Medizin

Myelofibrose ist ein seltener Blutkrebs. Betroffene leiden oft erheblich unter den damit einhergehenden Symptomen und einer Splenomegalie. Einen schnellen Überblick zu Krankheitsbild, Diagnose und Therapie bietet Ärzten jetzt die neue Jakavi^®-App von Novartis Oncology. Kompakt aufbereitet für die tägliche Praxis hält die App nützliche Informationen zu häufigen Symptomen wie Fatigue, Nachtschweiß oder Juckreiz bereit und nennt die...

G-BA Beschluss zur Nutzenbewertung bestätigt Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen von Ruxolitinib gegenüber der vom G-BA bestimmten zweckmäßigen Vergleichstherapie Best-Supportive-Care (BSC) bei Myelofibrose (1,2). Novartis begrüßt diese Entscheidung des G-BA; sie bestätigt den therapeutischen Fortschritt durch Ruxolitinib auf Basis der von Novartis eingereichten Studiendaten (3,4,5,6,7,8,9). Ruxolitinib reduziert schnell,...

Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) hat Ruxolitinib (Jakavi^®) in ihre aktuelle Leitlinie "Primäre Myelofibrose" aufgenommen (1). "Mit Ruxolitinib steht Patienten die erste zugelassene, effektive und gut verträgliche Therapie bei primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia-vera- und Post-Essentieller-Thrombozythämie-Myelofibrose zur Verfügung", so Prof. Dr. Martin Griesshammer,...

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bestätigt in seiner aktuellen Nutzenbewertung Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen des Januskinase 1/2 (JAK)-Inhibitors Ruxolitinib (Jakavi^®, INC424) bei Myelofibrose (1). Novartis ist von einem beträchtlichen Zusatznutzen für mit Ruxolitinib behandelte Myelofibrose-Patienten überzeugt und sieht sich von Experten (2) und Patienten darin...

Ruxolitinib, der selektive und oral zu applizierende Inhibitor der Januskinasen JAK1 und JAK2, ist seit 2012 zugelassen und hat sich laut aktueller Daten auch in der Langzeittherapie der Myelofibrose bewährt. Weil Ruxolitinib (Jakavi^®) als erster Vertreter der JAK1/2-Inhibitoren zu einer raschen und anhaltenden Verbesserung der Lebensqualität führt, wird der immense Leidensdruck von den Patienten genommen.

Patientenrelevanter Therapieerfolg bei Myelofibrose hängt von deutlicher Symptomverbesserung ab: Fatigue bereitet Patienten die größten Beschwerden (1). Schnelle und anhaltende Verbesserung der mit einer Myelofibrose assoziierten Symptome durch Ruxolitinib (2,3)- Überlebensvorteil durch Ruxolitinib durch 3-Jahres-Auswertung der COMFORT-II-Studie bestätigt (4).

Der JAK1/2-Inhibitor Ruxolitinib (Jakavi^®) konnte in zwei großen Phase-III-Studien bei Patienten mit Myelofibrose die Milzvergrößerung dauerhaft reduzieren und die Überlebenszeiten verlängern. Das gilt einer Subgruppenanalyse zufolge auch für Patienten mit Hochrisiko-Mutationen.

Ruxolitinib (Jakavi^®) ist der erste zugelassene Inhibitor der JAK2-Kinase, die eine wichtige Rolle bei der Pathogenese myeloproliferativer Erkrankungen spielt. Gegenüber Placebo und der besten verfügbaren Therapie verlängert Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose das Überleben - das bestätigt auch nach drei Jahren eine kombinierte Analyse der beiden großen Phase-III-Zulassungsstudien.

Die Überlebensverlängerung, die der JAK1/2-Inhibitor Ruxolitinib bei Patienten mit primärer Myelofibrose bringt, lässt sich nicht nur in den Zulassungsstudien nachweisen, sondern auch im Vergleich mit historischen Kontrollkollektiven, die niemals eine spezifische Therapie ihrer Myelofibrose gesehen haben.

Ruxolitinib (Jakavi^®) ist der erste zugelassene Inhibitor der JAK2-Kinase, die eine Hauptrolle bei der Pathogenese myeloproliferativer Erkrankungen spielt. Gegenüber Placebo und der besten verfügbaren Therapie verlängert Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose das Überleben.

Der orale JAK1/2-Inhibitor Ruxolitinib (Jakavi^®) hat sich in den zwei großen Phase-III-Studien COMFORT-I und COMFORT-II bei der primären Myelofibrose Placebo bzw. den besten bisher verfügbaren Therapien überlegen gezeigt, was die Rückbildung von Splenomegalie und anderen Symptomen und sogar das Überleben angeht. Nach retrospektiv gewonnenen Ergebnissen aus einer Phase-I/II-Studie könnte Ruxolitinib sogar krankheitsmodifizierend wirken,...

