Medizin

Mit dem monoklonalen humanen Antikörper Olaratumab (LARTRUVO^TM) hält erstmals eine wirksame Antikörpertherapie Einzug in die Behandlung des Weichgewebesarkoms. Seit dem 9. November 2016 ist Olaratumab in Kombination mit Doxorubicin für die Erstlinientherapie von nicht mehr kurativ behandelbaren Sarkompatienten zugelassen. Grundlage ist die offene randomisierte Phase-II-Studie JGDG, in der die Kombination aus Olaratumab und Doxorubicin mit dem bisherigen...

Das metastasierte nichtkleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) gilt als nicht heilbar. Dank moderner zielgerichteter Therapien hat sich jedoch die Situation für Patienten, die positiv auf ein ALK^*- oder ROS1^**-Genrearrangement getestet wurden, verbessert. „Die Herausforderung besteht darin, die heute verfügbaren Tyrosinkinaseinhibitoren (TKIs) in einer effektiven Abfolge und jeweils so lange wie möglich einzusetzen, um für den Patienten eine gute...

Mit Cuvitru^® [Humanes Immunglobulin, (SClg), 20%ige Lösung] steht Menschen mit primären und bestimmten sekundären Immundefekten und ihren behandelnden Ärzten in Deutschland ab Mai 2017 eine neue individualisierte und maßgeschneiderte Antikörper-Ersatztherapie zur Verfügung. Mit der hoch-konzentrierten 20%igen Infusionslösung zur subkutanen Anwendung sind höhere Infusionsvolumina und Infusionsraten als bei den bisher am Markt...

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Zulassungsantrag für die CTL019 (Tisagenlecleucel-T)-Therapie angenommen und ein beschleunigtes Zulassungsverfahren eingeleitet. Bei der CTL019-Therapie handelt sich um eine experimentelle Behandlung durch T-Zellen mit einem chimären Antigenrezeptor CAR (A), die bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer (r/r) Akuter Lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL) zur Anwendung kommt. Dies ist...

Ab Mai steht mit Alecensa^®▼ (Alectinib) eine neue Therapie für Patienten mit ALK-positivem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden, zur Verfügung. Alecensa überzeugt mit einer hohen systemischen Wirksamkeit und einem bisher unerreichten ZNS-Ansprechen. Dabei ist Alecensa sicher und gut verträglich. Die Ergebnisse der Zulassungsstudien sowie erste Praxiserfahrungen mit dem neuen Wirkstoff überzeugen Experten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) hat für beide Sandoz-Biosimilars Rituximab und Etanercept jeweils ein positives Votum abgegeben und die Zulassung in Europa zur Behandlung der gleichen Indikationen wie ihre jeweiligen Referenzarzneimittel empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA, European Medicines Agency) hat die Zulassung von Nivolumab (Opdivo^®) als Monotherapie bei Erwachsenen zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen nicht resezierbaren oder metastasierten Urothelkarzinoms (mUC) nach Versagen einer platinhaltigen Therapie empfohlen. Nivolumab ist der erste und einzige PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor...

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat eine positive Empfehlung bezüglich einer Zulassung von BESPONSA^® (inotuzumab ozogamicin) als Monotherapie zur Behandlung Erwachsener mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Zell-Vorläufer-, Philadelphia-Chromosom negativer (Ph-) akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und Ph+ ALL, nach gescheiterter Vortherapie mit mindestens einem Tyrosinkinase-Inhibitor, abgegeben....

Ab Mai 2017 steht für die Behandlung von Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium, die mit Crizotinib vorbehandelt sind, ein neuer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) zur Verfügung. Alectinib (Alecensa^®) verfügt über einen hochspezifischen Wirkmechanismus, der fast ausschließlich die pathologisch überaktivierte anaplastische Lymphomkinase (ALK) adressiert. Zudem ist...

