Medizin

Da der Nutzen einer längeren adjuvanten endokrinen Therapie (ET) mit Aromatase-Inhibitoren (AIs) nach sequenzieller ET mit Tamoxifen gefolgt von AI-Therapie für 5 Jahre immer noch kontrovers diskutiert wird, wurde in der prospektiven, randomisierten Phase-III-Studie GIM4 LEAD (NCT01064635) der Standard-Therapiezeitraum von 2-3 Jahren Letrozol nach Tamoxifen mit einer Letrozol-Gabe von 5 Jahren verglichen.

Laut ASCO-Pressemitteilung im Vorfeld des diesjährigen ASCO werden dort Ergebnisse einer Phase-1/1b-Studie (NCT02650401) mit 28 auswertbaren Patienten (Alter: 4,9 Monate bis 20 Jahre), die an seltenen Tumoren des zentralen Nervensystems, Neuroblastom oder anderen soliden Tumoren erkrankt sind, präsentiert.

 

Die auf dem ASCO 2019 vorgestellte abschließende Auswertung der J-ALEX-Studie zeigt: Alectinib führte als First-line-Therapie bei Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) zu einem signifikant längeren progressionsfreien Überleben (PFS) – verglichen mit Crizotinib: Unter Alectinib erreichten die Patienten ein medianes PFS von fast 3 Jahren und blieben damit mehr als 3 Mal länger progressionsfrei als unter Crizotinib (34,1 vs. 10,2...

Die Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms (mRCC) mit der Kombination aus dem Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab und dem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) Axitinib geht im Vergleich zu einer Behandlung mit dem TKI Sunitinib bei Patienten mit einem Überlebensbenefit der Patienten einher (1). Nun zeigen aktuelle Daten der KEYNOTE-426-Studie, die Dr. Brian I Rini, Cleveland, OH, USA, bei der 55. ASCO-Jahrestagung in Chicago/IL, USA, präsentierte, dass...

Eine im Rahmen einer Oral Abstract Session bei der 55. ASCO-Jahrestagung in Chicago/IL, USA, vorgestellte Studie liefert Hinweise darauf, dass eine Erhaltungstherapie mit Pembrolizumab nach Ansprechen auf eine Platin-basierte Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom die durch die Chemotherapie erzielten Erfolge erhalten und das progressionsfreie Überleben der Patienten verlängern kann (1,2).

Auf dem ASCO präsentierte Ergebnisse einer gepoolten Analyse der Phase-III-Studie ENLIVEN sowie einer Phase-I-Extensionsstudie zeigten für die Langzeittherapie mit Pexidartinib ein verbessertes Tumoransprechen bei Patienten mit tenosynovialem Riesenzelltumor (TGCT). Das beste Gesamtansprechen nach einer medianen Behandlungsdauer von 17 Monaten lag bei 54% nach RECIST v1.1. und 64% nach Tumor Volume Score (TVS). Die mediane Dauer des Ansprechens (DoR) wurde nicht erreicht.

Die finalen Daten der randomisierten doppelblinden Phase-III-Studie KEYNOTE-062, die als Late Breaking Abstract im Rahmen der Oral Abstract Session Gastrointestinal (Non-colorectal) Cancer bei der 55. ASCO-Jahrestagung in Chicago/IL, USA, präsentiert wurden, zeigen, dass eine Monotherapie mit Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) als Erstlinientherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkarzinom oder Adenokarzinom des ösophagogastralen...

Die subkutane Formulierung von Daratumumab mit rekombinanter humaner Hyaluronidase PH20 hatte in einer Phase-1b-Studie eine adäquate Pharmakokinetik, geringe Raten an Infusionsreaktionen und eine ähnliche Wirksamkeit wie intravenöses Daratumumab gezeigt. Die Phase-III-Studie COLUMBA verglich Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit von Daratumumab sc. vs. iv. bei Patienten mit refraktärem/rezidiviertem multiplen Myelom (r/rMM). Die primären Endpunkte Wirksamkeit...

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie KEYNOTE-240, die Dr. Richard Finn, Los Angeles, CA, USA, im Rahmen einer Oral Abstract Session bei der 55. ASCO-Jahrestagung in Chicago/IL, USA, vorstellte, liefern weitere Evidenz für den Zweitlinieneinsatz von Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC). 18,3% der Patienten sprachen auf Pembrolizumab an, das zusätzlich zu Best Supportive Care verabreicht wurde. Pembrolizumab verlängerte das...

Die großangelegte, multizentrische, noch rekrutierende Studie LCMC3 untersucht den Nutzen einer neoadjuvanten Behandlung mit Atezolizumab, nachdem kleinere Pilotstudien gezeigt haben, dass Patienten mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Frühstadium von einer präoperativen Therapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren profitieren können. Daten der Interimsanalyse zeigen, dass Atezolizumab im neoadjuvanten Setting gut toleriert wird.

