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Die Europäische Kommission hat eine Zulassungserweiterung für Blinatumomab (BLINCYTO^®) als Monotherapie zur Behandlung von Kindern ab einem Jahr mit Philadelphia-Chromosom-negativer, CD19-positiver B-Zell-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie (ALL) (refraktär oder rezidiviert nach mind. 2 vorangegangenen Therapien oder rezidiviert nach vorheriger allogener Stammzelltransplantation) genehmigt. Die Zulassungserweiterung basiert auf den Ergebnissen der Phase-I/II-Studie 205, einer einarmigen, multizentrischen Open-label-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Blinatumomab bei pädiatrischen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer ALL untersuchte. In dieser Studie erreichten 27 der 70 Patienten (39%) eine komplette Remission bzw. ein komplettes Ansprechen mit partieller hämatologischer Erholung innerhalb von 2 Behandlungszyklen. 14 der 27 Patienten (52%) erreichten eine komplette molekulare Remission (MRD-Negativität) (1).

Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa^®) wurde am 30. Juni 2017 von der europäischen Kommission als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Vorläufer-ALL (akuter lymphatischer Leukämie) zugelassen. Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer-ALL sollten eine vorhergehende erfolglose Behandlung mit mindestens einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) aufweisen. Inotuzumab Ozogamicin ist damit das erste Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das in der Europäischen Union für Patienten mit dieser Leukämieform zur Verfügung stehen wird. Das Medikament wird ab 15. Juli 2017 bundesweit verfügbar sein.

Während ihrer Entwicklung expandieren Immunzellen und differenzieren sich zu reifen Lymphozyten – Abwehrzellen, die Fremdstoffe erkennen und beseitigen. Abwechselnde Phasen zwischen Vermehrung und Differenzierung gibt es auch bei der Reifung der B-Lymphozyten, die in der Lage sind, Antikörper zu bilden. Wie der Schalter, der den Wechsel zwischen beiden Phasen steuert, bei B-Lymphozyten funktioniert, haben Forscher im Labor von Prof. Dr. Michael Reth nun ein Stück weiter aufgeklärt – und damit neue Erkenntnisse zur Entstehung und möglichen Therapie der häufigsten Tumorart bei Kindern gewonnen.

Die Identifizierung des Prädispositionsgens IKZF1 (Ikaros family zinc finger protein 1) bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) wurde auf dem diesjährigen ASH als Late-breaking-Abstract von Michelle Churchman präsentiert. IKZF1 enkodiert Ikaros, einen Zink-Finger-Transkriptionsfaktor, der für die normale Lymphozytenentwicklung benötigt wird. Diese neu identifizierte Risikogen-Variante spielt sowohl bei der Pathogenese als auch für das medikamentöse Ansprechen des Patienten eine Rolle.