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Die zulassungsrelevante Phase-III-Studie KEYNOTE-189 zur Untersuchung des PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitors Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) in Kombination mit Pemetrexed (Alimta^®) und Cisplatin oder Carboplatin zur Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom ohne Plattenepithel-Histologie (Non Small Lung Cancer, NSCLC) hat ihren co-primären Endpunkt aus Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) und progressionsfreiem Überleben (Progression-free Survival, PFS) erreicht. Laut einer Interimsanalyse durch das unabhängige Datenüberwachungskomitee führte die Behandlung mit KEYTRUDA^® in Kombination mit Alimta^® und einer Platin-basierten Chemotherapie zu einem signifikant längeren OS und PFS als Pemetrexed und einer Platin-basierten Chemotherapie allein. Das Sicherheitsprofil von Pembrolizumab in dieser Kombination entsprach früheren Beobachtungen. Die Ergebnisse der Studie KEYNOTE-189 werden demnächst im Rahmen einer medizinischen Fachtagung vorgestellt und bei den Zulassungsbehörden eingereicht.

Bei Verdacht auf ein Lymphom werden Kinder und Jugendliche an spezialisierte Zentren überwiesen und im Rahmen von Protokollen nationaler klinischer Studiengruppen über viele Jahre betreut. „Aufgrund der Seltenheit der Erkrankungen muss die Diagnose durch eine Referenzdiagnostik erfahrener Spezialisten abgesichert werden“, betont die PD Dr. Ilske Oschlies, Oberärztin am Institut für Pathologie der Christian-Albrechts-Universität Kiel. „Noch wichtiger ist es, dass das rare Tumormaterial zentral gesammelt und analysiert wird. Nur so kann translationale Medizin gewährleistet werden, damit in der interdisziplinären Vernetzung neueste Forschungsergebnisse unmittelbar in die klinische Praxis fließen.“

Krebskranke Kinder sowie junge Krebspatientinnen und -patienten zwischen 18 bis 39 Jahren können in etwa 80% der Fälle geheilt werden. Das ist ein großer Fortschritt. Die dafür notwendige Chemo- oder Strahlentherapie kann jedoch die Fruchtbarkeit schädigen und zu Kinderlosigkeit führen. Gleichzeitig gibt es medizinisch gut etablierte Maßnahmen zum Fruchtbarkeitserhalt. Die Kosten werden von den Gesetzlichen Krankenkassen aber nicht übernommen. Auf dieses Problem und eine notwendige Gesetzesänderung machten die DGHO Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e.V. und die Deutsche Stiftung für junge Erwachsene mit Krebs mit der Vorstellung des 11. Bandes der Gesundheitspolitischen Schriftenreihe der DGHO im Rahmen einer gemeinsamen Pressekonferenz aufmerksam.

Die Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie des UKGM ist seit August 2017 Teil eines weltweiten Netzwerkes, das eine Studie über neue Medikamente zur Behandlung des Lymphdrüsenkrebses durchführt. Die neuartigen Medikamente setzen auf Immuntherapie gegen Krebszellen, wie sie schon seit einigen Jahren für die Behandlung bei Haut-und Lungenkrebs eingesetzt wird.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Zulassungsempfehlung für Avelumab* (BAVENCIO^®) als Monotherapie zur Behandlung von metastasiertem Merkelzellkarzinom (mMCC) bei erwachsenen Patienten ausgesprochen. Die Europäische Kommission (EC) wird nun die positive Beurteilung des CHMP prüfen. Mit einer Entscheidung wird im dritten Quartal 2017 gerechnet.

Die Deutsche Gesellschaft für Pathologie hat auf ihrer Jahrestagung vom 22. bis 24. Juni 2017 Prof. Dr. med. Sylvia Hartmann vom Universitätsklinikum der J. W. Goethe Universität, Frankfurt, mit dem diesjährigen Rudolf-Virchow-Preis ausgezeichnet.

Erweiterte Follow-up-Daten der Studie CheckMate -205 zeigen für Nivolumab bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktären (rr) klassischen Hodgkin-Lymphom (cHL) nach autologer Stammzelltransplantation ein Ansprechen, unabhängig von einer Vortherapie mit Brentuximab Vedotin. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie bilden die umfangreichsten Follow-up-Daten zu einem PD1-Inhibitor ab.

Aktualisierte Daten der Kohorte G1 der KEYNOTE-021-Studie nach einem Follow-up von weiteren 5 Monaten zeigten einen anhaltenden Nutzen des PD-1(Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitors Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Carboplatin (Pem/Carbo) in der Erstlinie beim fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) ohne Plattenepithel-Histologie unabhängig von der Tumor-PD-L1-Expression. Pembrolizumab zeigte in Kombination mit Pem/Carbo eine objektive Ansprechrate (ORR, Overall Response Rate) von 56,7% (95%‑KI: 43,2-69,4) vs. 30,2% (95%‑KI: 19,2‑43,0) unter Chemotherapie mit Pem/Carbo allein (p=0,0016).

