Beiträge zum Thema: Arzneimittel - Seite 41

Auf dem Herbstkongress der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) 2016 in Berlin stießen die Sitzungen der Arbeitsgruppen auf besonders großes Interesse. Traditionell haben diese hier die Gelegenheit, ihre aktuellen Projekte und Aktivitäten vorzustellen. Die Interdisziplinäre Arbeitsgruppe Nierenzellkarzinom (IAG-N) und die Arbeitsgruppe Weichteilsarkome berichteten von wichtigen therapeutischen Fortschritten bei der Behandlung des fortgeschrittenem...

Menschen mit schweren Erkrankungen müssen Zugang zu allen Behandlungsmethoden haben, die ihnen realistische Aussicht auf Heilung oder Linderung bieten, besagt das Gesetz, welches Ende Januar 2017 im Bundestag verabschiedet worden ist und die Verkehrs- und Verschreibungsfähigkeit von Cannabisarzneimitteln definiert (1). Damit können Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen bei entsprechender Indikationsstellung vom therapeutischen Nutzen der Cannabinoide profitieren. Kurz vor...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassungserweiterung des vollhumanen monoklonalen Antikörpers Daratumumab (Darzalex^®) empfohlen. Diese bezieht sich auf den Einsatz von Daratumumab als Kombinationstherapie mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung erwachsener Patienten mit Multiplem Myelom nach mindestens einer vorausgegangenen Therapie.

Die DGHO Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e. V. hat deutliche Kritik an den Arzneimittelengpässen im Bereich der Hämatologie und Onkologie geübt und Maßnahmen gefordert, mit denen Arzneimittelengpässe nach Möglichkeit künftig vermieden, bei Unvermeidbarkeit aber zumindest ohne Gefährdung der Patientinnen und Patienten bewältigt werden können. Eine Zusammenstellung der Arzneimittelengpässe der...

Das Internet ist voll von Geschichten über Cannabis als Krebsmittel. Doch wissenschaftliche Belege fehlen, Studien gibt es kaum. Das hält manche Mediziner vom Einsatz der Pflanze ab, viele Patienten nicht. Cannabis könne Krebs heilen, behauptet der Kanadier Rick Simpson. In unzähligen Videos, Büchern und in den sozialen Netzwerken predigt der Rentner von der heilenden Wirkung eines durch Cannabis gewonnenen Öls. Ihn selbst habe es von Hautkrebs befreit,...

Die Phase-III-Zulassungsstudie APHINITY zum adjuvanten Einsatz von Pertuzumab (Perjeta^®▼ ) hat in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin^®) und Chemotherapie ihren primären Endpunkt erreicht: Hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens war die zusätzliche Gabe von Pertuzumab der alleinigen adjuvanten Behandlung mit Trastuzumab und einer Chemotherapie überlegen. Konkrete Resultate der APHINITY-Studie werden im Laufe des Jahres auf einem...

Die akute lymphatische Leukämie gilt als eines der aggressivsten B-Zell-Malignome. Ergebnisse der Phase 3-Studie TOWER zur Wirksamkeit von Blinatumomab (BLINCYTO^®) im Vergleich zur Standard of Care (SOC)-Salvage-Chemotherapie bei erwachsenen Hochrisiko-Patienten mit Philadelphia-Chromosom negativer (Ph-), rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer ALL wurden gerade im New England Journal of Medicine veröffentlicht (1). Die Ergebnisse der Analyse zeigten,...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt, die Wirkstoffe Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) als Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten mit NSCLC und einer BRAF*-V600-Mutation zuzulassen. Das Votum des CHMP basiert auf positiven Ergebnissen der Zulassungsstudie zum BRAF-V600-positiven NSCLC (1). Im Falle einer Zulassung wäre die Kombinationstherapie die erste...

Die Europäische Kommission hat Lenalidomid (Revlimid^®) als Monotherapie für die Erhaltungstherapie erwachsener Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom (MM), die eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) erhalten haben, zugelassen. Lenalidomid ist die erste und einzige zugelassene Substanz für die Erhaltungstherapie, die für diese Patienten zur Verfügung steht.

TESARO, ein auf Onkologie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel‐Agentur (EMA) ein positives Votum zur Zulassung von VARUBY^® (orales Rolapitant als Tabletten) für die Prävention von verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei erwachsenen Tumorpatienten ausgesprochen hat (1).

