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Imfinzi NSCLC
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JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE
CheckMate 592

An Exploratory Study of the Effects of Nivolumab Combined With Ipilimumab in Patients With Treatment-Naive Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT03001882

Studienbeginn:
März 2017

Letztes Update:
14.10.2020

Wirkstoff:
Nivolumab, Ipilimumab

Indikation (Clinical Trials):
Lung Neoplasms, Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
Phase 2

Sponsor:
Bristol-Myers Squibb

Collaborator:
Yale University

Studienleiter

Bristol-Myers Squibb
Study Director
Bristol-Myers Squibb

Kontakt

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Kontakt:
Phone: please email:
E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
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Studienlocations
(3 von 35)

Klinik Essen-Mitte
45136 Essen
(Nordrhein-Westfalen)
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Klinikverbund Kempten-Oberallgau
87509 Immenstadt
(Bayern)
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Klinik Lowenstein gGmbH
74245 Lowenstein
(Baden-Württemberg)
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Brustzentrum Klinikum Stuttgart/Frauenklinik
Kriegsbergstraße 60
70174 Stuttgart
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Highland Oncology Group
72762 Springdale
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Yale University
06520 New Haven
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Cancer Specialists of North FL
32256 Jacksonville
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Winship Cancer Institute, Emory University
30322 Atlanta
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Washington University School Of Medicine
63110 Saint Louis
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Montefiore - Einstein Center for Cancer Care
10461 Bronx
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Cleveland Clinic
44195 Cleveland
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The Cleveland Clinic Foundation
44195 Cleveland
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Bon Secours-St Francis Hosp
29607 Greenville
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Tennessee Oncology, PLLC
37203 Nashville
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Local Institution
B-7100 Haine Saint Paul
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Local Institution
9100 Sint-Niklaas
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Institut Curie
75248 Paris Cedex 5
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Centre Hospitalier Lyon Sud
69495 Pierre Benite
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Local Institution
67091 Strasbourg Cedex
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Local Institution
83000 Toulon
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ASST Papa Giovanni XXIII
24127 Bergamo
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Aou Policlinico V. Emanuele Di Catania
95123 Catania
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Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
43100 Parma
ItalyAbgeschlossen» Google-Maps
Azienda Ospedaliera Di Perugia
06132 Perugia
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Local Institution
6525 GA Nijmegen
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Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
400015 Cluj-Napoca
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Sf. Nectarie Oncology Center
200347 Craiova
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Instituto Catalan De Oncologia
08908 Barcelona
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Hosp Univer 12 De Octubre
28041 Madrid
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Hospital Universitario La Paz
28046 Madrid
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Hosp Univ Virgen Macarena
41009 Sevilla
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Studien-Informationen

Brief Summary:

The purpose of this study is to explore the possible links between participant characteristics and their cancer, with how effective the combination of nivolumab with ipilimumab is, in participants with Stage IV or recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).

Ein-/Ausschlusskriterien

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

- Histologically confirmed, stage IV or recurrent non-small cell lung cancer with no prior systemic anticancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease

- Measurable disease by CT or MRI

- Must have full activity or, if limited, must be able to walk and carry out light activities such as light house work or office work

Exclusion Criteria:

- Participants with untreated central nervous system metastases

- Participants with active, known or suspected autoimmune disease

- Prior treatment with any drug that targets T cell co-stimulations pathways (such as checkpoint inhibitors)

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Objective Response Rate (ORR) of patient subgroups defined by baseline biomarkers (Time Frame - Approximately 48 months)



Secondary outcome:

1. Objective Response Rate (ORR) (Time Frame - Approximately 48 months)

2. Disease Control Rate (DCR) of patient subgroups defined by baseline biomarkers (Time Frame - Approximately 48 months)

3. Duration of Response (DOR) of patient subgroups defined by baseline biomarkers (Time Frame - Approximately 48 months)

4. Time to Response (TTR) of patient subgroups defined by baseline biomarkers (Time Frame - Approximately 48 months)

5. Progression Free Survival (PFS) of patient subgroups defined by baseline biomarkers (Time Frame - Approximately 48 months)

6. Overall Survival (OS) of patient subgroups defined by baseline biomarkers (Time Frame - Approximately 48 months)

7. Incidence of Adverse Events (AEs) (Time Frame - Approximately 48 months)

8. Incidence of Serious Adverse Events (SAEs) (Time Frame - Approximately 48 months)

Geprüfte Regime

  • Nivolumab (Opdivo / BMS-936558 / ):
    Specified dose on specified days
  • Ipilimumab (Yervoy / BMS-734016 / ):
    Specified dose on specified days

Quelle: ClinicalTrials.gov


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