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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 45

News 31.05.2019

ASCO 2019: Update zu TRK-Inhibitoren

Bayer präsentiert Forschungsergebnisse aus seinem Onkologie-Portfolio auf der 55. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019. Die Präsentationen heben neue Erkenntnisse zu Wirkstoffen aus den Kernbereichen der Forschung hervor, von denen einige das Potenzial haben, die erste Substanz ihrer Wirkstoffklasse zu sein.

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News 29.05.2019

Multiples Myelom: Neue Triplett-Regime bieten Vorteile in der Erstlinie

Die Europäische Kommission hat 2 neue Triplett-Regime zur Behandlung des Multiplen Myeloms zugelassen, die auf Lenalidomid und Pomalidomid basieren.

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News 29.05.2019

Biosimilars: ADKA unterstützt den Einsatz ohne Aut-idem-Prinzip — © Alexander Limbach - stock.adobe.com

Biosimilars: ADKA unterstützt den Einsatz ohne Aut-idem-Prinzip

Biosimilars gewinnen als therapeutische Alternative zum Referenzarzneimittel im deutschen Klinikalltag zunehmend an Relevanz. Der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e. V. (ADKA) befürwortet einen rationalen und strukturierten klinischen Einsatz biosimilarer Antikörper (1). Die Ausweitung der Aut-idem-Regelung...

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News 29.05.2019

Marginalzonenlymphom: Copanlisib erhält den FDA-Status „Breakthrough“-Therapie — © Spectral-Design - stock.adobe.com

Marginalzonenlymphom: Copanlisib erhält den FDA-Status „Breakthrough“-Therapie

Die FDA erhebt Copanlisib zur Behandlung des Marginalzonenlymphoms in den Status einer „Breakthrough“-Therapie. Die Entscheidung basiert auf Daten aus der Phase-II-Zulassungsstudie CHRONOS-1, in der die Wirksamkeit von Copanlisib bei Patienten mit indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL) gezeigt...

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News 23.05.2019

Endokrin basierte Brustkrebstherapie: Stellenwert der CDK4 & 6 Inhibitoren gefestigt

Auf dem 1. Brustkrebskongress der European Society for Medical Oncology (ESMO Breast Cancer) war die Substanzklasse der CDK4 & 6 Inhibitoren ein viel beachtetes Thema. Das Fazit der Experten: Die Einführung der CDK4 & 6 Inhibitoren hat zu einem Paradigmenwechsel in der Behandlung des Hormonrezeptor-positiven...

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News 23.05.2019

Multiples Myelom: Einführung der fertigen Injektionslösung Bortezomib in 14 europäischen Ländern — © toeytoey - stock.adobe.com

Multiples Myelom: Einführung der fertigen Injektionslösung Bortezomib in 14 europäischen Ländern

Das Krebsmedikament Bortezomib wird zur Behandlung des progressiven Multiplen Myeloms in 14 europäischen Ländern eingeführt. Es handelt sich dabei um eine fertige Injektionslösung mit dem Wirkstoff Bortezomib.

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News 22.05.2019

DLBCL: Primäranalyse der Kombination Tafasitamab + Lenalidomid bestätigt gute Ansprechraten — © freshidea - stock.adobe.com

DLBCL: Primäranalyse der Kombination Tafasitamab + Lenalidomid bestätigt gute Ansprechraten

Die primäre Analyse der L-MIND-Studie mit Tafasitamab (MOR208) + Lenalidomid bei rezidiviertem oder refraktärem (r/r) diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) bestätigt die Daten, die für diese Studie bereits früher berichtet wurden: Eine objektive Ansprechrate (ORR)...

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News 22.05.2019

Förderung der Erythrozytenausreifung: Neuer Therapieansatz bei MDS und Beta-Thalassämie — © Kateryna_Kon - stock.adobe.com

Förderung der Erythrozytenausreifung: Neuer Therapieansatz bei MDS und Beta-Thalassämie

Patienten mit Niedrigrisiko-MDS erhalten aktuell v.a. Erythrozytenkonzentrate, um die Anämie auszugleichen. Auch Patienten mit Beta-Thalassämie bekommen aus diesem Grund regelmäßig Transfusionen. Einen neuen möglichen Therapieansatz für beide Erkrankungen stellt die neue...

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News 21.05.2019

Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom: Real-world-Daten bekräftigen den Stellenwert von Abirateron — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom: Real-world-Daten bekräftigen den Stellenwert von Abirateron

Entscheidend für die Erstlinientherapie beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) sind neben der Wirksamkeit und der Verträglichkeit einer Medikation auch die Auswirkungen auf Folgesequenzen der Therapie. Als besonders günstig hat sich...

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News 20.05.2019

RCC: Kombinationstherapie Avelumab + Axitinib erhält FDA-Zulassung — © Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

RCC: Kombinationstherapie Avelumab + Axitinib erhält FDA-Zulassung

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die Zulassung für Avelumab in Kombination mit Axitinib als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) erteilt (1). Dies ist die erste FDA-Zulassung einer Anti-PD-L1-Therapie als Bestandteil eines...

