Donnerstag, 25. April 2024
Navigation öffnen
Anzeige:
Wefra Programatic
 
JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE
FOKAL-BT

Focal Brachytherapy in Patients With Selected "Low-risk" Prostate Cancer - a Phase-II-trial

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT02391051

Studienbeginn:
Oktober 2014

Letztes Update:
11.08.2017

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Prostatic Neoplasms

Geschlecht:
Männer

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
Phase 2

Sponsor:
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaborator:
-

Studienleiter

Vratislav Strnad, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Radiooncology
Bastian Keck, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Urology
Alexander Cavallaro, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Radiology
Arndt Hartmann, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Pathology
Michael Lotter, Dipl.-Phys.
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Radiooncology
Annedore Strnad, MD, MHBA
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Radiooncology
Peter Goebell, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Urology
Wolfgang Uter, MD
Study Chair
University Erlangen; Dept. of Biometrics and Epidemiology
Michael Uder, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Radiology
Bernd Wullich, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Urology
Rainer Fietkau, MD
Study Chair
University Hospital Erlangen, Dept. of Radiooncology

Studienlocations
(1 von 1)

University Hospital
91054 Erlangen
(Bayern)
GermanyRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Vratislab Strnad, MD
Phone: ++49-9131-85
Phone (ext.): 33968
E-Mail: st-studiensekretariat@uk-erlangen.de
» Ansprechpartner anzeigen

Studien-Informationen

Detailed Description:

Patients with low-risk prostate cancer will receive HDR-Brachytherapy: 2 x 13,5 Gy.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- Age > 18

- Histologically confirmed prostate cancer

- Gleason Score of index lesion ≤ 6 (3+3)

- Tumor stage: cT1-2a cN0 cM0

- Unilateral affection; index lesion ≤ 0.5ml with or without clinically non-significant lesion contralateral. No more than 25% of the punch should be affected. Therefore a 3D-TPM-biopsy is mandatory before treatment.

- PSA ≤ 10/ng/ml

- Prostate volume < 60 m^3

- No distant metastasis

- Life expectancy > 10 years

- Informed consent

Exclusion Criteria:

- Tumor stage ≥ T2b

- Known metastasis: N+ and/or M1

- General anesthesia or peridural anesthesia is not possible

- Coagulation disorder

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Intensity and frequency of adverse events (Time Frame - 6 weeks after therapy)



Secondary outcome:

1. Tumor regression (Time Frame - 6 weeks up to 10 years after therapy)

2. Rate of recurrences measured by PSA (Time Frame - 10 years after therapy)

3. Correlation of Markers RTEN, ERG, APN, Ki67, KPNA1, PSMA, FGFR1, PMP22, CDKN1A/P16, PDCD4, KLF6, PITX with PSA free survival (Time Frame - 10 years after therapy)

4. Correlation of microRNA141 and -375 with outcome (Time Frame - 10 years after therapy)

5. Feasibility, as measured by NCI-CTCAE-scale, EORTC-QLQ, IIEF, IPSS, ICIQ (Time Frame - 6 weeks after therapy)

Geprüfte Regime

  • HDR-Brachytherapy:
    HDR-Brachytherapy 2x 13,5 Gy

Quelle: ClinicalTrials.gov


Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"Focal Brachytherapy in Patients With Selected "Low-risk" Prostate Cancer - a Phase-II-trial"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der MedtriX GmbH - Geschäftsbereich rs media widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: rgb-info[at]medtrix.group.