Das Hodgkin-Lymphom (HL) ist ein bösartiger Tumor des lymphatischen Systems. Es kommt sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen vor, tritt jedoch häufiger in der dritten Lebensdekade auf. Es gehört zu den am besten behandelbaren Krebsformen. Das vorliegende systematische Review vergleicht das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben bei Erwachsenen mit HL im frühen Stadium, die entweder Chemotherapie alleine oder Chemotherapie plus Strahlentherapie erhalten haben.

Ein Wissenschaftler der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig ist im Mai mit dem Günther-Schellong-Preis ausgezeichnet worden. Dr. Dirk Hasenclever nahm den Preis bei einer Konferenz in Washington entgegen für seine langjährige Forschung zum Lymphdrüsenkrebs im European Network for Paediatric Hodgkin's Lymphoma (EuroNet-PHL). Dieser Krebs trifft oftmals Kinder und Jugendliche, die Therapie birgt besondere Herausforderungen.

Der PD-1-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) hat die EU-Zulassung als Monotherapie für Erwachsene mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) erhalten. Die Zulassung gilt für cHL-Patienten nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) und einer Behandlung mit Brentuximab Vedotin (BV) oder nach Versagen einer Behandlung mit BV, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt. Pembrolizumab ist für diese Patientenpopulation in der Fixdosierung von 200 mg alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krebserkrankung, oder bis zum Auftreten einer unzumutbaren Toxizität, ab sofort in allen 28 EU‑Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen zugelassen und auf dem Markt verfügbar.

Der 36. Münchener Fachpresse-Workshop beschäftigte sich mit Neuigkeiten von der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) 2016. Im Mittelpunkt standen Lymphome und myeloproliferative Neoplasien. Wie Prof. Martin Dreyling, München, berichtete, lag beim ASH in diesem Jahr das Hauptaugenmerk auf den Lymphomen, und es gab zu diesem Themenkreis einige Daten, die den klinischen Therapiestandard schon bald ändern könnten. Zu den Highlights zählte Dreyling etwa die Ergebnisse der Phase-III-Studie GALLIUM, die beim follikulären Lymphom nun die Kombinationstherapie mit Obinutuzumab als neuen Standard definieren und die Daten der französischen LyMa-Studie, die bei jüngeren Patienten mit Mantelzelllymphom einen signifikanten Überlebensvorteil durch Erweiterung der Standardmedikation um eine dreijährige Erhaltungstherapie mit Rituximab aufgezeigt haben.

Kürzlich wurden die aktuellen Ergebnisse aus zwei Studien bekanntgegeben, die den PD‑1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) untersuchten. Pembrolizumab erzielte in der KEYNOTE-087- und KEYNOTE-013-Studie eine Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) von 69% bzw. 58%. In der KEYNOTE-013-Studie zeigte sich bei einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 29 Monaten eine Ansprechdauer von ≥ 12 Monaten bei 70% der Patienten, die auf die Therapie ansprachen. Diese Daten wurden bei der 58.  Jahreskonferenz der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt und unterstützen zudem den Zulassungsantrag bei der U.S. Food and Drug Administration.

Eine Longitudinal-Studie von Kreissl et al. (1) hat gezeigt, dass bei Menschen, die eine Hodgkin-Lymphom-Erkrankung überstanden haben, häufig noch Jahre eine schwere Fatigue weiterbesteht – unabhängig vom Erkrankungssstadium und der Therapie. Die Höhe des Ausgangswertes der Fatigue (gemessen per QLQ-C30 questionnaire) zu Beginn der Therapie ist dabei entscheidend.

Mit Nivolumab hat sich eine neue Therapieoption bei Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL) und Progress nach autologer Stammzelltransplantation (ASZT) bewährt: Der Checkpoint-Blocker führt zu einer hohen Rate lang anhaltender Remissionen.

Der glykomodifizierte monoklonale Typ-II-Anti-CD20 Antikörper Obinutuzumab (Gazyvaro^®) zeigt eine vielversprechende Aktivität bei akzeptabler Verträglichkeit in Kombination mit Chemotherapie bei rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL). In der globalen, randomisierten (open-label) Phase-III-Studie GALLIUM, die auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt wurde, erzielte eine Obinutuzumab-basierte Induktions- und Erhaltungstherapie bei Patienten mit nicht vorbehandeltem follikulären Lymphom eine klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu einer Rituximab-basierten Therapie.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Nivolumab für die Therapie von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom (cHL) nach einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) und Behandlung mit Brentuximab Vedotin erteilt. Nivolumab ist damit der erste und einzige PD-1-Inhibitor, der für die Therapie eines hämatologischen Malignoms in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist. Die Zulassungserweiterung von Nivolumab gilt für alle 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union.