NEWS

Bei Patienten mit diffus großzelligen B-Zell-Lymphomen (DLBCL) lassen sich selbst nach mehrfacher, intensiver Vorbehandlung wegen therapierefraktärer oder rezidivierender Erkrankung mit der CAR-T-Zell-Therapie Tisagenlecleucel Ansprechraten von 52 % erzielen. Die mediane Dauer des Ansprechens war bei den Respondern nach median 14 Monaten noch nicht erreicht. 40% der Patienten erreichten eine komplette Remission, 12% eine partielle. „Das ist für diese Gruppe von Patienten ein sehr gutes Ergebnis“, fasste Prof. Dr. Peter Borchmann von der Klinik I für Innere Medizin der Universität Köln die Daten zusammen. Die Ergebnisse der noch laufenden JULIET-Studie wurden bei der 23. Jahrestagung der European Hematology Association in Stockholm vorgestellt.
 

Bayer präsentiert auf dem 54. Jahreskongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) neueste Daten aus seinem wachsenden Onkologie-Portfolio. Der ASCO-Jahreskongress findet vom 1.-5. Juni in Chicago, Illinois (USA) statt und hat dieses Jahr als übergreifendes Thema „Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine“. Unter den vorgestellten Studiendaten von Bayer sind Ergebnisse zu zugelassenen Therapien sowie neue Forschungsergebnisse zu Wirkstoffen der frühen und späten klinischen Entwicklung.

Seit März 2018 steht die aktualisierte S3-Leitlinie „Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms“ zur Verfügung (1). Zu den wesentlichen Neuerungen der Leitlinie gehören auch Empfehlungen zur Systemtherapie bei Patienten im Stadium IV des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) (1). Die Kombinationstherapie aus Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®), die seit April 2017 als erste zielgerichtete Therapieoption für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit einer BRAF*-V600-Mutation verfügbar ist (2,3), wurde in ein neu ergänztes Kapitel aufgenommen (1).

Derzeit liegt die objektive Ansprechrate (ORR) bei aktueller systemischer Therapie des CD30-positiven kutanen T-Zell-Lymphoms bei etwa 30-40% und bis zur nächsten Behandlung vergehen median weniger als 4 Monate (1). Mit Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) steht seit Dezember 2017 eine zielgerichtete Therapie für Patienten mit CD30-positivem kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) mit mindestens einer vorangegangenen systemischen Behandlung zur Verfügung, bei der eine objektive Ansprechdauer (ORR) von 4 Monaten und länger erreicht wird. PD Dr. Chalid Assaf, Darmstadt: „Wir sind froh eine weitere Therapie anbieten zu können“.

Die Nutzenbewertung neuer Arzneimittel durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ist auch 7 Jahre nach der Einführung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) ein anhaltendes Diskussionsthema. Dabei steht die Wahl geeigneter Studienendpunkte im Fokus, die für die Arzneimittelzulassung und die Nutzenbewertung herangezogen werden. Aus Sicht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und des G-BA sind Gesamtmortalität, Morbidität, Lebensqualität und unerwünschte Ereignisse die ausschlaggebenden patientenrelevanten Endpunkte, die es zwischen dem neuen Arzneimittel und der zweckmäßigen Vergleichstherapie abzuwägen gilt. Im Rahmen des Fachsymposiums „Patientenrelevante Endpunkte und Big Data im deutschen Versorgungskontext“ (1) diskutierten Experten, ob weitere Endpunkte, Registerdaten und Big Data in die frühe Nutzenbewertung einbezogen werden sollten. Diese „neuen“ Datenquellen könnten nicht nur dazu beitragen, mehr über Krebserkrankungen zu erfahren, Diagnostik und Therapiemöglichkeiten zu verbessern, sondern gleichzeitig den Nutzen von Medikamenten umfassender einzuschätzen.

Das Rituximab-Biosimilar Rixathon^® ist seit Juli 2017 in Europa für die Behandlung von Patienten mit Non-Hodgin-Lymphom (NHL), follikulärem Lymphom (FL) im Stadium III-IV, bei diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), chronischer lymphatischer Leukämie, Rheumatoider Arthritis, Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopische Polyangiitis zugelassen. Über erste Erfahrungen mit dem Biosimilar in der Versorgung von Lymphom-Patienten berichteten Kliniker und niedergelassene Ärzte auf einem Symposium im Rahmen des DKK.

Seit 10 Jahren sind Biosimilars in Europa verfügbar. Im Bereich der Onkologie werden schon seit längerem biosimilare Substanzen für Filgrastim und Erythropoetin eingesetzt. Auch für die Krebstherapie selbst wächst ihre Bedeutung, zum Beispiel zur Behandlung von Lymphomen.

Rituximab-Biosimilars haben bereits einen festen Platz in der Versorgung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) oder chronisch lymphatischer Leukämie (CLL). Dies zeigten Daten von über 800 Patienten mit hämatologischen Neoplasien. Gut ein halbes Jahr nach Launch der ersten Rituximab-Biosimilars (1) liegt deren Einsatz in vielen Bereichen bei bis zu 35%.  Beim follikulärem Lymphom (FL) kommen Biosimilars in fast allen Linien zum Einsatz. Die Anwendung bei Patienten mit CLL und diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bestätigen das breite Vertrauen der Behandler in das Grundprinzip der Extrapolation. Sowohl die Umstellung auf das Hexal-Biosimilar Rixathon^® vom Referenzpräparat MabThera® als auch die Anwendung in extrapolierten Indikationen wird in der Routinebehandlung praktiziert. Dies untermauerten Fallstudien aus dem klinischen Alltag, die auf dem Deutschen Krebskongress in Berlin vorgestellt wurden (3).