Medizin

Brigatinib ist in den USA ab sofort zugelassen zur Therapie des ALK-positiven, metastasierten, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) bei erwachsenen Patienten, deren Erkrankung unter der Behandlung mit Crizotinib weiter fortschreitet oder die eine Crizotinib-Unverträglichkeit zeigen

Erster Erfolg bei resistentem Prostatakrebs: Die „CeMM Library of Unique Drugs“ (CLOUD) ist mit nur 308 Substanzen die weltweit kleinste Wirkstoffsammlung, die das komplette Wirkungsspektrum aller zugelassenen klinischen Substanzen repräsentiert. Ihr Potential für die Entdeckung neuer Wirkstoffkombinationen zeigte sich in einer neuen Studie: Mit Hilfe einer hochautomatisierten chemischen Screeningplattform wurden zwei Medikamente identifiziert, die gemeinsam...

Für wiederkehrenden Ovarialkrebs werden effektive Therapien mit mildem Nebenwirkungsprofil benötigt. Treosulfan ist ein Alkylierungsmittel, das sowohl oral als auch intravenös für die Behandlung von wiederkehrendem Ovarialkrebs eingesetzt wird. In der randomisierten Phase-III-Studie von Sehouli et al. (2017) wurden beide Verabreichungsformen miteinander verglichen. Die Autoren schlussfolgerten, dass Treosulfan für Patientinnen mit wiederkehrendem Ovarialkrebs und...

Ersten klinischen Daten zur oralen T-Zell-Immuntherapie VXM01 im Glioblastom werden auf der bevorstehenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Die Tagung findet vom 2. bis 6. Juni 2017 in Chicago, IL, USA statt. Ein Poster mit dem Titel "VXM01 phase I study in patients with operable progression of a glioblastoma," wird im Rahmen der "Central Nervous System Tumors"-Session am Samstag, den 5. Juni 2017 von 13:15 bis 16:45 Uhr CDT...

Bei einem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), das bereits Metastasen bildet, hängt die geeignete Therapie unter anderem davon ab, welche Gene in den Tumorzellen abgelesen werden und ob Mutationen aufgetreten sind, die bestimmte Therapien unwirksam machen. Bereits seit Juli 2016 steht der monoklonale Antikörper Pembrolizumab (Handelsname Keytruda^®) für die Zweitlinientherapie Erwachsener mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC zur...

Mit der Kombinationstherapie aus Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) steht seit April 2017 für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer BRAF-V600-Mutation die erste zielgerichtete Therapieoption zur Verfügung (1,2). Mit dieser Kombinationstherapie wurde eine hohe Gesamtansprechrate (ORR) erreicht (1,2,3,4).

Mit Truxima^® ist ab sofort das erste Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Rituximab für die Behandlung von Patienten mit Follikulärem Lymphom, Diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom, Chronischer lymphatischer Leukämie, Rheumatoider Arthritis sowie Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer Polyangiitis verfügbar (1,2,3).

Die Zulassung von Midostaurin in den USA für neu diagnostizierte AML*-Patienten mit FLT3-Genmutation stellt seit mehr als 25 Jahren die erste neue medikamentöse Therapie in dieser Indikation dar (1,2). Midostaurin zeigte bei neu diagnostizierten, FLT3-positiven AML-Patienten eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens mit einer Senkung des Sterblichkeitsrisikos um 23% (3). Midostaurin ist in den USA die einzige zugelassene Medikation zur Behandlung aller drei Formen...

Seit kurzem steht mit Venetoclax (Venclyxto^®) eine neue Therapiemöglichkeit bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in Europa zur Verfügung. Mit dem BCL-2-Inhibitor kann erstmals eine Behandlungslücke bei den Patienten geschlossen werden, für die eine Behandlung mit Inhibitoren des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs (BCRi) keine Therapieoption (mehr) darstellt. Venetoclax ist zum einen als Monotherapie bei Erwachsenen mit CLL zugelassen, die eine...

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat Bayer für sein Krebsmedikament Regorafenib (Stivarga^®) eine weitere Zulassung erteilt. Die Zulassung bezieht sich auf die Zweitlinien-Behandlung von Patienten mit Leberzellkarzinom (HCC), die zuvor mit Sorafenib (Nexavar^®) behandelt worden waren. Stivarga^® ist das erste Medikament überhaupt, das eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens in...

