Medizin

Auf dem ASH-Kongress vorgestellte Langzeitdaten der ELIANA-Studie belegen für Tisagenlecleucel (Kymriah^®) eine Remissionsrate nach 3 Monaten von 82% bei pädiatrischen Patienten mit refraktärer oder rezidivierter akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (r/r B-Zell-ALL); das rezidivfreie Überleben nach 24 Monaten betrug 62%* (1). Die ebenfalls vorgestellten Langzeitdaten der JULIET-Studie zeigen für Patienten mit r/r diffus großzelligem...

Die multizentrische JULIET-Studie zeigt, dass die CAR-T-Zelltherapie eine vielversprechende Behandlungsoption für rund ein Fünftel der Patienten mit diffusen großen B-Zell-Lymphomen ist. Die 2-Jahres-Überlebensrate nach einer konventionellen Chemotherapie beträgt nur 20%, während sich die Gesamtüberlebensrate durch eine CAR-T-Zelltherapie auf 40% verdoppelte.

Für nicht vorbehandelte Patienten mit follikulärem Lymphom (FL) untermauert das 4-Jahres-Update der GALLIUM-Studie die Überlegenheit von Obinutuzumab (Gazyvaro^®▼) gegenüber dem Original-Biologikum Rituximab (MabThera^®) in der Induktion und Erhaltung (1). Hier bestätigte sich außerdem die prognostische Bedeutung der minimalen Resterkrankung (MRD) zum Ende der Induktion (2). Auch beim diffus-großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL)...

Im Rahmen des ASH-Meeting wurden neue Daten einer aktualisierten Auswertung der Phase-III-Studie MURANO nach Abschluss der Behandlung aller Patienten vorgestellt. Die Studie hatte kürzlich zur Zulassungserweiterung von Venetoclax (Venclyxto^®) in Kombination mit Rituximab (VenR) zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (r/r CLL) mit einer definierten Behandlungsdauer von 24 Monaten geführt (1). In...

Die Therapie mit CAR-T-Zellen führt bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zu einem schnellen und dauerhaften Ansprechen, kann aber auch spezielle Nebenwirkungen wie das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und Neurotoxizität verursachen. Die weltweit durchgeführte JULIET-Studie hatte die Wirksamkeit und Sicherheit der CAR-T-Zell Therapie mit Tisagenlecleucel (Kymriah^®) bei Patienten r/r DLBCL...

Die offene, einarmige Phase-II-Studie JULIET untersucht als weltweit durchgeführte multizentrische Studie die gegen CD19 gerichtete CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel (Kymriah^®) bei Erwachsenen mit klinisch aktivem, rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL). Tisagenlecleucel führte in der Studie zu einer Gesamtansprechrate von 59% (Komplettes Ansprechen (CR): 43%; Partielles Ansprechen (PR): 16%) und erreichte...

Die CAR-T-Zell-Therapie Axicabtagen Ciloleucel ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) bzw. mediastinalen B-Zell-Lymphom (PMBCL) mit ≥ 2 systemischen Vorbehandlungen zugelassen. Die objektive Ansprechrate (ORR) in der Studie ZUMA-1 lag insgesamt bei 82%, eine komplette Remission (CR) wiesen 58% auf. Bei Patienten, die auf ≥ 2 aufeinanderfolgende vorherige Therapielinien nicht angesprochen...

Auf der bevorstehenden 60. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) 2018 werden klinische Daten zu den in klinischer Entwicklung befindlichen hämato-onkologischen Wirkstoffkandidaten MOR208 und MOR202 vorgestellt. Die Veranstaltung findet vom 1.-4. Dezember 2018 in San Diego, Kalifornien/USA, statt. Alle 3 beim ASH 2018 eingereichten Abstracts zu MorphoSys-Wirkstoffen wurden akzeptiert, 2 davon zur Präsentation als Vortrag und eine Poster-Präsentation.

Das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist gut behandelbar in der Erstlinie, aber extrem schlecht zu behandeln, wenn es rezidiviert oder refraktär ist. Für Patienten mit r/r DLBCL stellt die CAR-T-Zell-Therapie eine neue wirksame Option dar. Die nach einem medianen Follow-up von 14 Monaten aktualisierte Analyse der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie JULIET mit Tisagenlecleucel stellte Prof. Dr. Peter Borchmann, Köln, auf der DGHO-Jahrestagung vor.

Die Innovationswelle der letzten Jahre in der Hämatologie und Medizinischen Onkologie rollt weiter: Bei der Jahrestagung von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH in Wien stehen u.a. aktuelle Entwicklungen im Bereich der Zelltherapie im Fokus, die insbesondere bei malignen hämatologischen Neoplasien längere Überlebensraten bei besserer Lebensqualität ermöglichen. Gleichzeitig stehen die Bereiche Forschung und Versorgung bei Blut- und Krebserkrankungen großen...

