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Im New England Journal of Medicine (NEJM) wurden jetzt zulassungsrelevante Daten aus zwei Studien zur Untersuchung von Cemiplimab bei der Behandlung des fortgeschrittenen kutanen Plattenepithelkarzinoms (cSCC) veröffentlicht. Die Ergebnisse wurden zudem aktuell auf dem Jahreskongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Das fortgeschrittene cSCC, die zweittödlichste Hautkrebserkrankung nach dem Melanom, umfasst Patienten mit metastasiertem cSCC und lokal fortgeschrittenem cSCC, die nicht für eine Operation geeignet sind – zurzeit gibt es für diese Patienten keine zugelassene Therapie. Cemiplimab ist ein in der klinischen Prüfung befindlicher humaner monoklonaler Antikörper, der gegen den Immuncheckpoint PD-1 (programmiertes Zelltodprotein 1) gerichtet ist.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Zulassung von ABP 980, einem Trastuzumab-Biosimilar, ausgesprochen. ABP 980 wurde zur Zulassung für die Behandlung der gleichen Indikationen empfohlen, für die  Trastuzumab (Herceptin^®) in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist, einschließlich HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs, HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium und HER2-positivem metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs.
 

Seit Dezember 2017 erweitert Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) das Therapiespektrum für erwachsene Patienten mit CD30-positivem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) nach mindestens einer vorangegangenen systemischen Behandlung. Damit kann das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat nach dem Hodgkin Lymphom und dem sALCL in einer dritten Indikation eingesetzt werden. Für die zulassungsrelevante Phase-3-Studie ALCANZA (1) wurde in Zusammenarbeit mit Behörden und Lymphom-Experten ein neuer Endpunkt entwickelt, der die objektive Ansprechrate über mindestens 4 Monate (ORR4) erfasst. Diese verbesserte sich signifikant bei 56,3% der Patienten unter Adcetris^® gegenüber 12,5% im Kontrollarm, wie auf einer Pressekonferenz von Takeda beim Deutschen Krebskongress (DKK) in Berlin vorgestellt wurde.

Ein kausaler Zusammenhang zwischen maßvoller Solariennutzung und einem erhöhten Melanom-Risiko ist nach aktueller Studienlage nicht erwiesen. Zu diesem Schluss kommt eine internationale Forschergruppe unter Leitung von Prof. Dr. Jörg Reichrath, Leitender Oberarzt der dermatologischen Klinik am Universitätsklinikum Homburg. Die Autoren widersprechen damit verschiedenen Veröffentlichungen zum Thema, darunter auch zwei Berichten der EU und der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Die Ergebnisse der neuen Untersuchungen werden in zwei aktuellen Publikationen dargestellt.

CT-P10 (Truxima^®) wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) als erstes Rituximab-Biosimilar zugelassen. Seine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit hat der biosimilare Antikörper in einem wissenschaftlich fundierten Zulassungsverfahren bewiesen, die Indikationsgebiete entsprächen deshalb denen des Originalpräparates, erklärte Dr. Tilman Schöning, Heidelberg. Verschiedene internationale Fachgesellschaften haben in der letzten Zeit ihre Leitlinien zu Antiemese bei Tumortherapie aktualisiert. Mit Rolapitant (Varuby^®) steht ein neuer NK1-Rezeptorantagonist zur Verfügung, bei dem keine Dosisanpassungen von Dexamethason notwendig sind. Das mit einer Halbwertszeit von ca. 180 h sehr lang wirksame Rolapitant bietet die Möglichkeit einer unkomplizierten und leitliniengerechten Antiemese, so Prof. Karin Jordan, Heidelberg. Eine wichtige Maßnahme in der komplementären Therapie von Tumorpatienten stellt die Selensubstitution mit anorganischen Natriumselenit wie Cysel^® dar. Die Supplementation soll nur bei nachgewiesenem Selenmangel der Patienten erfolgen und kann das Nebenwirkungsmanagement bei Chemo- und Strahlentherapie unterstützen, betonte Dr. Daniele Paepke, München. Eine Änderung der Standardtherapie zeichnet sich in der adjuvanten Therapie des malignen Melanoms ab. Patienten mit hohem Rezidivrisiko profitieren in hohem Maße von der Immuntherapie und vor allem von der kombinierten Therapie aus BRAF- und MEK-Inhibitor wie die Ergebnisse von beim ESMO 2017 vorgestellten Studien zeigen. Eine Zulassung für die adjuvante Therapie mit der Kombination aus Dabrafenib und Trametinib wird im nächsten Jahr erwartet, berichtete Prof. Carola Berking, München.

