Dienstag, 16. April 2024
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JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

German MPN-Registry for BCR-ABL 1-Negative Myeloid Neoplasms (Study Group Ulm)

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT03125707

Studienbeginn:
Mai 2013

Letztes Update:
19.05.2023

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Neoplasms

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
University of Ulm

Collaborator:
-

Kontakt

Studienlocations
(3 von 30)

Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
86150 Augsburg
(Bayern)
GermanyRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Markus Bangerter, MD
Phone: +498213446520
E-Mail: markus.bangerter@hop-augsburg.de» Ansprechpartner anzeigen
Darmzentrum Klinikum Augsburg
Stenglinstraße 2
86156 Augsburg
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Ansprechpartner:
Klaus Hirschbühl, MD
Phone: +498214003715
E-Mail: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de» Ansprechpartner anzeigen
Helios Klinikum, Bad Saarow
15526 Bad Saarow
(Brandenburg)
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Ansprechpartner:
Daniel Schöndube, MD
Phone: +493363173728
E-Mail: daniel.schoendube@helios-kliniken.de» Ansprechpartner anzeigen
Darmkrebszentrum Klinikum Mittelbaden Baden-Baden Balg
Balger Straße 50
76532 Baden-Baden
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Ansprechpartner:
Jutta Hagemeyer, MD
Phone: +497221/91-4126
E-Mail: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de» Ansprechpartner anzeigen
Universitätsklinikum Freiburg
79106 Freiburg
(Baden-Württemberg)
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Ansprechpartner:
Cornelius Waller, MD
Phone: +497612700
E-Mail: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de» Ansprechpartner anzeigen
Universitätsklinikum Greifswald
17475 Greifswald
(Mecklenburg-Vorpommern)
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Ansprechpartner:
Florian Heidel, MD
Phone: +493834 - 86 22006
E-Mail: florian.heidel@med.uni-greifswald.de» Ansprechpartner anzeigen
Onkologische Praxis, Heidelberg
69115 Heidelberg
(Baden-Württemberg)
GermanyZurückgezogen» Google-Maps
Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
74072 Heilbronn
(Baden-Württemberg)
GermanyZurückgezogen» Google-Maps
Marienhospital Bochum-Herne
44625 Herne
(Nordrhein-Westfalen)
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Ansprechpartner:
Dirk Strumberg, MD
Phone: +4923234991575
E-Mail: onkologie@marienhospital-herne.de» Ansprechpartner anzeigen
Universitätsklinikum Jena
07743 Jena
(Thüringen)
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Ansprechpartner:
Andreas Hochhaus, MD
Phone: 03641
Phone (ext.): 9324216
E-Mail: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de» Ansprechpartner anzeigen
Klinikum Kempten-Oberallgäu gGmbH
87439 Kempten
(Bayern)
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Ansprechpartner:
Christian Langer, MD
Phone: +49831530
Phone (ext.): 2245
E-Mail: christian.langer@klinikum-kempten.de» Ansprechpartner anzeigen
Leer, Studienzentrum Unter Ems
26789 Leer
(Niedersachsen)
GermanyAktiv, nicht rekrutierend» Google-Maps
Gynäkologisches Tumorzentrum am Universitätsklinikum Leipzig
4103 Leipzig
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Ansprechpartner:
Madlen Jentzsch, MD
Phone: +493419713061
E-Mail: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de» Ansprechpartner anzeigen
Universitätsklinikum Magdeburg
39120 Magdeburg
(Sachsen-Anhalt)
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Ansprechpartner:
Denise Wolleschak, MD
Phone: +4916713134
E-Mail: denise.wolleschak@med.ovgu.de» Ansprechpartner anzeigen
Darmkrebszentrum Universitätsklinikum Mannheim
Theodor-Kutzer-Ufer 1 - 3
68167 Mannheim
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Ansprechpartner:
Andreas Reiter, MD
Phone: +496213830
E-Mail: andreas.reiter@umm.de» Ansprechpartner anzeigen
Mannheim, Onkologiepraxis
68161 Mannheim
(Baden-Württemberg)
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Ansprechpartner:
Manfred Hensler, MD
Phone: +49621-22430
E-Mail: info@mannheimer-onkologie-praxis.de» Ansprechpartner anzeigen
Mühlenkreiskliniken Minden
32429 Minden
(Nordrhein-Westfalen)
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Ansprechpartner:
Martin Griesshammer, MD
Phone: +495717901184
E-Mail: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de» Ansprechpartner anzeigen
Darmzentrum Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
Wetzgauer Straße 85
73557 Mutlangen
DeutschlandRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Holger Hebart, MD
Phone: +4971717011397
E-Mail: holger.hebart@kliniken-ostalb.de» Ansprechpartner anzeigen
Interdisziplinäres Brustkrebszentrum am Diakonie-Klinikum Stuttgart
Rosenbergstraße 21
70176 Stuttgart
(Baden-Württemberg)
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Ansprechpartner:
Jochen Greiner, MD
Phone: +497119913517
E-Mail: greiner@diak-stuttgart.de» Ansprechpartner anzeigen
Leberkrebszentrum Universitätsklinikum Ulm
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
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Ansprechpartner:
Frank Stegelmann, MD
Phone: +49731500
Phone (ext.): 45928
E-Mail: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de» Ansprechpartner anzeigen
Rems-Murr-Kliniken Winnenden
71334 Winnenden
(Baden-Württemberg)
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Ansprechpartner:
Julia Glueck-Wolf
Phone: +49719559136031
E-Mail: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de» Ansprechpartner anzeigen
Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
97080 Würzburg
(Bayern)
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Ansprechpartner:
Bjoern Schoettker, MD
Phone: +49931322670
E-Mail: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de» Ansprechpartner anzeigen
Alle anzeigen

Studien-Informationen

Detailed Description:

To register a large number of patients with the diagnosis of a BCR-ABL 1- negative myeloid

neoplasm (according to WHO 2008 / 2016 classification) in participating centers

To store samples from all patients (e.g. bone marrow aspirate, peripheral blood, plasma, and

buccal swap, skin biopsy samples in exceptional cases)

To perform morphologic and genetic analyses

To assess clinical characteristics and outcome data using a defined catalogue containing

clinically relevant variables

To assess biological disease features and correlate with clinical outcome data (prognostic

and predictive markers)

To assess quality of life

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

Both female and male patients meeting the mentioned inclusion criteria will be included in

this registry, because the risk to get a myeloid neoplasm does not depend on a patient's

gender. Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for

enrollment into the registry:

- Patients with BCR-ABL 1-myeloid neoplasia according to WHO classification or IWG MRI

criteria

- Age ≥ 18 years. There is no upper age limit.

- Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

- Severe neurological or psychiatric disorder interfering with ability to give an

informed consent

- No consent for registration, storage and handling of the personal data

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Treatment decision (Time Frame - 25 years):
Treatment decision (watch and wait, standard, investigational)

2. Response (Time Frame - 25 years):
Response of treatment

3. Overall survival (Time Frame - 25 years):
Survival over the whole study duration

4. Progression-free-survival (Time Frame - 25 years):
Survival without any progression

5. Duration of response (Time Frame - 25 years):
Duration of response over the whole study duration

6. Quality of life assessed by the Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), supplemented by information on self-assessed concomitant diseases and demographics. (Time Frame - 25 years):
Quality of life assessed by the Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), supplemented by information on self-assessed concomitant diseases and demographics.

Geprüfte Regime

  • Registry study

Quelle: ClinicalTrials.gov


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