Genentech hat berichtet, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für TECENTRIQ^® (Atezolizumab) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die sich nicht für eine Cisplatin-haltige Chemotherapie eignen, zugesagt hat. Die Zusage basiert auf den Ergebnissen der Kohorte 1 aus der IMvigor210-Studie.

Für die Erstlinientherapie des asymptomatischen oder mild symptomatischen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) steht, nach Versagen einer Androgenentzugstherapie, Abirateronacetat (Zytiga^®)* oder Enzalutamid zur Verfügung. Was aber sollte zuerst eingesetzt werden?

Auf eine Korrelation zwischen Ansprechen und Lebensqualität weisen neue Interimsanalysen des noch laufenden Studienprogramms ABOUND hin: Es umfasst u.a. eine randomisierte Phase-lll-Studie mit Patienten, bei denen ein Plattenepithelkarzinom (Squamous Cell Carcinoma, SCC; ABOUND.sqm) (1, 2) diagnostiziert wurde.

Biosimilars bieten Chancen für die Versorgung von onkologischen Patienten. Darüber waren sich die Experten bei einer Diskussion im Rahmen der diesjährigen Frühjahrstagung der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) unter der Leitung von Frau Prof. Diana Lüftner, Berlin, einig. Wenige Tage zuvor hatte mit dem Rituximab-Biosimilar Truxima^® (CT-P10) der erste biosimilare Antikörper in der Onkologie die...

Die Europäische Kommission hat Ende März 2017 für die Kombinationstherapie aus Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) eine erweiterte Zulassung ausgesprochen: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib ist nun auch angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600-Mutation (1). Durch die Zulassung in allen 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU)...

Sowohl eine Behandlung mit Radium-223-dichlorid (Xofigo^®) als auch die neuartigen Antihormontherapien mit Abirateron (A) und Enzalutamid (E) verlängern das Leben der Patienten und werden in den Leitlinien zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) empfohlen (1,2,3,4). Bisher gibt es kaum Daten über eine sequenzielle oder gleichzeitige Behandlung mit Radium-223 und A oder E. Der Grund dafür ist, dass die...

Gerade wurde bekanntgegeben, dass der Pädiatrieausschuss ("Paediatric Committee", PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) das pädiatrische Prüfkonzept ("Paediatric Investigation Plan", PIP) für die adjunktive Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ATIR101(TM) zu einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("Hematopoetic Stem Cell Transplantation", HSCT) bei bösartigen Erkrankungen genehmigt hat. Darüber...

In einer aktuellen Entscheidung im Rahmen der frühen Nutzenbewertung nach dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz hat der Gemeinsame Bundesausschuss für das Lungenkrebsmedikament Crizotinib (Xalkori^®) die Festlegung "Zusatznutzen nicht belegt" getroffen. Betroffen sind Patienten in einer molekulargenetisch definierten Subgruppe, bei denen das neue Medikament wirksamer und besser verträglich als die bisherige Chemotherapie ist.

Mit Pembrolizumab (Keytruda^®) steht erstmals ein PD-1-Inhibitor für die Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und hoher Tumor-PD-L1-Expression ( ≥ 50%) zur Verfügung, sofern keine EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen vorliegen.

Die Darmkrebsvorsorge mittels Stuhlbluttest und Darmspiegelung hat ein Akzeptanzproblem. Angst und Scham halten manche Menschen davon ab, die aktuell angebotenen Präventionsmöglichkeiten zu nutzen. Neuartige Methoden versprechen höhere Teilnahmeraten.

Für das als moderat emetogen klassifizierte Carboplatin empfehlen internationale Antiemese-Leitlinien seit letztem Jahr eine Kombinationsprophylaxe mit einem Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten (NK₁-RA), einem 5-HT₃-Rezeptor-Antagonisten (5-HT₃-RA) und Dexamethason. Derzeit sind zwei NK₁-RA und 5 5-HT₃-RA auf dem Markt verfügbar. Nun sprach die EMA auch die Zulassungsempfehlung für einen weiteren NK₁-RA aus (1)....