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News 20.05.2019

r/r DLBCL: L-MIND Studie mit Tafasitamab + Lenalidomid erreicht primären Endpunkt

Die primäre Analyse (Stichtag: 30. November 2018) der laufenden, einarmigen Phase-II-Studie L-MIND zeigt, dass der primäre Endpunkt, definiert als beste objektive Ansprechrate (ORR) im Vergleich zu den publizierten Daten der entsprechenden Monotherapien, erreicht wurde. Die ORR betrug 60% (48 von 80 Patienten),...

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News 20.05.2019

HER2-negatives fortgeschrittenes Mammakarzinom mit BRCA-Keimbahnmutationen: EU-Zulassung für PARP-Inhibitor Olaparib

Olaparib ist der erste PARP-Inhibitor, der in Europa für die Behandlung des HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms mit BRCA1/2-Keimbahnmutationen (gBRCA) zugelassen wurde. Die im April 2019 erfolgte EU-Zulassung ist bereits die dritte...

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News 16.05.2019

CLL: Phase-III-Studie zu Acalabrutinib erreicht primären Endpunkt — © Yurii - stock.adobe.com

CLL: Phase-III-Studie zu Acalabrutinib erreicht primären Endpunkt

Es liegen positive Ergebnisse der Phase-III-Studie ASCEND zu Acalabrutinib bei vorbehandelten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) vor. Die Daten zeigen eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) durch die Behandlung mit einer...

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News 16.05.2019

HCC: FDA-Genehmigung zu klinischer Phase-I/II-Studie mit ABX196 — © Axel Kock - stock.adobe.com

HCC: FDA-Genehmigung zu klinischer Phase-I/II-Studie mit ABX196

Die Genehmigung eines Antrags zur Zulassung einer klinischen Studie mit ABX196 („Investigational New Drug“, IND) durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) wurde bekanntgegeben. ABX196 zeigte in präklinischen HCC-Tiermodellen eine starke Wirksamkeit. Die offene IND-Genehmigung ermöglicht es,...

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News 15.05.2019

Leitlinien-Update zur CLL: Zweitlinienempfehlung für Kombinationstherapie Venetoclax + Rituximab — © Kateryna_Kon - stock.adobe.com

Leitlinien-Update zur CLL: Zweitlinienempfehlung für Kombinationstherapie Venetoclax + Rituximab

Im Zuge des aktuellen Leitlinien-Updates zur chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) hat die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) die Kombinationstherapie aus Venetoclax (Venclyxto^®) und Rituximab durchgängig für die Zweitlinientherapie von fitten („go...

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News 15.05.2019

ALK-positives NSCLC: Bedingte Zulassung für Lorlatinib — © Axel Kock - stock.adobe.com

ALK-positives NSCLC: Bedingte Zulassung für Lorlatinib

Die Europäische Kommission hat am 6. Mai 2019 eine bedingte EU-Zulassung für Lorlatinib (Lorviqua^®) erteilt. Diese umfasst den Einsatz als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit Anaplastische Lymphomkinase (ALK)‑positivem, fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), deren Erkrankung...

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News 15.05.2019

Immunonkologie: Langzeitperspektiven für Melanom-Patienten — © lavizzara - stock.adobe.com

Immunonkologie: Langzeitperspektiven für Melanom-Patienten

Etwa jedes 30.-40. Kind, das heute geboren wird, wird im Laufe seines Lebens ein malignes Melanom entwickeln. Früh erkannt, stehen die Überlebenschancen vergleichsweise gut, liegen jedoch bereits Metastasen vor, sinken die Überlebensraten massiv. Prof. Dr. Ralf Gutzmer, Hannover, stellte im Mai im Rahmen eines Symposiums auf dem...

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News 15.05.2019

mTNBC: Atezolizumab zögert Progress signifikant hinaus — © Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

mTNBC: Atezolizumab zögert Progress signifikant hinaus

Die Immuntherapie, die inzwischen bei einer Reihe von Tumorentitäten mit großem Erfolg zum Einsatz kommt, stellt auch für Frauen mit fortgeschrittenem triple-negativen Mammakarzinom (mTNBC), das bislang nur schwer zu behandeln ist, einen Fortschritt dar. Das zeigt die Studie IMpassion130 für Atezolizumab...

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News 14.05.2019

Ovarialkarzinom: Vorteil für intensiv vorbehandelte rezidivierte Patientinnen unter Niraparib-Monotherapie — © lom123 / Fotolia.com

Ovarialkarzinom: Vorteil für intensiv vorbehandelte rezidivierte Patientinnen unter Niraparib-Monotherapie

In der Late-Line-Therapie von Patientinnen mit rezidiviertem Ovarialkarzinom, die bereits mit 3 oder mehr Chemotherapielinien behandelt wurden, zeigt die einmal tägliche orale Monotherapie mit Niraparib eine klinisch relevante Wirksamkeit.

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News 09.05.2019

Metastasiertes Prostatakarzinom: Aktuelle Daten bestärken Einsatz von Abirateron — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

Metastasiertes Prostatakarzinom: Aktuelle Daten bestärken Einsatz von Abirateron

Der Androgenbiosynthese-Inhibitor Abirateronacetat (Abirateron, Zytiga^®) zählt zu den Standardtherapien des metastasierten Prostatakarzinoms und hat sich sowohl in klinischen Studien als auch im Praxisalltag bewährt. Auf einer Pressekonferenz anlässlich des GU-ASCO 2019...

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