Im Rahmen des 55. Jahreskongresses der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago/IL (USA) wurden die 5-Jahresdaten aus der internationalen, unverblindeten Phase-Ib-Studie KEYNOTE-001 als eines der Kongresshighlights vorgestellt (1, 2). Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) in verschiedenen Kohorten von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, u.a. bei 550 behandlungsnaiven oder vorbehandelten Patienten mit...

Die im Rahmen einer Poster- /Poster-Discussion-Session bei der 55. ASCO-Jahrestagung in Chicago/IL, USA, vorgestellten aktualisierten Daten der KEYNOTE-189-Studie zeigen, dass die Kombination von Pembrolizumab mit Chemotherapie in der Erstlinie auch nach einer verlängerten Nachbeobachtungszeit zu einem deutlichen Vorteil beim medianen Gesamtüberleben (mOS) von Patienten mit nicht kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) ohne Plattenepithelhistologie führt (1,2). Das mOS, das...

Darolutamid verlängert das metastasenfreie Überleben (MFS) von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC) bei gleichzeitig guter Verträglichkeit und unter Erhalt der Lebensqualität im Vergleich zu Placebo. Darüber hinaus verzögert der Androgenrezeptor-Antagonist die Verschlimmerung von Schmerzen und Krankheits-bedingten Symptomen, so die Ergebnisse der auf dem ASCO präsentierten ARAMIS-Studie.
 

Während es zunehmend mehr Erkenntnisse zu Krebsüberleben bei Patienten mit soliden Tumoren gibt, existieren bei hämatologischen Erkrankungen weiterhin wenig Daten. Eine Studie evaluierte nun die Fatigue anhand der FACIT-Fatigue-Skala bei 244 Patienten mit akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) mit einem medianen Follow-up von 14,3 Jahren und teilte die Patienten anschließend jeweils in eine Gruppe mit geringer (LF) oder hoher Fatiguebelastung (HF) ein. Zusätzlich...

Die Kombination des Immuncheckpoint-Inhibitors Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) mit dem Multikinase-Inhibitor Lenvatinib, der die Targets VEGFR-1-3, FGFR 1-4, PDGFRα, KIT und RET adressiert, hat bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom in frühen klinischen Studien eine ermutigende Wirksamkeit gezeigt (1). Nun wird die Kombination erstmals in einer Phase-III-Studie getestet. Bei der 55. ASCO-Jahrestagung in Chicago/IL, USA, wurde das Studiendesign der...

Beobachtungen aus verschiedenen klinischen Studien legen nahe, dass Tumorpatienten, bei denen unter einer Immuntherapie mit Checkpoint-Inhibitoren immunbedingte Nebenwirkungen auftreten, bessere Therapieergebnisse aufweisen als Patienten ohne diese Nebenwirkungen. Ein aktuelle Analyse der Daten der Phase-III-Studie EORTC 1325/KEYNOTE-054 bei Patienten mit Stadium-III-Melanom ging der Frage nach, ob immunbedingte Nebenwirkungen unter einer immunonkologischen Therapie mit Pembrolizumab...

Die finalen Daten der randomisierten Phase-III-Studie KEYNOTE-048, die Dr. Danny Rischin, Melbourne, Australien, im Rahmen einer Oral Abstract Session bei der 55. ASCO-Jahrestagung in Chicago/IL, USA, präsentierte, zeigen, dass Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) in Kombination mit einer Platin-basierten Chemotherapie oder als Monotherapie dem bisherigen Therapiestandard EXTREME (Platin, 5-FU und Cetuximab) hinsichtlich des Überlebens der Patienten überlegen oder im Falle...

Viele Patienten mit fortgeschrittenem Ösophaguskarzinom (aGOAC) sind älter und/oder gebrechlich („frail“). Die GO2-Studie wurde aufgelegt, um die optimale Dosis für das Schema Oxaliplatin/Capecitabin (OCap) zu evaluieren und unter Verwendung eines geriatrischen Assessments die individuelle Dosis für den Gesamtnutzen der Behandlung (Overall Treatment Utility, OTU) zu ermitteln.

Die finale Auswertung der Phase-III-Studie Keynote-048, in der Pembrolizumab als Firstline-Therapie beim rezidivierten/metastasierten Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs (r/m HNSCC) getestet wurde, bestätigte die gute Wirksamkeit und Verträglichkeit des Antikörpers sowohl in Kombination mit einer Platin-haltigen Chemotherapie als auch mono im Vergleich zum EXTREME-Schema und könnte daher neuer Therapiestandard werden.

Bayer präsentiert Forschungsergebnisse aus seinem Onkologie-Portfolio auf der 55. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019. Die Präsentationen heben neue Erkenntnisse zu Wirkstoffen aus den Kernbereichen der Forschung hervor, von denen einige das Potenzial haben, die erste Substanz ihrer Wirkstoffklasse zu sein.