / Fotolia.com

Naturheilmittel oder neuer Trend der Bio-Welle? 94 Prozent der Deutschen können mit dem Begriff Biopharmazeutika nichts anfangen (1). Oftmals werden hinter dem Begriff Naturheilmittel vermutet. Dabei handelt es sich um Arzneimittel, die biotechnisch hergestellt oder aus gentechnisch veränderten Organismen gewonnen werden und mit dem Ziel der Bekämpfung einer Krankheit in die Vorgänge des Körpers eingreifen. Insulin...

Wirksamkeitsstudie wird mit 1,5 Millionen Euro gefördert
Wirksamkeitsstudie+wird+mit+1%2C5+Millionen+Euro+gef%C3%B6rdert
©Photographee.eu - stock.adobe.com

Ein Forschungsteam der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen (UDE) untersucht in einer Studie, wie effektiv Menschen mit einer Krebserkrankung durch das Online-Tool Make It (1)  geholfen werden kann. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt die Arbeit des Teams der Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie am LVR-Klinikum Essen mit rund 1,5 Millionen Euro bis...

Wegweiser „Leben mit Krebs in Hessen“ hilft Betroffenen
Wegweiser+%E2%80%9ELeben+mit+Krebs+in+Hessen%E2%80%9C+hilft+Betroffenen
© Fotolia / fotomek

In Deutschland leiden aktuell 1,4 Millionen Menschen an Krebs und die Zahl der Neuerkrankungen steigt. In Hessen treten jährlich mehr als 35.000 neue Krebserkrankungen auf. Ermutigend ist, dass nach neuesten Studien die Rate der Langzeitüberlebenden ansteigt. Manche Krebsarten sind heute heilbar, andere können als chronische Erkrankung eingestuft werden. Auch die Chancen, mit einer fortgeschrittenen Krebserkrankung länger...