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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für Nivolumab (Opdivo^®) zur Therapie von vorbehandelten Patienten mit kolorektalem Karzinom (mCRC) und hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dmmR) erteilt. Opdivo^® wird interavenös verabreicht, und die Behandlung ist für Patienten ab 12 Jahren geeignet, die bereits Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan erhalten haben.

Kürzlich wurden die Ergebnisse zur Kohorte 1 der zulassungsrelevanten*  Phase‑II-Studie KEYNOTE-059 bekannt. In dieser Studie wird der PD‑1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab als Monotherapie bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs untersucht. Die Daten zeigen eine Gesamtansprechrate (ORR, Overall Response Rate) von 11,6% (95 %‑KI: 8,0‑16,1) bei Patienten unter Pembrolizumab, die bereits mindestens zwei Therapielinien erhalten hatten. Die Ansprechraten bei Patienten mit positiver Tumor-PD-L1-Expression waren dabei höher. Diese Ergebnisse wurden auf der diesjährigen 53. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology in Chicago vorgestellt (Abstract #4003).

Kürzlich wurden positive Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) aus einer exploratorischen Analyse der Phase-III-KEYNOTE‑024-Studie bekannt gegeben, die den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) im Vergleich zu einer Platin-haltigen Standard-Chemotherapie zur Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit hoher Tumor-PD-L1-Expression (TPS* ≥ 50%) untersuchte. Für Pembrolizumab zeigte sich im Vergleich zur Chemotherapie eine klinisch bedeutsame Verbesserung insbesondere bei von Patienten berichteten Ergebnissen. Die Resultate wurden bei der 17. Welt-Lungenkrebs-Konferenz (WCLC) der Internationalen Vereinigung für das Studium von Lungenkrebs (IASLC), vom 4. bis 7. Dezember 2016 in Wien, vorgestellt.

Biosimilars eröffnen Möglichkeiten für eine nachhaltige Behandlung von Krebs, das gab die ESMO in einem bei ESMO Open erschienenen Grundsatzpapier bekannt.

Die konfirmatorische Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie ASSIST-FL zeigt vergleichbare Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Rituximab Biosimilar (GP2013) im Vergleich zum Referenzprodukt MabThera^®. Die Interimsdaten von über 629 Erwachsenen weisen auf das Potenzial von GP2013 als ein alternatives Rituximab (1) hin. Die Ergebnisse wurden bei der 58. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) in San Diego präsentiert.

Trotz aller Erfolge der modernen Supportivtherapie leidet immer noch rund die Hälfte der onkologischen Patienten an mindestens moderaten tumor- oder tumortherapiebedingten Symptomen, betonte Dr. med. Markus Horneber, Nürnberg, bei einem Symposium der Firma Mundipharma im Rahmen der DGHO-Jahrestagung 2016 in Leipzig. Es bestehe also noch Verbesserungsbedarf. Ein Verfahren, das als komplementärmedizinische und supportive Maßnahme bei Patienten mit soliden Tumorerkrankungen ergänzend zur onkologischen Therapie eingesetzt wird, ist die Misteltherapie. Wie Dr. med. Petra Voiß, Essen, berichtete, gibt es gute wissenschaftliche Evidenz dafür, dass die Misteltherapie die Lebensqualität von Tumorpatienten, insbesondere von Patientinnen mit Mammakarzinom, unter einer konventionellen Tumortherapie verbessert und die Nebenwirkungen der tumoraktiven Therapie vermindert. Vor allem Fatigue, Schlafstörungen und Schmerz gingen unter der Misteltherapie häufig zurück, so Voiß. Im Hinblick auf eine Verlängerung des Überlebens sei die Evidenz dagegen weniger schlüssig.

Für den Multikinase-Inhibitor Regorafenib wurde in den USA, Japan und Europa eine Zulassungserweiterung beantragt. Die Anträge beziehen sich auf die Zweitlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom. Regorafenib ist unter dem Markennamen Stivarga^® bereits in vielen Ländern für die Behandlung von metastasiertem Kolorektalkrebs und nicht-resezierbaren oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren zugelassen.

Die Chemotherapie hat ihren Stellenwert in der Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms auch mit der Einführung neuer Substanzen nicht verloren. Im Gegenteil wird aktuell der frühe Einsatz von Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom empfohlen. Für das Auftreten von Resistenzen gegen Docetaxel wurde Cabazitaxel entwickelt, welches sich in der PROSELICA-Studie in der 20 mg-Dosierung als ebenso wirksam, aber besser verträglich verglichen mit der 25 mg-Dosierung zeigte. Bei einem Sanofi-Satellitensymposium im Rahmen des ESMO-Kongresses diskutierten Experten die Studiendaten zur Chemotherapie und ihren Stellenwert beim Prostatakarzinom.

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie SOLO-2, die die Wirksamkeit von Olaparib als Monotherapie in der Erhaltungstherapie von Patientinnen mit einer BRCA-Mutation und einem Platin-sensitiven Rezidiv eines Ovarialkarzinoms untersucht, zeigen sich positiv. Sie belegen für Olaparib eine klinisch relevante und statistisch signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Placebo. Sie untermauern damit den Nutzen von Olaparib für diese Patientenpopulation.

Aktuell wurden auf dem ESMO 2016 detaillierte Ergebnisse aus der randomisierten Phase-II-Studie CABOSUN bekanntgegeben (1). Die Studie untersuchte die Anwendung von Cabozantinib bei Patienten mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC), bei denen ein intermediäres oder hohes Risiko entsprechend den Kriterien des International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IDMC) vorlag. In der CABOSUN-Studie zeigte Cabozantinib bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 20,8 Monaten eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verringerung des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod um 31% (HR 0,69, 95-%-KI (0,48-0,99), p=0,012, einseitig). Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) lag unter Cabozantinib bei 8,2 Monaten im Vergleich zu 5,6 Monaten unter Sunitinib. Dies entspricht einer Verlängerung des PFS um 2,6 Monate (46%) zugunsten von Cabozantinib im Vergleich zu Sunitinib.

Das Epstein-Barr-Virus (EBV) hindert infizierte Zellen daran, sich beim Immunsystem bemerkbar zu machen. Dafür produziert es microRNAs, die die entsprechenden Warnsignale gar nicht erst entstehen lassen. Diesen bisher unbekannten Mechanismus konnten Wissenschaftler am Helmholtz Zentrum München aufklären.