Medizin

Die FDA hat Empliciti^TM (Elotuzumab) zur Behandlung des multiplen Myeloms für mit 1-3 Therapien vorbehandelte Patienten zugelassen. 

Mit dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wirkstoff Olaparib (Lynparza™) wurde erstmals im Rahmen der Nutzenbewertung eine Therapie zur Behandlung des Ovarialkarzinoms bewertet. Im Ergebnis sieht das Gremium für alle Patientinnen mit BRCA* mutiertem Platin-sensitivem Rezidiv einen Zusatznutzen, stuft diesen jedoch als „nicht quantifizierbar“ ein. Gleichzeitig ist die G-BA Bewertung bis zum 01.12.2018 befristet, so dass es in drei Jahren eine...

Die Europäische Kommission hat in einem beschleunigten Prüfverfahren Praxbind^® (Idarucizumab), ein Medikament zur raschen und spezifischen Aufhebung der Pradaxa^® (Dabigatran)-induzierten Gerinnungshemmung, zugelassen. Das spezifische Antidot kommt bei Patienten zum Einsatz, die unter der Therapie mit Dabigatran eine Notoperation oder -intervention benötigen oder eine lebensbedrohliche oder nicht beherrschbare Blutung erleiden.

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat NINLARO^® (Ixazomib) zur Behandlung des Multiplen Myeloms zugelassen. Die Entscheidung der FDA basiert unter anderem auf Daten der Phase-III-Studie TOURMALINE-MM1 mit 722 Patienten in bislang 26 Ländern.

Nivolumab (Opdivo^®) wurde jetzt von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur i.v.-Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC) nach antiangiogener Vortherapie zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Daten der Studie CheckMate -025 (1).

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für BLINCYTO^® (Blinatumomab) zur Behandlung von Erwachsenen mit Philadelphia-Chromosom negativer (Ph-), rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie (ALL) erhalten. Die Marktzulassung von Blinatumomab basiert auf den Ergebnissen der zwei Phase-II-Studien ’211 und ’206. In der Zulassungsstudie ’211 erreichten 42,9% der Patienten eine komplette Remission (CR) oder...

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Carfilzomib (Kyprolis^®) in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben, erteilt. Die Zulassung basiert auf Daten der Phase-III-Studie ASPIRE, bei der Patienten unter einer Kombinationstherapie mit Carfilzomib im Vergleich zur Standardbehandlung nahezu neun Monate länger lebten, ohne dass die...

Basilea Pharmaceutica AG gibt bekannt, dass die Europäische Kommission dem Antimykotikum Isavuconazol (CRESEMBA^®) Mitte Oktober 2015 die Marktzulassung erteilt hat, und zwar zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver Aspergillose sowie von erwachsenen Patienten mit Mukormykose, bei denen eine Behandlung mit dem Wirkstoff Amphotericin B nicht angemessen ist. Invasive Aspergillose und Mukormykose sind lebensbedrohliche Pilzinfektionen, die überwiegend bei...

Azacitidin (VIDAZA^®) hat die EU-Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten im Alter von mindestens 65 Jahren mit akuter myeloischer Leukämie (AML) erhalten. Die neu zugelassene Indikation bezieht sich auf die Behandlung erwachsener Patienten ab 65 Jahren mit AML mit > 30% Knochenmarkblasten gemäß WHO-Klassifikation, die für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.

Panobinostat (Farydak^®), seit August 2015 von der Europäischen Kommission zur Behandlung des Multiplen Myeloms in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zugelassen, ist seit dem 08. Oktober in Deutschland verfügbar. Die Zulassung erstreckt sich auf erwachsene Patienten, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Bortezomib und eine immunmodulatorische Substanz, erhalten haben (1).

Mit der EU-Zulassung von Eltrombopag (Revolade^®) steht erwachsenen Patienten mit erworbener schwerer Aplastischer Anämie, die entweder gegenüber einer vorangegangenen Therapie mit Immunsuppressiva refraktär oder stark vorbehandelt und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind, eine neue Behandlungsoption zur Verfügung. Hierbei handelt es sich um den einzigen Vertreter aus der Wirkstoffklasse der Thrombopoetin-Rezeptor-Agonisten...

Das Basalzellkarzinom (kurz: Basaliom) ist mit 70 bis über 800 Neuerkrankungen pro 100.000 Einwohner und Jahr sehr häufig und stellt mit etwa 80% den größten Anteil am hellen Hautkrebs dar. Die Krebszellen dieses Typs streuen selten in andere Körperbereiche, wachsen jedoch ungehindert in die Fläche und auch in die Tiefe, wo sie anderes Gewebe und sogar Knochen zerstören können. Nach wie vor wird das Basalzellkarzinom in erster Linie operativ...