Auf der Jahrestagung der European Society of Medical Oncology (ESMO) in Madrid wurde gerade eine Zulassungsstudie („COMBI-AD“) zur kombinierten Therapie von zwei zielgerichteten Substanzen (Dabrafenib und Trametinib) in der adjuvanten Therapie des Melanoms beim Vorliegen einer BRAF-Mutation im Tumor vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen eine deutliche Überlegenheit der Kombinationstherapie gegenüber dem bisherigen Therapie-Standard mit Interferon.

Wann werden Patienten mit malignem Melanom resistent gegenüber Immuntherapien? Forscher der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen wiesen nach, dass bei einigen Patienten die Therapie weniger wirkt, weil sich die Melanomzellen genetisch verändern. Dadurch verliert der durch Immunzellen freigesetzte Botenstoff Interferon-gamma seine tödliche Wirkung.

Das Tumorzentrum Freiburg – Comprehensive Cancer Center (CCCF) ist eines der 13 onkologischen Spitzenzentren, das die Deutsche Krebshilfe e.V. (DKH) fördert. Nach der Fusion 2004 mit dem Comprehensive Cancer Center des Universitätsklinikums Freiburg kamen alle onkologischen Ambulanzen unter ein Dach und erste Tumorboards wurden installiert. Die 18 interdisziplinären Boards spielen die Hauptrolle für die Qualität in der Versorgung. Das CCCF hat 33 Mitgliedsabteilungen: 24 Kliniken, 6 Institute, 1 Studienzentrum und 1 Interdisziplinäres Schmerzzentrum sowie die Medizinische Fakultät. Schon 1973 gab es am Universitätsklinikum onkologische Arbeitskreise. 1979 wurde unter Einbeziehung ambulanter Fachvertreter, Kliniken und Institute das Tumorzentrum konstituiert. Der Fokus lag auf interdisziplinärer Zusammenarbeit, um die Krebsmedizin in der Region zu verbessern. Dies wurde mit Hilfe von Forschungsaktivitäten, interdisziplinären Behandlungskonzepten und Dokumentation optimiert.

Die Immuntherapie beschert Patienten mit fortgeschrittenem malignen Melanom deutlich verlängerte Überlebenszeiten. Studien deuten darauf hin, dass Kombinationen mit anderen Therapieformen die Ergebnisse noch einmal verbessern werden.

„Ernährung bei Hautkrebs“ ist das Thema einer neuen Broschüre mit der Ärzte, Pflegespezialisten und Praxiskräfte unterstützen werden sollen.  Die Broschüre „Ernährung bei Hautkrebs“ wurde von Experten aus Medizin, Pflege und Patientenversorgung im Rahmen eines Workshops erarbeitet. Sie gibt praktische Tipps und beantwortet ganz konkrete Fragen von Patienten mit weißem und schwarzem Hautkrebs. Dies kann das Gespräch mit dem Patienten unterstützen.

Bei der Aktinischen Keratose – bekannt als Vorläufer des kutanen Plattenepithelkarzinoms – limitieren sowohl die lange Behandlungsdauer als auch ernste unterwünschte Nebenwirkungen den Effekt derzeitiger Therapien. Bei der hier vorgestellten Veröffentlichung von Cunningham et al. (1) wurde die Wirksamkeit von Calcipotriol, einem topischen TSLP*-Induktor, in Kombination mit 5-Fluorouracil (5-FU) als immuntherapeutische Behandlung der aktinischen Keratose erforscht. Ein Resultat war der synergistische Effekt dieser Kombination, der Patienten mit aktinischer Keratose vor der Eintwicklung eines Plattenepithelkarzinoms schützen könnte.

In Deutschland besteht ein statistisches mittleres Risiko von 1:500, im Lauf des Lebens an malignem Melanom zu erkranken. Bei Männern ist vor allem der Rücken betroffen, bei Frauen sind es die Unterschenkel. Ausgangspunkt ist oftmals ein bereits bestehender Leberfleck (in ca. 30 % der Fälle). Ursachen sind eine genetische Disposition, aber vor allem zu starke UV-Bestrahlung und dadurch ausgelöste Sonnenbrände – insbesondere in der Kindheit. Die Melanozyten, also die Pigmentzellen, vermehren sich bei starker Sonneneinstrahlung.