Obwohl in der Pathogenese der Myelofibrose eine Dysregulation des JAK-STAT-Signalwegs eine wichtige Rolle spielt, ist das Ansprechen auf den JAK1/2-Inhibitor Ruxolitinib unabhängig vom Vorliegen einer JAK-Mutation. Die für den Therapieeffekt relevante Hemmung der JAK-Kinasen scheint demnach auch in anderen als den klonalen Zellen stattzufinden. Verdächtig sind Immunzellen wie zum Beispiel die für die Regulation von Abwehrreaktionen wichtigen dendritischen Zellen.

Auf einer Presseveranstaltung von Novartis haben Experten neue Daten aus der COMFORT-II-Studie sowie weiterer Ruxolitinib-Studien bei Patienten mit Myelofibrose (MF) vorgestellt. Die Daten waren Thema der Kongresse der European Hematology Association (EHA) in Stockholm und der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago. Die Daten zum 3-Jahres-Follow-up der COMFORT-II-Studie bestätigen die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ruxolitinib sowie den...

Ruxolitinib (Jakavi^®) ist der erste zugelassene Inhibitor der JAK2-Kinase, deren Mutation eine Hauptrolle bei der Pathogenese myeloproliferativer Erkrankungen spielt. Gegenüber Placebo und der besten verfügbaren Therapie verlängert Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose das Überleben.

In der Pathogenese der Myelofibrose spielen proinflammatorische Zytokine eine zentrale Rolle, deren Expression durch die Janus-Kinasen (JAK) 1 und 2 vermittelt wird und die mit der Knochenmarksfibrose, Zytopenien, Allgemeinsymptomen und vor allem mit der bei Myelofibrose prominenten Splenomegalie in Verbindung gebracht werden. In der COMFORT-II-Studie, in der der JAK-Inhibitor Ruxolitinib gegenüber der besten sonst verfügbaren Therapie Splenomegalie, Symptomatik,...

Der orale JAK1/2-Inhibitor Ruxolitinib (Jakavi^®) hat in zwei großen Phase-III-Studien gezeigt, dass er bei der Myelofibrose gegenüber Placebo ebenso wie gegenüber der besten sonst verfügbaren Therapie Splenomegalie, Symptome und Überleben verbessern kann - was bisher nur mithilfe einer Stammzelltransplantation möglich war. Beim Kongress der European Hematology Association (EHA) in Stockholm wurden neue, retrospektiv gewonnene Ergebnisse aus...

Der hochwirksame JAK1/2-Inhibitor Ruxolitinib (Jakavi^®) hat in zwei Phase-III-Studien bei Patienten mit Myelofibrose die Splenomegalie, die Symptomatik und die Lebensqualität verbessert sowie das Überleben verlängert. Für eine dieser Studien, COMFORT II, wurden bei der Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) in Stockholm die mit Spannung erwarteten und sehr überzeugenden 3-Jahres-Daten vorgestellt.

Nach den erstmals auf dem EHA in Stockholm vorgestellten Langzeitdaten verbessert der JAK-Inhibitor Ruxolitinib (Jakavi^®) nach einem dreijährigen Follow-up das Überleben von Patienten mit Myelofibrose und führt zu einer ausgeprägten und dauerhaften Reduktion des Milzvolumes, was gleichzeitig mit einer deutlich verbesserten Symptomkontrolle verbunden ist. In einer weiteren Analyse zeigte sich auch eine Verbesserung der Knochenmarksfibrose, ein Effekt,...

Sanofi gab bekannt, dass der primäre Endpunkt der JAKARTA Zulassungsstudie zur Untersuchung des selektiven JAK2-Hemmers SAR302503 bei Myelofibrose (MF) in beiden Dosisgruppen erreicht wurde. Primärer Endpunkt war der Anteil an Patienten, die eine Verringerung des Milzvolumens um mindestens 35% aufwiesen. Wie schon in vorhergehenden Studien waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse Anämie, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die vollständigen...

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bewertet in seiner frühen Nutzenbewertung das Ausmaß des Zusatznutzens für Ruxolitinib (Jakavi^®) als "gering" (1). Novartis ist weiterhin von einem beträchtlichen Zusatznutzen für mit Ruxolitinib behandelte Myelofibrose-Patienten überzeugt und wird von Experten darin bestätigt. Ruxolitinib ist das erste und bisher einzige zugelassene Medikament zur wirksamen Behandlung der Myelofibrose...