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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 41

News 27.09.2019

AML: Positive CHMP-Empfehlung für Gilteritinib

Astellas gab kürzlich bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein positives Votum hinsichtlich Gilteritinib (XOSPATA^T^M) abgegeben hat. Die Empfehlung bezieht sich auf die orale, einmal tägliche Behandlung mit Gilteritinib als Monotherapie von...

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News 26.09.2019

rrMM: Real-World-Daten bestätigen Effektivität und Verträglichkeit der oralen Triplett-Therapie Ixazomib+Rd — © David A Litman - stock.adobe.com

rrMM: Real-World-Daten bestätigen Effektivität und Verträglichkeit der oralen Triplett-Therapie Ixazomib+Rd

Beim rezidivierten/refraktären Multiplen Myelom (rrMM) stehen Patienten heute vielfältige Behandlungsoptionen zur Verfügung. In Klinik und Praxis bewährt hat sich die orale Triplett-Therapie Ixazomib+Rd: Ergebnisse zu Effektivität und Verträglichkeit aus...

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News 26.09.2019

Vitrakvi^® (Larotrectinib) erhält erste tumor-unabhängige Zulassung in der EU

Präzisionsonkologisches Arzneimittel Vitrakvi^® (Larotrectinib) zugelassen für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die mit der so genannten NTRK-Genfusion eine seltene...

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News 25.09.2019

Reseziertes fortgeschrittenes oder metastasiertes Melanom: CHMP-Empfehlung für Nivolumab in adjuvantem 4-Wochen-Dosisschema

Das CHMP empfiehlt Nivolumab (Q4W) zur Zulassung als adjuvante Therapie bei Erwachsenen mit Melanom und Lymphknotenbeteiligung oder metastasierter Erkrankung nach vollständiger Resektion.

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News 25.09.2019

Hohe Langzeitüberlebensraten und einfaches Therapieregime mit Pembrolizumab

Aktuelle Daten zur Melanomtherapie mit Pembrolizumab wurden beim 29. Deutschen Hautkrebskongress in Ludwigshafen präsentiert. So zeigt die Studie KEYNOTE-006 auch nach 5 Jahren noch ein signifikant höheres Gesamtüberleben unter Pembrolizumab vs. Ipilimumab. Zudem wurden die statistischen Analysen...

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News 24.09.2019

Fortgeschrittenes Prostatakarzinom: Apalutamid und Abirateronacetat in Phase-III-Studien überlegen

Sowohl der selektive Androgenrezeptor-Inhibitor Apalutamid (Erleada^®) für das Hochrisiko-M0CRPC als auch der Androgenbiosynthese-Inhibitor Abirateronacetat(Zytiga^®) + Prednison/Prednisolon (Abirateron/P) u.a. für das nicht oder mild...

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News 23.09.2019

Ovarialkarzinom: Neuer PARP-Inhibitor zur Erhaltungstherapie nach Ansprechen auf eine Platin-basierte Therapie — © Chinnapong - stock.adobe.com

Ovarialkarzinom: Neuer PARP-Inhibitor zur Erhaltungstherapie nach Ansprechen auf eine Platin-basierte Therapie

Das Robert-Koch-Institut hat im Jahr 2014 in Deutschland 7.250 Ovarialkarzinome dokumentiert. Die Inzidenz steht an 5. Stelle nach Karzinomen der Brust-, des Darms, der Lunge- und des Endometriums. PARP-Inhibitoren haben die Therapie von Patientinnen mit Ovarialkarzinomen mit...

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News 23.09.2019

Bei Patienten unter modernen Tumortherapien invasive Mykosen im Blick behalten

Die vom 23. bis 27. September 2019 stattfindende Fungal Disease Awareness Week soll dazu beitragen, die Aufmerksamkeit für Pilzerkrankungen zu erhöhen. Obwohl Pilzinfektionen wesentlich zur Morbidität und Mortalität des Menschen beitragen, werden die Auswirkungen weithin unterschätzt (1). So...

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News 20.09.2019

Metastasiertes Magenkarzinom: Neue Chemotherapieoption Trifluridin/Tipiracil

Für Patienten mit metastasiertem Magenkarzinom gab es bis vor Kurzem spätestens nach der zweiten palliativen Chemotherapie keine evidenzbasierte Möglichkeit weiterer Therapielinien mehr. Das hat sich mit der Zulassungserweiterung für Trifluridin/Tipiracil im Juli 2019 geändert. In Deutschland erkranken jedes Jahr rund...

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News 19.09.2019

Zusammenarbeit von NOVARTIS und APOGEPHA für den Vertrieb von Pazopanib

Novartis und APOGEPHA haben eine Vereinbarung zum Vertrieb von Pazopanib (Votrient^®) in Deutschland getroffen. Die APOGEPHA Arzneimittel GmbH wird mit Wirkung vom 15. September 2019 exklusiv die Vermarktung und den Vertrieb von Pazopanib übernehmen.

