JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

KoloPol I Computer-assisted Detection of Colonic Polyps

Studien-Informationen Einschlusskriterien Studien-Rationale Geprüfte Regime

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT02838888

Studienbeginn:
Juli 2016

Letztes Update:
11.04.2017

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Adenoma

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
Technische Universität München

Collaborator:
Fraunhofer Institut Erlangen

Kontakt

Peter Klare, MD
Kontakt:
Phone: + 49 89 4140
Phone (ext.): 9340
E-Mail: peter.klare@tum.de» Kontaktdaten anzeigen

Stefan von Delius, Prof.
Kontakt:
Phone: + 49 89 4140
Phone (ext.): 5973
E-Mail: stefan_ruckert@yahoo.de» Kontaktdaten anzeigen

Studienlocations (1 von 1)

II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
81675 Munich
(Bayern)
GermanyRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Peter Klare, MD
Phone: + 49 89 4140
Phone (ext.): 9340
E-Mail: peter.klare@tum.de

Stefan von Delius, Prof.
Phone: + 49 89 4140
Phone (ext.): 5973
E-Mail: stefan_ruckert@yahoo.de» Ansprechpartner anzeigen

Studien-Informationen

Brief Summary:

Screening colonoscopy is considered the gold standard for adenoma detection in the colon. However, it has been shown that a considerable number of polyps can be missed during screening colonoscopy. Until now the endoscopist himself is responsible for the detection of adenomatous polyps. No automatic tools are available supporting the colonoscopist to detect lesions. Recently, a computer program was developed that can be used to recognize and extract suspicious structure from colonoscopy video sequences. The program was built to automatically detected colonic polyps and to highlight the polyps by colour marking. The program was now refined so that the respective structures can be highlighted during real time colonoscopy. The aim of this feasibility study is to test whether the software is applicable during real time colonoscopy.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- Indication for colonoscopy

- age ≥ 40 years

Exclusion Criteria:

- American Society of Anesthesiologists class IV or higher

- pregnant women

- indication for colonoscopy: inflammatory bowel disease

- indication for colonoscopy: polyposis syndrome

- indication for colonoscopy: emergency colonoscopy e.g. acute bleeding

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Polyp detection (Time Frame - up to 2 weeks (participants will be followed for the duration of hospital stay or outpatient treatment, an expected average of 2 weeks)):
After obtaining the histopathological diagnosis of resected polyps (approximately 3 days - 2 weeks) it can be determined whether the resected specimen contained polyp histology or not.

Geprüfte Regime

Automatic polyp detection software:
A computer program for the detection of colonic polyps will be used during colonoscopy

Quelle: ClinicalTrials.gov

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