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Auf dem ASH-Kongress vorgestellte Langzeitdaten der ELIANA-Studie belegen für Tisagenlecleucel (Kymriah^®) eine Remissionsrate nach 3 Monaten von 82% bei pädiatrischen Patienten mit refraktärer oder rezidivierter akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (r/r B-Zell-ALL); das rezidivfreie Überleben nach 24 Monaten betrug 62%* (1). Die ebenfalls vorgestellten Langzeitdaten der JULIET-Studie zeigen für Patienten mit r/r diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach 18 Monaten eine Wahrscheinlichkeit rezidivfrei zu bleiben von 64% und eine Wahrscheinlichkeit für ein Gesamtüberleben von 43%* (2). Die in den beiden Analysen beobachteten Sicherheitsprofile stimmen mit den bereits bekannten Ergebnissen aus den Zulassungsstudien überein.

Vom 25.-26. Juni 2019 findet in Berlin das 5. Interdisziplinäre Symposium "Innovations in Oncology #VisionZero" statt. Veranstalter sind neben dem Netzwerk gegen Darmkrebs auch das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ), das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg sowie die Charité Berlin. Im Vorfeld des diesjährigen Symposiums, das unter dem Motto "Die Neuvermessung der Onkologie" steht, hat kongresswissen.de ein Interview mit dem Haupt-Prüfarzt der ELIANA-Studie (1), Prof. Dr. Peter Bader, Frankfurt, zum Stand der CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel geführt. Das Immuntherapeutikum Kymriah^® ist sowohl zur Behandlung der B-ALL als auch des r/r DLBCL zugelassen.

Die Philadelphia-Chromosom-positive akute Lymphoblastenleukämie (Ph+ALL) ist, über den Marker BCR-ABL, eine Hochrisiko-Erkrankung, bei der die allogene Stammzelltransplantation (alloSCT) die besten Therapieergebnisse gewährleistet. Moderne Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) wie Ponatinib versprechen zusätzlich verbesserte Heilungschancen. Unter Umständen könnte auf die alloSCT sogar verzichtet werden.

Es ist der erster Antrag für eine Zulassung, der die minimale Resterkrankung (MRD) als wichtigen prognostischen Faktor bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) einschließt und beruht auf den Daten der Phase-II-Studie BLAST, der größten prospektiven Studie mit MRD-positiven ALL-Patienten.

Die Europäische Kommission hat eine Zulassungserweiterung für Blinatumomab (BLINCYTO^®) als Monotherapie zur Behandlung von Kindern ab einem Jahr mit Philadelphia-Chromosom-negativer, CD19-positiver B-Zell-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie (ALL) (refraktär oder rezidiviert nach mind. 2 vorangegangenen Therapien oder rezidiviert nach vorheriger allogener Stammzelltransplantation) genehmigt. Die Zulassungserweiterung basiert auf den Ergebnissen der Phase-I/II-Studie 205, einer einarmigen, multizentrischen Open-label-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Blinatumomab bei pädiatrischen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer ALL untersuchte. In dieser Studie erreichten 27 der 70 Patienten (39%) eine komplette Remission bzw. ein komplettes Ansprechen mit partieller hämatologischer Erholung innerhalb von 2 Behandlungszyklen. 14 der 27 Patienten (52%) erreichten eine komplette molekulare Remission (MRD-Negativität) (1).

Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa^®) wurde am 30. Juni 2017 von der europäischen Kommission als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Vorläufer-ALL (akuter lymphatischer Leukämie) zugelassen. Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer-ALL sollten eine vorhergehende erfolglose Behandlung mit mindestens einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) aufweisen. Inotuzumab Ozogamicin ist damit das erste Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das in der Europäischen Union für Patienten mit dieser Leukämieform zur Verfügung stehen wird. Das Medikament wird ab 15. Juli 2017 bundesweit verfügbar sein.

Während ihrer Entwicklung expandieren Immunzellen und differenzieren sich zu reifen Lymphozyten – Abwehrzellen, die Fremdstoffe erkennen und beseitigen. Abwechselnde Phasen zwischen Vermehrung und Differenzierung gibt es auch bei der Reifung der B-Lymphozyten, die in der Lage sind, Antikörper zu bilden. Wie der Schalter, der den Wechsel zwischen beiden Phasen steuert, bei B-Lymphozyten funktioniert, haben Forscher im Labor von Prof. Dr. Michael Reth nun ein Stück weiter aufgeklärt – und damit neue Erkenntnisse zur Entstehung und möglichen Therapie der häufigsten Tumorart bei Kindern gewonnen.

Die Identifizierung des Prädispositionsgens IKZF1 (Ikaros family zinc finger protein 1) bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) wurde auf dem diesjährigen ASH als Late-breaking-Abstract von Michelle Churchman präsentiert. IKZF1 enkodiert Ikaros, einen Zink-Finger-Transkriptionsfaktor, der für die normale Lymphozytenentwicklung benötigt wird. Diese neu identifizierte Risikogen-Variante spielt sowohl bei der Pathogenese als auch für das medikamentöse Ansprechen des Patienten eine Rolle.