Medizin

DLBCL: Validierung des europäischen Zulassungsantrags für Tafasitamab

Die Validierung des europäischen Zulassungsantrags (Marketing Authorization Application, MAA) für den Anti-CD19-Antikörper Tafasitamab ist erfolgt. Der Antrag betrifft die Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Tafasitamab-Monotherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL). Dazu gehören auch solche DLBCL, die sich aus einem niedergradigen Lymphom entwickelt haben und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (autoSCT) in Frage kommen. Die Validierung des Zulassungsantrages durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt, dass das formelle Bewertungsverfahren begonnen werden kann.

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