Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: V600E- und K-mutiert

News 05.10.2020

Fortgeschrittenes Melanom: Vielversprechende 4-Jahres-Daten bei BRAF-mutierten Patienten

In der zweiten Therapielinie nach CTLA-4- und/oder PD-1-Blockade ist die zielgerichtete Therapie mit Encorafenib + Binimetinib eine gute Therapieoption. Im Rahmen des ADO wurden aktualisierte Ergebnisse und Subgruppenauswertungen der Phase-III-Studie COLUMBUS diskutiert, die die Kombination auch im...

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News 08.04.2019

Melanom: Zusatznutzen für Kombinationstherapie Dabrafenib und Trametinib bestätigt

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 22. März 2019 seinen Beschluss zur frühen Nutzenbewertung von Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) veröffentlicht. Dabrafenib und Trametinib sind in Kombination seit August 2018 neu zugelassen zur adjuvanten...

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News 15.11.2018

Melanom mit BRAF V600-Mutation: Kombination aus Dabrafenib + Trametinib verlängert rezidivfreies Überleben

Seit August 2018 steht Patienten die erste und bislang einzige Therapie zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Melanom-Patienten im Stadium III mit einer BRAF V600-Mutation nach vollständiger Resektion zur Verfügung. Die Zulassung einer Kombination von Dabrafenib und Trametinib...

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News 03.09.2018

EU-Zulassung für Kombinationstherapie Dabrafenib und Trametinib zur adjuvanten Behandlung des Melanoms mit BRAF V600-Mutation

Novartis gab bekannt, dass die Europäische Kommission Dabrafenib (Tafinlar^®) in Kombination mit Trametinib (Mekinist^®) für die adjuvante Behandlung von erwachsenen Melanom-Patienten im Stadium III mit einer BRAF V600-Mutation nach vollständiger...

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News 31.07.2018

Positive CHMP-Empfehlung für Dabrafenib und Trametinib zur adjuvanten Therapie des Melanoms mit BRAF V600-Mutation

Novartis hat am 27. Juli 2018 bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA eine positive Empfehlung für die Zulassung von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen...

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News 16.05.2018

FDA-Zulassung für Dabrafenib + Trametinib zur adjuvanten Behandlung beim Melanom mit BRAF-V600-Mutation

Ende April wurde bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Dabrafenib in Kombination mit Trametinib zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium III mit BRAF-V600-Mutation erteilt hat. Die FDA hat die Kombination aus Dabrafenib und...

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News 09.06.2016

3-Jahres-Follow-Up-Analyse zum fortgeschrittenen Melanom zeigt Gesamtüberlebensvorteil für Dabrafenib + Trametinib

Die aktuelle Analyse der Langzeitüberlebensdaten zeigt, dass 44 % der mit Tafinlar (Dabrafenib) und Mekinist (Trametinib) behandelten Patienten nach drei Jahren am Leben waren (1). Von den Patienten, die mit Tafinlar^® und Mekinist^® behandelt...

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News 21.03.2016

G-BA erkennt beträchtlichen Zusatznutzen von Dabrafenib und Trametinib beim nicht-resezierbaren oder metastasierten Melanom an

Der G-BA erkennt für erwachsene Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600-Mutation in der Kombinationstherapie mit Dabrafenib und Trametinib einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen im Vergleich zu Vemurafenib an und sieht...

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News 09.02.2015

Positive OS-Ergebnisse in COMBI-d Studie mit Dabrafenib/Trametinib

Die COMBI-d-Studie hat einen positiven OS-Vorteil für die Kombination aus BRAF- und MEK-Inhibitor Dabrafenib/Trametinib im Vergleich zu Dabrafenib-Monotherapie bei Patienten mit BRAF V600E/K Mutation-positivem metastasierten Melanom gezeigt.

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