Medizin

Alectinib (Alecensa^®) ist bei Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) überlegen wirksam, unabhängig davon, ob ZNS-Metastasen bei Behandlungsbeginn vorliegen. Dies belegen aktuelle Studiendaten, die auf dem diesjährigen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgestellt wurden. Die neuen Ergebnisse der ALEX-Studie zeigen, dass Alectinib nicht vorbehandelten Patienten einen signifikanten Vorteil hinsichtlich des...

Seit 10 Jahren ist der monoklonale Antikörper Avastin^® (Bevacizumab) zur Behandlung von inoperablem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligen Nicht-Plattenepithel-Bronchialkarzinom (NSCLC) ohne Treibermutation zugelassen (1). Mit mehr als 2,5 Millionen behandelten Patienten (2) hat sich Avastin schnell als wirksamer und gut verträglicher Therapiestandard etabliert. Avastin wurde als erster anti-angiogener Wirkstoff in der...

NK₁-Rezeptorantagonisten wie der neueste Vertreter der Substanzklasse Rolapitant (Varuby^®) stellen den größten Fortschritt der jüngeren Zeit beim Schutz vor Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) dar. Die antiemetische Prävention sollte gemäß der evidenzbasierten aktuellen Leitlinie wie die der Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) erfolgen, die die Kombinationsantiemese mit...

Gerade wurde die Zulassung für den länger wirksamen spezifisch PEGylierten rekombinanten (biotechnologisch hergestellten) humanen Faktor VIII (BAY94-9027) zur Behandlung von Menschen mit Hämophilie A bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) beantragt. Die Einreichung basiert auf den Daten der PROTECT-VIII-Studie. In dieser Studie zeigte BAY94-9027 bei prophylaktischer Gabe einmal alle sieben Tage, alle fünf Tage oder zwei Mal pro Woche einen Schutz vor...

Die Europäische Kommission hat jetzt die Marktzulassung für den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) zur Behandlung bestimmter Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom erteilt. Pembrolizumab ist zugelassen als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom nach vorheriger Platin-basierter Therapie sowie bei erwachsenen Patienten, die...

In den letzten Jahren hat sich die kinderonkologische Abteilung der Universitätsmedizin Greifswald als eines der führenden Zentren im Bereich der Neuroblastom-Behandlung etabliert. Jetzt gibt es für die kleinen schwerkranken Kinder und die Jugendlichen gleich mehrere gute Nachrichten. Vor kurzem erhielt das Wiener Biotech-Unternehmen Apeiron AG erstmals die europäische Zulassung für die Immuntherapie zur Behandlung des tückischen Krebses. Eine wichtige...

Nivolumab (Opdivo^®) ist seit Juni 2017 für Erwachsene mit Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich zugelassen. Der Wirkstoff kommt in Frage, wenn eine Platin-basierte Chemotherapie gegen diese Form von Krebs nicht ausreichend wirkt. Für andere onkologische Indikationen hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in den letzten Jahren bereits mehrfach frühe Nutzenbewertungen des Wirkstoffs durchgeführt. Nun...

Die Europäische Kommission hat Ribociclib (Kisqali^®) in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HR+/HER2-), lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom als initiale endokrin basierte Therapie für den europäischen Markt zugelassen.

Mit der EU-Zulassung von Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) im Oktober 2012 hat sich die Prognose von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom (r/r HL) und systemischem anaplastischen großzelligen Lymphom (r/r sALCL) erheblich verbessert. 5-Jahresdaten der Zulassungsstudien zeigen zudem, dass das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat dauerhafte Remission und Langzeitüberleben bei diesen Patienten bewirken kann. Jeder 3. Patient mit einer...

Auf nationalen und internationalen Kongressen im ersten Halbjahr 2017 wurden aktuelle Studiendaten zu hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren vorgestellt, die das Potenzial besitzen, den klinischen Alltag jetzt oder in naher Zukunft zu verändern. Experten gaben beim 38. Münchener Fachpresse-Workshop einen Überblick über aktuelle Entwicklungen auf den Kongressen und arbeiteten heraus, welche neuen Erkenntnisse „practice changing“ sind. Prof. Dr....

