Afatinib erhält positives CHMP-Votum für die Therapie des fortgeschrittenen EGFR-M+ NSCLC

CHMP empfiehlt die EU-Zulassung des ersten Produktes aus der neuen Onkologie-Pipeline von Boehringer Ingelheim. Die Zulassung wurde auf Basis der LUX-Lung 3-Studie von der Food and Drug Administration (FDA) in den USA bereits erteilt und bei der European Medicines Agency (EMA) beantragt. Die Lux-Lung 3-Studie verglich Afatinib* in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen EGFR-mutationspositiven (EGFR-M+) nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit einer Chemotherapie. Es konnte für Afatinib ein signifikanter Vorteil bezüglich des progressionsfreien Überlebens (PFS) und der Lebensqualität gegenüber Cisplatin/Pemetrexed gezeigt werden.