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JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

Hypofractionated Stereotactic Linear Accelerator Radiotherapy of Uveal Melanoma

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT00872391

Studienbeginn:
März 2009

Letztes Update:
31.03.2009

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Melanoma, Uveal Neoplasms

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
Medical University of Vienna

Collaborator:
-

Studienleiter

Martin Zehetmayer, MD
Principal Investigator
Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Kontakt

Martin Zehetmayer, MD
Kontakt:
Phone: +431 40400
Phone (ext.): 7941
E-Mail: martin.zehetmayer@meduniwien.ac.at
» Kontaktdaten anzeigen
Karin Dieckmann, MD
Kontakt:
Phone: +431 40400
Phone (ext.): 2709
E-Mail: karin.dieckmann@meduniwien.ac.at
» Kontaktdaten anzeigen

Studienlocations
(1 von 1)

Department of Ophthalmology and the Department of Radiotherapy and Radiobiology, Medical University of Vienna
1090 Vienna
AustriaRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Martin Zehetmayer, MD
Phone: +431 40400
Phone (ext.): 7941
E-Mail: martin.zehetmayer@meduniwien.ac.at
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Studien-Informationen

Brief Summary:

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of hypofractionated stereotactic LINAC radiotherapy with 10 fractions at 6 Gy per fraction at the 80% isodose for the planning target volume (PTV) in patients with uveal melanoma. Patients will be followed-up for 10 years after radiotherapy regarding local tumor control, visual acuity, secondary complications and survival.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- The initial height of the melanoma is 7 mm or higher.

- Juxtapapillary and/or juxtamacular melanomas with a height of 3 mm or higher and if the central tumor distance to the optic disc and/or the macula is 3 mm or less.

- If other forms of conservative treatment of the melanoma are not possible.

Exclusion Criteria:

- Prior/Concomitant Treatment.

- Extrascleral tumor extension is present.

- If the presence of neovascular glaucoma is detected before treatment.

- If metastasis is detected at baseline.

- Previous participation in any study of investigational drugs within 3 month preceding day 0.

- Pregnant women are not allowed to participate in the study.

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. local tumor control (tumor dimensions; secondary complications; visual acuity; survival

Secondary outcome:

1. histological assessment of the fraction of living cells in eyes requiring secondary enucleation

Geprüfte Regime

  • Hypofractionated linear accelerator radiotherapy:
    10 fractions of stereotactic linear accelerator radiotherapy with 6 Gy per fraction at the 80% isodose for the planning target volume.

Quelle: ClinicalTrials.gov


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