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News 19.09.2019

Vision Zero in der Onkologie

Vision Zero ist ursprünglich ein schwedisches Straßenverkehrskonzept aus den 1970er Jahren, mit dem sich verkehrsbedingte Todesfälle um bis zu 90% reduzieren ließen. „Diese Vision soll sich auch in der Onkologie etablieren“, erläutert Dr. Michael May, Country Medical Director für Bristol-Myers Squibb (BMS) in Deutschland und Vorstandsmitglied der BMS Stiftung...

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News 19.09.2019

Metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes kutanes Plattenepithelkarzinom: Fast jeder zweite Patient spricht auf Cemiplimab an

Für Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanen Plattenepithelkarzinom (cSCC), die nicht mittels Operation oder Bestrahlung kurativ behandelt werden können, wurde im Juli 2019 mit Cemiplimab ein neuer PD1-Checkpoint-Inhibitor zugelassen. Beim...

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News 19.09.2019

PARP-Inhibition beim Ovarialkarzinom — © Pixel-Shot - stock.adobe.com

PARP-Inhibition beim Ovarialkarzinom

Durch die Zulassung von PARP-Inhibitoren wie Niraparib für die Erhaltungstherapie bei Frauen mit platinsensiblem Ovarialkarzinomrezidiv kam es zu einem regelrechten Paradigmenwechsel in der Therapie des rezidivierten Ovarialkarzinoms. Anstatt des bloßen Abwartens („Watch and Wait“) auf das nächste Rezidiv kann jetzt das...

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News 18.09.2019

vfa: Neue Möglichkeiten in der Behandlung von Krebs – CAR-T — © freshidea/AdobeStock

vfa: Neue Möglichkeiten in der Behandlung von Krebs – CAR-T

Zur aktuellen Diskussion um zellbasierte Gentherapie sagt Han Steutel, der Vorsitzende des vfa: "CAR-T ist ein Fortschritt in der Krebstherapie. Das kann für manche Patienten Heilung bedeuten. Das Gesundheitssystem sollte für diese neuen Behandlungsformen offen sein und ihnen keine Steine in den Weg legen. Denn die...

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News 18.09.2019

Früherkennung mittels CT: Bundesamt für Strahlenschutz kritisiert aktuelle Angebote — © Kzenon - stock.adobe.com

Früherkennung mittels CT: Bundesamt für Strahlenschutz kritisiert aktuelle Angebote

Die derzeit angebotenen Untersuchungen zur Früherkennung schwerer Krankheiten mittels Computertomographie (CT) sind rechtlich nicht zulässig. Darauf weist das Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) hin. Erschwerend kommt hinzu, dass die im Internet bereitgestellten Informationen der Anbieter mehrheitlich auf...

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News 17.09.2019

Multiples Myelom: Zulassung für Elotuzumab-Kombinationstherapie

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Elotuzumab (Empliciti^®) in Kombination mit Pomalidomid und niedrig dosiertem Dexamethason zur Behandlung des rezidivierten und refraktären Multiplen Myeloms erteilt. Das mediane progressionsfreie Überleben und die Gesamtansprechrate verdoppelten sich bei den mit...

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News 17.09.2019

EU-Zulassung für Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms

Die Europäische Kommission hat basierend auf den Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie KEYNOTE-426 die Zulassung für den PD-1-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) in Kombination mit dem Tyrosinkinase-Inhibitor Axitinib (Inlyta^®) zur...

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News 12.09.2019

SCLC: Signifikanter Überlebensvorteil unter Durvalumab

Durvalumab (IMFINZI^®) zeigt als erste Immuntherapie sowohl signifikanten Überlebensvorteil als auch verbessertes, dauerhaftes Ansprechen bei fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs. Die Ergebnisse der Phase-III-Studie CASPIAN (NCT03043872) zeigen, dass Durvalumab in festgelegter Dosierung in Kombination mit Cisplatin- oder...

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News 10.09.2019

Neue Analysen zu Larotrectinib zeigen hohe Ansprechraten bei Patienten mit Schilddrüsen- und Lungenkarzinomen mit NTRK-Genfusion

Bei Kindern und Erwachsenen mit metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Schilddrüsenkarzinomen, die eine NTRK-Genfusion aufwiesen, erzielte Larotrectinib nach Prüfarzt-Beurteilung eine Gesamtansprechrate von 79%. In einer anderen Analyse weiterer...

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News 06.09.2019

Multiples Myelom: Klinisch bedeutsame Gesamtansprechrate unter Belantamab-Mafodotin

GlaxoSmithKline hat positive Ergebnisse aus der entscheidenden offenen, randomisierten DREAMM-2-Studie mit 2 Dosen Belantamab-Mafodotin (GSK2857916) zur Behandlung des Multiplen Myeloms bekanntgegeben. Die Zulassungsanträge sollen noch dieses Jahr eingereicht werden.

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