Dienstag, 2. März 2021
Navigation öffnen
Anzeige:
Piqray
JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

Effects of Oncological Treatment During Pregnancy on Mother and Child

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT00330447

Studienbeginn:
August 2005

Letztes Update:
18.11.2020

Wirkstoff:
-

Geschlecht:
Frauen

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
University Hospital, Gasthuisberg

Collaborator:
The Netherlands Cancer Institute, Erasmus Medical Center, San Gerardo Hospital, Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano, Charles University, Czech Republic,

Studienleiter

Amant Frederic, MD PhD
Principal Investigator
KULeuven, Belgium

Kontakt

Studienlocations (3 von 33)

Universitätsklinik Freiburg (retrospective until 2018)
Freiburg
(Baden-Württemberg)
GermanyAbgebrochen» Google-Maps
Instituto Alexander Fleming
Buenos Aires
ArgentinaZurückgezogen» Google-Maps
Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (retrospective 2016-2018)
Graz
AustriaAbgebrochen» Google-Maps
UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven (2004-ongoing)
3000 Leuven
BelgiumRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Frederic Amant, MD, PhD
Phone: +32-16-344252
E-Mail: frederic.amant@uzleuven.be

Kristel Van Calsteren, MD, PhD
Phone: +32-16-346192
E-Mail: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
» Ansprechpartner anzeigen
Hopital Bichat-Claude-Bernard (retrospective until 2018)
Paris
FranceAbgebrochen» Google-Maps
Hellenic Anticancer-Oncological Hospital of Athens (retrospective 2015-2018)
Athens
GreeceAbgebrochen» Google-Maps
Ioannina University Hospital (retrosepctive 2015-2018)
Ioánnina
GreeceAbgebrochen» Google-Maps
Hippokration Hospital (retrospective 2015-2018)
Thessaloníki
GreeceAbgebrochen» Google-Maps
Medyczne Macierzynstwo (retrospective 2010-2018)
Kraków
PolandAbgebrochen» Google-Maps
N.N.Blokchin National Medical Research Center of Oncology (2013-2018 retrospective; 2018-ongoing prospective)
Moscow
Russian FederationRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Anastasia Parokonnaya, MD
» Ansprechpartner anzeigen
F.Hached University Teaching Hospital (retrospective 2016-2018)
Sousse
TunisiaAbgebrochen» Google-Maps
Trakya University Faculty of Medicine (retrospective 2015-2018)
Edirne
TurkeyAbgebrochen» Google-Maps
Grigoriev Institute for medical Radiology (retrospective until 2018)
Kharkov
UkraineAbgebrochen» Google-Maps
Alle anzeigen

Studien-Informationen

Detailed Description:

Study contains several study parts (protocol version 4.2):

**********Part I. Pregnancy, delivery and maternal health********** Part I.I.A. Registration

study 'Cancer during pregnancy' mother and neonate None Part I.I.B. Effects of prenatal

exposure to cancer treatment on fetal growth. The association between placental

pathophysiologic mechanisms (histopathology and immunohistochemistry), circulating maternal

factors and fetal growth.

From participating women, a maternal blood sample will be collected during or shortly after

birth. Also, an umbilical cord blood sample and placental and umbilical cord biopsies will be

drawn.

Part I.II. Measurement of maternal and paternal anxiety and emotional needs when confronted

with a cancer diagnosis during pregnancy The participants will be asked to complete

questionnaires. Part I.III. Biobank 'cancer and pregnancy' From participating women, a tumour

biopsy specimen before administration of neoadjuvant therapy will be collected at the time of

diagnosis. Also, maternal blood samples will be collected before and/or after treatment.

Part I.IV. Study on the pharmacokinetics of chemotherapeutic agents in pregnant women

Approximately 10-12 additional peripheral venous blood withdrawals.

**********Part II. Child********** Long term follow up of children and adolescents in utero

exposed to chemotherapy and/or radiotherapy Regular check-ups of the child, at the age of

18months, 3y, 6y, 9y, 12y, 15y, and 18y, and after the age of 18 years: 5-yearly cardiologic

assessment and questionnaires (23y, 28y, 33y, 38y, and 43y). Optional at the ages of 9y, 12y,

15y and 18y: MRI session.

Summary part I:

Prospectively the outcome of mothers diagnosed and/or treated for cancer during pregnancy

will be registered and investigated.

Summary Part II:

In a prospective trial we invite children that were exposed to cytotoxic drugs or

radiotherapy in utero for a standardized neurological and cardiological examination. The

examinations will be done by qualified psychologists, neurological and cardiological

pediatricians.