US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA („Food and Drug Administration“) hat für den Wirkstoffkandidaten YELIVA^® (ABC294640) zur Behandlung von Gallengangskrebs den Orphan-Drug-Status erteilt. Der Orphan-Drug-Status gewährt eine Reihe von Anreizen bei der Entwicklung von YELIVA^® (ABC294640) zur Behandlung von Gallengangskrebs sowie eine siebenjährige Marktexklusivität in der Indikation, falls es zur Zulassung des Wirkstoffes...

Gerade wurde bekanntgegeben, dass der Pädiatrieausschuss ("Paediatric Committee", PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) das pädiatrische Prüfkonzept ("Paediatric Investigation Plan", PIP) für die adjunktive Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ATIR101(TM) zu einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("Hematopoetic Stem Cell Transplantation", HSCT) bei bösartigen Erkrankungen genehmigt hat. Darüber...

Eine akademische Arbeitsgruppe am Kantonsspital St. Gallen fand mit Nelfinavir ein nicht mehr gebräuchliches HIV-Medikament, dessen Einsatz in der Therapie bestimmter Tumorerkrankungen Ansprechraten erzielt, die über denen der neuesten speziell entwickelten Krebsmedikamente liegt – bei deutlich geringeren Medikamentenkosten. Als „Nelfinavir-Driessen“ wurde der Substanz mittlerweile von der Swissmedic der Status als „orphan drug“ zur Behandlung des...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) hat die Zulassung von Nivolumab (Opdivo^®) als Monotherapie zur Behandlung des Plattenepithelkarzinoms des Kopf-Hals-Bereichs (SCCHN) bei Erwachsenen mit einer Progression während oder nach einer platinbasierten Therapie empfohlen. Die CHMP-Empfehlung wird jetzt von der Europäischen Kommission geprüft, die über die Zulassung von Arzneimitteln in der...

Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC), deren Metastasen Lunge und/oder Leber betreffen (viszerale Subgruppe, n=204), profitieren von einer Therapie mit Enzalutamid ebenso wie Patienten mit Metastasen ausschließlich in Knochen bzw. Lymphknoten (n=1.513). Das zeigt PREVAIL, eine Studie, die Enzalutamid und Placebo bei Chemotherapie-naiven Männern (Performance Status 0/1) verglich, deren mCRPC unter einer Androgendeprivationstherapie (ADT)...

Die US-amerikanische „Food and Drug Administration“ (FDA) hat den Wirkstoff Ribociclib in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor als endokrin-basierte Erstlinientherapie zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem/HER2C-negativem (HR+/HER2-) Brustkrebs zugelassen (1). Die FDA-Zulassung basiert auf den Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, die Ribociclib in Kombination mit Letrozol im Vergleich zu einer Monotherapie...

Bei der Jahrestagung der Society of Gynecologic Oncology (SGO) wurden Ergebnisse der Phase-III-Studie SOLO-2 vorgestellt: die Daten zeigen eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Placebo bei Patientinnen mit BRCA-mutiertem (Keimbahn), platinsensitivem, rezidiviertem Ovarialkarzinom in der Erhaltungstherapie. Die Patientinnen erhielten zweimal täglich 300 mg Lynparza™ (Olaparib) in Tablettenform. Die Studie erreichte ihren...

Aktuell wurden positive Ergebnisse der Phase 3-Studie ‘482, der größten internationalen Studie zum multiplen Myelom, die je durchgeführt wurde, bekanntgegeben. In dieser Studie erreichte Denosumab (XGEVA^®) den primären Endpunkt, die Nicht-Unterlegenheit gegenüber Zoledronsäure in Bezug auf die Verzögerung des Auftretens der ersten skelettbezogenen Komplikation (SRE) im Studienverlauf bei Patienten mit multiplem Myelom (HR=0,98; 95% KI:...

Die zielgerichtete Therapie bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) ist auch über die Dauer von elf Jahren wirksam und nebenwirkungsarm. Zu diesem Ergebnis kommt ein Autorenteam um den Jenaer Hämatologen Prof. Dr. Andreas Hochhaus bei einer neuen Auswertung der IRIS-Studie. Diese wegweisende Studie begründete die zielgerichtete Therapie bei CML und die begleitende molekulare Verlaufskontrolle.

Für die Therapie des Prostatakarzinoms wurden in den letzten Jahren verschiedene neue Substanzen entwickelt, die zu einer Verbesserung der Prognose betroffener Patienten geführt haben. Vielfach unklar ist allerdings die Patientenselektion für den optimalen Therapieerfolg der neuen Medikationen sowie die Sequenzierung der verfügbaren Behandlungsoptionen. Beim Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) 2017 widmeten sich verschiedene Präsentationen der Behandlung mit...