Ende August wurden die ersten beiden CAR-T-Zelltherapien aus den USA für Leukämie- und Lymphompatienten in Europa zugelassen. Angriffspunkt beider Therapeutika ist das CD19-Antigen auf B-Lymphozyten. Prof. Dr. Hinrich Abken, Inhaber des neuen Lehrstuhls für Gen-Immuntherapie des Regensburger Centrums für Interventionelle Immunologie der Universität Regensburg, gilt als Pionier der CAR-T-Zelltherapie. Im Interview bewertet er anlässlich des Weltlymphomtags am 15....

Die hauptsächliche Funktion von B-Lymphozyten besteht im Erkennen körperfremder Erreger. Dafür besitzen sie den B-Zell-Rezeptor (BZR), der jeweils gezielt bestimmte, beispielsweise bakterielle oder virale, Eiweißbestandteile (Zielantigene) erkennt. B-Zell-Lymphome nehmen ihren Ursprung von reifen B-Zellen. Diese behalten bis auf wenige Ausnahmen viele Charakteristika ihrer Ausgangszellen bei. Die Bedeutung des BZR für die Lymphdrüsenkrebszellen zeigt sich auch...

Die Europäische Kommission hat am 23. August 2018 die Marktzulassung für Yescarta^® (Axicabtagen Ciloleucel) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) bzw. primär mediastinalen B-Zell-Lymphom (PMBCL), die zwei oder mehrere systemische Vorbehandlungen erhalten haben, erteilt. Die Marktzulassung erstreckt sich auf die 28 Länder der Europäischen Union sowie Norwegen, Island...

Die Europäische Kommission hat der patientenindividuellen CAR-T Zelltherapie mit Tisagenlecleucel (Kymriah^®) die EU-Zulassung erteilt und folgt der Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA (1). Tisagenlecleucel ist die erste in Europa zugelassene CAR-T Zelltherapie für die Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten im Alter bis zu 25 Jahren mit refraktärer oder...

Die Therapie von B-Zell-Lymphomen hat mit Obinutuzumab (Gazyvaro^®▼) große Fortschritte gemacht, zuletzt durch die Zulassung für die FL-Erstlinientherapie (1). Die zulassungsrelevante GALLIUM-Studie dokumentierte für den glykomodifizierten Typ-II-Anti-CD20-Antikörper einen klinisch relevanten Vorteil beim progressionsfreien Überleben (PFS) von +3 Jahren im Vergleich zum bisherigen Standard MabThera^® (Original-Biologikum Rituximab) (2)....

Unter www.haematologie-fokus.de finden Onkologen und Hämatologen seit kurzem einen wissenschaftlichen Überblick über die chronische lymphatische Leukämie (CLL) und die verschiedenen Aspekte der Therapie mit dem Inhibitor des B-Zell-Lymphom-2-Proteins (BCL-2) Venetoclax (Venclyxto^®).

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)hat  eine positive Stellungnahme hinsichtlich des Zulassungsantrags für Yescarta^® (Axicabtagen Ciloleucel) abgegeben. Diese Empfehlung bezieht sich auf die Behandlung erwachsener Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) bzw. primär mediastinalen B-Zell-Lymphom (PMBCL), die 2 oder mehrere systemische...

Folgt die Europäische Kommission der Empfehlung des CHMP, so könnte die EU-Zulassung der patientenindividuellen CAR-T Zelltherapie noch in diesem Jahr erfolgen. Grundlage der Empfehlung sind die Ergebnisse der klinischen Studien ELIANA zur Anwendung von CTL019 bei Kindern und jungen Erwachsenen mit r/r B-Zell-ALL und JULIET zur Therapie von Erwachsenen mit r/r DLBCL (1-3). In der ELIANA-Studie mit CTL019 bei r/r B-Zell-ALL lag die Rate an Gesamtremissionen innerhalb der ersten 3...

Bei Patienten mit diffus großzelligen B-Zell-Lymphomen (DLBCL) lassen sich selbst nach mehrfacher, intensiver Vorbehandlung wegen therapierefraktärer oder rezidivierender Erkrankung mit der CAR-T-Zell-Therapie Tisagenlecleucel Ansprechraten von 52 % erzielen. Die mediane Dauer des Ansprechens war bei den Respondern nach median 14 Monaten noch nicht erreicht. 40% der Patienten erreichten eine komplette Remission, 12% eine partielle. „Das ist für diese Gruppe von...

Bei Kindern und bei jungen Erwachsenen, die zur Behandlung therapierefraktärer oder rezidivierender akuter lymphoblastischer Leukämien (r/rALL) CAR-T-Zellen erhalten und darauf angesprochen haben, verbessert sich die Lebensqualität sukzessive nach Therapie. In der ELIANA-Studie wird Tisagenlecleucel (CTL019) untersucht. „Die Verbesserungen sind bei Patienten mit kompletter Remission klinisch bedeutend, sie sind als "dramatisch" zu bezeichnen“,...