Medizin

Vorbehandelte Myelofibrose: Zulassung der Europäischen Kommission für Fedratinib

Die Europäische Kommission hat die uneingeschränkte Marktzulassung für Fedratinib (Inrebic^®) zur Behandlung der krankheitsbedingten Splenomegalie oder Symptomatik bei erwachsenen Patienten mit primärer Myelofibrose (MF), Post-Polycythaemia-Vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentieller Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die noch keinen Januskinase (JAK)-Inhibitor erhalten haben oder bereits mit Ruxolitinib vorbehandelt sind, erteilt (1). Fedratinib ist der erste zugelassene, einmal täglich oral einzunehmende Wirkstoff, für den eine signifikante Reduktion des Milzvolumens und der Symptomlast bei Patienten mit Myelofibrose gezeigt werden konnte, die auf eine Therapie mit Ruxolitinib nicht angesprochen haben, die Ruxolitinib nicht vertragen haben oder die noch nicht mit einem JAK-Inhibitor behandelt wurden.

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