Ein-/Ausschlusskriterien

Patients do not need to participate in both; however, preferentially both study parts

should be performed.

**************Part I: Pregnancy, delivery and maternal health**************

Patients must meet the following inclusion criteria:

- Histologically proven cancer in association with a pregnancy (during pregnancy or

cancer dagnosis within 5 years after pregnancy)

- > 18 years of age, premenopausal

- Patients who have given their signed and written informed consent to participate in

the trial after fully understanding the implication of the protocol

- Women receiving any cytotoxic drug or radiation therapy during pregnancy are allowed

for the assessment of the maternal and fetal outcome (Part II).

Exclusion Criteria:

- Mentally disabled or significantly altered mental status that would prohibit the

understanding and giving of informed consent

**************Part II: Follow-up of children**************

Inclusion Criteria:

- Children that were prenatally exposed to cancer of cancer treament. Informed Consent is

asked from parents.

Exclusion Criteria:

- Mentally disabled or significantly altered mental status that would prohibit the

understanding and giving of informed consent

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Follow-up of the mothers diagnosed with cancer during pregnancy (Time Frame - anticipated):
treatment during pregnancy, obstetrical outcome, maternal survival

2. Follow-up of the children antenatally exposed to chemotherapy or radiotherapy (Time Frame - anticipated):
neurologic and cardiologic outcome

Studien-Arme

  • Studygroup
    Cancer in Pregnancy - all diagnoses and treatments Children born from mothers diagnosed with cancer during pregnancy
  • Control group
    Children from the general population

Quelle: ClinicalTrials.gov


Das könnte Sie auch interessieren

Berufliche Reha ist mehr als Wiedereingliederung nach dem Hamburger Modell

Berufliche Reha ist mehr als Wiedereingliederung nach dem Hamburger Modell
© Krebsinformationsdienst, Deutsches Krebsforschungszentrum


Etwa zwei Drittel aller Berufstätigen, die an Krebs erkrankt sind, kehren zurück in das Arbeitsleben. Für viele ist die Motivation hoch, denn wer arbeitet, erobert sich ein Stück Normalität zurück. Doch der Wiedereinstieg sollte behutsam erfolgen und an die individuelle Belastbarkeit der Patientinnen und Patienten angepasst werden. Nach längerer Arbeitsunfähigkeit bieten die Leistungen der beruflichen Rehabilitation ein breites Spektrum, um die...

Wegweiser „Leben mit Krebs in Hessen“ hilft Betroffenen

Wegweiser „Leben mit Krebs in Hessen“ hilft Betroffenen
© Fotolia / fotomek

In Deutschland leiden aktuell 1,4 Millionen Menschen an Krebs und die Zahl der Neuerkrankungen steigt. In Hessen treten jährlich mehr als 35.000 neue Krebserkrankungen auf. Ermutigend ist, dass nach neuesten Studien die Rate der Langzeitüberlebenden ansteigt. Manche Krebsarten sind heute heilbar, andere können als chronische Erkrankung eingestuft werden. Auch die Chancen, mit einer fortgeschrittenen Krebserkrankung länger zu leben, sind in den letzten Jahren spürbar...

Fortschritte durch hoch spezialisierte Medikamente

Analysenroboter, Hochleistungs-Computer, modernste Labore, Kreativität und enorme Forschungsgelder - es müssen viele Faktoren zusammenkommen, damit ein neues Medikament auf den Markt kommen kann. Die Suche nach neuen Wirkstoffen setzt bei der Krankheit an: Gibt es bestimmte Botenstoffe, Enzyme oder Hormone, die zum Beispiel bei einem bestimmten Tumor das Krebswachstum antreiben? Oder spielen bestimmte Strukturen auf der Zelloberfläche eine Rolle, sogenannte Rezeptoren,...

Männer sind Vorsorgemuffel bei Krebsfrüherkennung

Männer sind Vorsorgemuffel bei Krebsfrüherkennung
© deagreez / Fotolia.com

In Deutschland geht nur gut jeder neunte Mann zur Prostatakrebsvorsorge. 4,65 Millionen und zwar 11,7 Prozent aller anspruchsberechtigten Bürger nahmen im Jahr 2014 die kostenlose Früherkennungsuntersuchung wahr, wie die BARMER GEK zum Weltmännertag am 3. November mitteilt. Damit bleiben Männer Präventionsmuffel. Denn im Jahr 2010 absolvierten 11,41 Prozent den Check. „Eine Krebsvorsorgeuntersuchung kann Leben retten. Je früher Krebs erkannt wird, desto...