In der Therapie von Weichgewebesarkomen hat sich erstmals ein monoklonaler Antikörper bewährt: Seit Ende 2016 steht Olaratumab (LARTRUVO^®) in Kombination mit Doxorubicin für die Erstlinientherapie nicht mehr kurativ zu behandelnder Sarkompatienten zur Verfügung. Die Zulassung basiert auf einer randomisierten Phase-II-Studie, in der das Gesamtüberleben durch Zugabe des Antikörpers zum First-Line-Standard Doxorubicin signifikant verlängert...

Im Journal of Clinical Oncology wurde eine Meta-Analyse von Phase-III-Studiendaten veröffentlicht. Die Studie zeigt, dass die Lenalidomid-Erhaltungstherapie das Gesamtüberleben signifikant verlängerte und das Mortalitätsrisiko um 25% im Vergleich zu Placebo bzw. Beobachtung reduzierte. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die Studie bestätigt zudem frühere Daten, die zeigen, dass Lenalidomid als Erhaltungstherapie den Progress eines multiplen...

Seit kurzem steht mit Truxima^® das erste Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Rituximab für die Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie zur Verfügung (1). Die vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zum Referenzprodukt Rituximab (2) konnte Truxima^® in zwei Phase-III-Studien, etwa bei Patienten mit follikulärem Lymphom, zeigen (3,4). Dies...

Das Biologikum Rituximab (MabThera^®) ist der Standard in der Therapie des diffus-großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL; 8 x MabThera^® + CHOP) mit einem belegtem Vorteil beim Gesamtüberleben (OS) (1,2,3). Die Wirksamkeit und Sicherheit des DLBCL-Regimes mit dem Typ-I-Anti-CD20-Antikörper bestätigen sowohl über 51 Studien weltweit als auch Erfahrungen bei der Therapie von über 4 Millionen Patienten (4). Seit 2014 profitieren Ärzte...

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für Nivolumab (Opdivo^®) zur Therapie von vorbehandelten Patienten mit kolorektalem Karzinom (mCRC) und hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dmmR) erteilt. Opdivo^® wird interavenös verabreicht, und die Behandlung ist für Patienten ab 12 Jahren geeignet, die bereits Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan erhalten haben.

Ein Primärtumor im rechtsseitigen Kolon bis einschließlich Colon transversum mit KRAS-Wildtyp (WT) hat eine schlechtere Prognose als eine Lokalisation distal der Milzflexur. Das gilt auch bei zusätzlicher BRAF-Mutation und ist zugleich ein Argument für eine Bevacizumab-basierte Therapie – nicht nur in der Erstlinie.

Die onkologische Supportivtherapie gewinnt in der Tumortherapie ständig an Bedeutung, was sich in der zunehmenden Präsenz des Themas auf nationalen und internationalen Kongressen widerspiegelt, so Prof. Petra Feyer, Berlin. Die Moderatorin des 38. Münchener Fachpresse-Workshops gab einen Überblick über aktuelle supportivmedizinische Entwicklungen auf den Kongressen im ersten Halbjahr 2017. Eine komplementäre Misteltherapie bei Tumorerkrankungen kann die...

Bei Zulassung stellt Midostaurin die erste zielgerichtete Therapie für Patienten mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischen Leukämie (AML) und FLT3*-Mutation dar (1,2). Bei AML-Patienten mit FLT3-Mutation kam es unter Midostaurin plus Standard-Chemotherapie zu einer signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens im Vergleich zu Placebo plus Standard-Chemotherapie mit einer 23%igen Reduktion des Sterberisikos (3).

Kürzlich wurden die Ergebnisse zur Kohorte 1 der zulassungsrelevanten*  Phase‑II-Studie KEYNOTE-059 bekannt. In dieser Studie wird der PD‑1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab als Monotherapie bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs untersucht. Die Daten zeigen eine Gesamtansprechrate (ORR, Overall Response Rate) von 11,6% (95 %‑KI: 8,0‑16,1) bei Patienten unter Pembrolizumab,...

AML ist die häufigste Form akuter Leukämien im Erwachsenenalter. Unter Beteiligung von Wissenschaftlern und Medizinern des Universitätsklinikums Ulm wurde ein Medikament geprüft, das die Teilung der leukämischen Zellen verhindert und AML-Patienten damit bessere Chancen auf Heilung der Blutkrebserkrankung gewährt. Ende April ist Midostaurin von der US-Arzneimittelbehörde „Food and Drug Administration“ (FDA) zugelassen worden. Für Europa wird...