Mundipharma Deutschland gibt bekannt, dass Truxima^® (Rituximab) als erster biosimilarer monoklonaler Antikörper in der Krebstherapie die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA (European Medicines Agency) erhalten hat (1,2). Die Zulassung basiert sowohl auf präklinischen Daten als auch auf klinischen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten und bezieht sich auf alle Indikationen, die auch für das Referenzprodukt MabThera^® gelten (3).

Forscher haben die Bruton-Tyrosinkinase (BTK) als wichtige „Stellschraube“ für die Entstehung von Entzündungen im menschlichen Körper identifiziert. Entzündungszustände werden u.a. durch das Inflammasom gesteuert. „Da die Funktionsweise des Inflammasoms noch nicht im Detail aufgeklärt ist, fehlen auch in der Klinik derzeit therapeutische Ansätze, die direkt die molekulare Maschinerie des Inflammasoms als Entzündungsauslöser...

Positive Ergebnisse der Phase-III-Studie OLYMPIAD: Olaparib (300 mg, zweimal täglich als Tablette) wurde mit einer Standardchemotherapie – nach Wahl des behandelnden Arztes – verglichen. Es waren Patientinnen mit HER2-negativem metastasierten Mammakarzinom und einer Keimbahnmutation im BRCA1- und/oder BRCA2-Gen eingeschlossen. Unter Olaparib zeigte sich eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im...

Mit dem Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) Anfang 2011 begann die Diskussion um die optimalen Endpunkte zur Bewertung des Patientennutzens neuer Wirkstoffe, die bis heute geführt wird. Im Rahmen eines Fachsymposiums im November 2016 mit dem Titel „Quo vadis: Patientenrelevante Endpunkte in der Onkologie“ (1) diskutierten Experten aus Klinik und Forschung, Vertreter des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), des Instituts für Qualität und...

Kolorektale Karzinome (CRC) treten in unterschiedlichen Formen auf, daher wirkt nicht jede Behandlung bei allen Patienten. OncoTrack, ein öffentlich-privates Konsortium, hat ein Verbundforschungsprojekt durchgeführt, um neue Ansätze zur Identifizierung neuer Darmkrebs-Marker zu entwickeln und bewerten zu können. Die Wissenschaftler haben in einer präklinischen Darmkrebsstudie Tumorproben von Patienten analysiert und insbesondere nach Biomarkern gefahndet, die...

Das Imatinib-Original Glivec^® von Novartis bleibt bis 2021 in der Indikation Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) patentgeschützt* (1). Der unverändert hohe Stellenwert des Präparats in der GIST-Therapie wird durch Leitlinien-Empfehlungen nationaler und internationaler Fachgesellschaften untermauert (2,3).

ATIR101(TM) (Allodepleted T-cell ImmunotheRapeutics) ermöglicht eine sichere Infusion von Spenderlymphozyten (donor lymphocyte infusion, DLI) von einem genetisch nur teilweise passenden (haploidentischen) Familienmitglied, ohne das Risiko einer ernsten Graft-versus-Host-Reaktion (Graft-versus-Host-Disease, GvHD). Die T-Zellen in ATIR101(TM) helfen, Infektionen und verbliebene Tumorzellen zu bekämpfen und so die Zeit bis zur vollständigen Wiederherstellung des Immunsystems aus...

Die Europäische Kommission hat Votubia^® (Everolimus) Tabletten, zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, als Begleittherapie bei Patienten ab 2 Jahren mit refraktären partiellen Krampfanfällen, mit oder ohne sekundäre Generalisierung, die in Zusammenhang mit einer Tuberösen Sklerose (TSC) stehen, für den europäischen Markt zugelassen (1). Die Zulassung adressiert einen bislang ungedeckten medizinischen Bedarf, da etwa 60% der Patienten...

Können Ärzte im Behandlungsalltag stets ausschließlich entlang medizinischer Maximen agieren und entsprechend dem Patientenwohl entscheiden? Inwieweit wird die ärztliche Entscheidung von ökonomischen Faktoren beeinflusst? Diese Fragen werden unter dem Schlagwort "Ökonomisierung der Medizin" zunehmend intensiv und emotional diskutiert. Dabei wird unter Ökonomisierung in der Medizin ein vielschichtiges Phänomen verstanden, das gleichsam...

Der Europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 15. Dezember 2016 das Rituximab-Biosimilar zur Zulassung empfohlen (1). Es ist das erste positive CHMP-Votum, das für ein Rituximab-Biosimilar ausgesprochen wurde. Die Zulassungsempfehlung bezieht sich auf die Indikationsgebiete Non-Hodgkin-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Rheumatoide Arthritis sowie Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer...